Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peniksen iskemia hypospadioiden korjaamiseksi ja potilaiden ja kirurgien raportoimat tulokset

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mansoura University

Peniksen iskemia hypospadioiden korjaamiseksi ja potilaiden ja kirurgien raportoiduista tuloksista. Tuleva satunnaistettu tutkimus

Vaikka hemostaasilla pyrittiin säilyttämään veretön leikkauskenttä kirurgin paremman altistumisen, kosmeettisen vaikutuksen ja korjauksen epäonnistumisen vähentämiseksi, hemostaasitekniikoiden vaikutuksesta kirurgin tyytyväisyyteen leikkauksen aikana ei ole tehty tutkimuksia, ja potilaat raportoivat tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypti, 35516
        • Urology and nephrology center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • distaaliset peniksen hypospadiat olivat kelvollisia tubularisoituneen incided levyn (TIP) virtsaputken korjaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia
  • sirppisolusairaus tai sirppisoluominaisuus
  • ympärileikattu potilas
  • aiemman epäonnistuneen leikkauksen historia
  • vaikea chordee (>30 astetta delovingin jälkeen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kiristysside
tubularized incided plate (TIP) virtsaputken plastiikka sekä kiristysside
Menettely: Kiristysside
tubularized incided plate (TIP) virtsaputken plastiikka sekä kiristysside
KOKEELLISTA: Ei-kiristys
tubularized incided plate (TIP) virtsaputken plastiikka sekä ei-kiristys
Menettely: Ei-kiristys
tubularized incided plate (TIP) virtsaputken plastiikka sekä ei-kiristys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida leikkauksen sisäistä verenhukkaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käytetyn sideharsopalan verenhukana millilitroina
12 kuukautta
bipolaarisen diatermian käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
bipolaarisen diatermian käytön mukaan
12 kuukautta
Kirurgien tyytyväisyys hemostaasiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kirurgin tyytyväisyys 4-portainen kyselylomake (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön ja erittäin tyytymätön).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
hypospadias objektiivisen pisteytysarvioinnin (HOSE) kyselylomakkeella
24 kuukautta
Pitkäaikainen komplikaatioaste
Aikaikkuna: 60 kuukautta
leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden määrä 5 vuoden leikkauksen jälkeen
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOURNIQUE.HYPOSPADIAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypospadias

Kliiniset tutkimukset Kiristysside

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa