Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemie van de penis voor herstel van hypospadie en de door patiënten en chirurgen gerapporteerde resultaten

22 februari 2021 bijgewerkt door: Mansoura University

Ischemie van de penis voor herstel van hypospadie en de door patiënten en chirurgen gerapporteerde resultaten. Een prospectieve gerandomiseerde studie

Hoewel hemostase bedoeld was om bloedvrij chirurgisch veld te behouden voor een betere blootstelling voor de chirurg, cosmetische impact en verminderde afbraak van herstel, zijn er geen onderzoeken met betrekking tot de impact van hemostasetechnieken op de tevredenheid van de chirurg tijdens de operatie en rapporteerden de patiënten de resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • distale hypospadie van de penis kwamen in aanmerking voor tubularized incided plate (TIP) urethroplastiekreparatie

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie
  • sikkelcelziekte of sikkelcelziekte
  • besneden patiënt
  • geschiedenis van eerdere mislukte operaties
  • ernstige chordee (> 30 graden na degloving).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tourniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplastiek plus tourniquet
Procedure: Tourniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplastiek plus tourniquet
EXPERIMENTEEL: Niet-tourniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplastiek plus non-tourniquet
Procedure: Niet-tourniquet
tubularized incided plate (TIP) urethroplastiek plus non-tourniquet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordelen Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
door bloedverlies in milliliter in gebruikt gaasje
12 maanden
gebruik van bipolaire diathermie
Tijdsspanne: 12 maanden
op basis van het aantal bipolaire diathermiegebruik
12 maanden
Tevredenheid van de chirurg over hemostase
Tijdsspanne: 12 maanden
Tevreden chirurg Vragenlijst met 4 niveaus (zeer tevreden, tevreden, ontevreden en zeer ontevreden).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid
Tijdsspanne: 24 maanden
door hypospadie vragenlijst voor objectieve score-evaluatie (HOSE).
24 maanden
Complicatiepercentage op lange termijn
Tijdsspanne: 60 maanden
aantal operatiegerelateerde complicaties na 5 jaar postoperatief
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed Dawaba, PhD, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TOURNIQUE.HYPOSPADIAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tourniquet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren