重度の急性栄養失調で入院中の小児における結核の診断予測スコアの開発 (TB-Speed SAM)

未診断かつ未治療の結核は、特に脆弱な重度の栄養失調の子どもの死亡リスクを高めるという強力な証拠が現在存在している。 したがって、結核負担の高い低所得国の臨床医が、結核の疑いのある SAM の小児の治療を迅速に開始できるように導くための、具体的な意思決定ツールが緊急に必要とされています。

診断予測スコアとアルゴリズムは最近、結核と推定される HIV 感染児における結核治療決定のために研究者らによって提案されました (ANRS 12229 PAANTHER 01 研究で開発されました)。 このスコアは、簡単に収集できる臨床的特徴、胸部 X 線 (CXR)、Xpert MTB/RIF、腹部超音波検査に基づいており、臨床医が同日に治療法を決定できるようにすることを目的としています。 このような予測スコアは、結核の診断を改善し、治療開始までの時間を短縮し、SAM の小児にとって重要な利点となるでしょう。

この経験に基づいて、研究者らは入院している重度の栄養失調の子供たちを登録する診断コホート研究を提案している。 この研究には、SAMを患って入院している小児の結核診断のための予測モデルとその後のスコアの開発に統合できるいくつかの診断検査の評価が含まれる予定である。 これには、1 つの鼻咽頭吸引液 (NPA) と 1 つの便サンプルに対して実行される Xpert MTB/RIF Ultra、CXR、クオンティフェロン (QFT) インターフェロン ガンマ放出アッセイ (IGRA)、単球対リンパ球比 (MLR)、および超音波検査が含まれます。は、HIV に感染した成人と小児の両方における結核の診断に関心を示しています。 PAANTHER 研究では、培養で確認された結核症例の 50%、全確定および未確認症例の 35% で腹部リンパ節腫脹が検出され、特異度は 85% でした。

ロジスティック回帰を使用して、SAM を患って入院している小児の結核確定および未確定結核を参照診断として考慮して、結核診断のスコアが作成されます。 第 2 の目的として、コスト、サンプル収集、診断プロセスの複雑さを軽減するために、結核と推定される小児を特定するための第一段階のスクリーニング スコア (可能であればウルトラ、腹部超音波、CXR を除く) が開発されます。さらに診断テストを行うことで利益が得られるでしょう。

どちらのスコアもリサンプリングを使用して内部で検証され、スクリーニングおよび診断プロセスの実際の実装をガイドする段階的なアルゴリズムに組み込まれます。 段階的アルゴリズムについては、今後の日常診療での使用に向けてより適切に適用できるよう、研究に参加している地元の臨床医と議論される予定です。

この研究は、ウガンダとザンビアの選ばれた3つの三次病院の入院栄養センターで実施される。 WHOが定義した重度の急性栄養失調を患う5歳未満の合計720人の小児が、施設間で均等に配分され、1病院あたり240人の参加者として登録される。