Desarrollo de un Score de Predicción Diagnóstica para Tuberculosis en Niños Hospitalizados con Desnutrición Aguda Severa (TB-Speed SAM)

Ahora hay pruebas sólidas de que la TB no diagnosticada y no tratada aumenta el riesgo de muerte en los niños, especialmente en aquellos con desnutrición grave que son muy vulnerables. Por lo tanto, se necesitan con urgencia herramientas de toma de decisiones específicas para guiar a los médicos de países con alta carga de TB y países de bajos ingresos para iniciar el tratamiento rápidamente en niños con SAM con sospecha de TB.

Los investigadores propusieron recientemente una puntuación y un algoritmo de predicción diagnóstica para la decisión del tratamiento de la tuberculosis en niños infectados por el VIH con presunta tuberculosis (desarrollado en el estudio ANRS 12229 PAANTHER 01). Basado en características clínicas fácilmente recopiladas, radiografía de tórax (CXR), Xpert MTB/RIF y ecografía abdominal, el puntaje tiene como objetivo ayudar a los médicos a tomar una decisión de tratamiento el mismo día. Tal puntuación de predicción que mejora el diagnóstico de TB y acorta el tiempo hasta el inicio del tratamiento sería un beneficio clave en los niños con SAM.

Sobre la base de esta experiencia, los investigadores proponen un estudio de cohorte de diagnóstico que inscriba a niños hospitalizados con desnutrición grave. El estudio incluirá la evaluación de varias pruebas diagnósticas que podrían integrarse en el desarrollo de un modelo de predicción y posterior puntuación para el diagnóstico de TB en niños hospitalizados con MAS. Esto incluirá Xpert MTB/RIF Ultra realizado en un aspirado nasofaríngeo (NPA) y una muestra de heces, CXR, Quantiferon (QFT) Interferon-gamma Release Assay (IGRA), Ratio de monocitos a linfocitos (MLR) y ultrasonografía, que ha mostrado su interés para el diagnóstico de la TB tanto en adultos como en niños infectados por el VIH. En el estudio PAANTHER detectó adenopatías abdominales en el 50% de los casos de TB confirmados por cultivo y en el 35% de todos los casos confirmados y no confirmados, con una especificidad del 85%.

Mediante regresión logística, se desarrollará un puntaje para el diagnóstico de TB, considerando como diagnóstico de referencia la TB confirmada y no confirmada, en niños hospitalizados con MAS. Como objetivo secundario, y con el fin de reducir los costos, la recolección de muestras y la complejidad del proceso de diagnóstico, se desarrollará un puntaje de detección de primer paso (excluyendo Ultra, ultrasonido abdominal y CXR si es posible) para identificar a los niños con presunción de TB que se beneficiaría de más pruebas de diagnóstico.

Ambos puntajes se validarán internamente mediante un nuevo muestreo y se incorporarán en un algoritmo paso a paso para guiar la implementación práctica del proceso de detección y diagnóstico. El algoritmo paso a paso se discutirá con los médicos locales involucrados en el estudio para adaptarlo mejor para su uso futuro en su práctica habitual.

El estudio se implementará en centros de nutrición para pacientes hospitalizados de tres hospitales terciarios seleccionados en Uganda y Zambia. Se inscribirá un total de 720 niños menores de 5 años con desnutrición aguda severa definida por la OMS con una distribución equitativa entre los sitios, es decir, 240 participantes por hospital.