ボルドー迷路テストの臨床検証 (BORMATE)

包含基準:

• ダウン症の人口:

  • 16歳から35歳までの男女。
  • DS (完全な 21 トリソミーまたは転座) の臨床診断は、染色体分析 (核型分析) によって確認されます。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える意思のある親または法定後見人/代理人および介護者。
  • 研究参加者は、研究の評価に参加するために十分な視力と聴力を持っていなければなりません。 軽度の難聴であれば許容されます。
  • 被験者の臨床訪問に同行できる親/介護者の有無。
  • 被験者は基本的な指示を理解できなければなりません。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える意思のある親または法定後見人/代理人および介護者

• 正常型集団:

  • 18歳から35歳までの男女。
  • 器質的または精神的障害がないことを証明する臨床歴および身体検査。
  • 研究手順を理解して受け入れ、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

• 現在DSM-5（精神障害の診断と統計マニュアル）による一次または二次精神医学的診断（自閉症スペクトラム障害、注意欠陥多動性障害、うつ病、素行障害など）の診断を受けている研究参加者。 参加は、患者が安定しており、登録前の6週間に投薬計画が変更されず、研究の進行を妨げないとみなされる限り、参加が許可されます。
• 認知症の証拠がある被験者、または認知症の臨床診断を満たす被験者。
• ランダム化前の少なくとも8週間の治療で適切にコントロールまたは安定化されていない甲状腺機能不全または糖尿病を対象とする。
• 乳児けいれん、てんかん、重度の頭部外傷または中枢神経系（CNS）感染症の個人歴（例: 髄膜炎）、単一の熱性けいれんを除いて。
• 過去に一次原因（ウェスト症候群やレノックス・ガストー症候群など）または二次原因による発作の病歴がある被験者。
• -スクリーニング来院前の少なくとも3か月にわたる、無呼吸低呼吸指数（AHI）によって定義される中等度または重度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の臨床病歴（安定した設定の気道陽圧療法では十分に制御されていない1時間あたり>15イベント）。
• 過去 1 年間のアルコールおよび/または薬物使用障害。
• 研究の実施を妨げる可能性がある、または研究者の意見では、この研究の対象者に許容できないリスクをもたらす可能性がある、付随する疾患または状態、またはスクリーニング時の臨床的に重要な所見。
• 研究前の過去3か月以内に他の臨床試験に参加した。