Validation clinique du Bordeaux Maze Test (BORMATE)

Critère d'intégration:

• Population trisomique :

  • Hommes et femmes âgés de 16 à 35 ans.
  • Diagnostic clinique de DS (trisomie 21 complète ou transloquée) confirmé par analyse chromosomique (caryotypage).
  • Parent ou tuteur légal/représentant et soignant prêt à donner son consentement éclairé par écrit.
  • Les participants à l'étude doivent avoir une vision et une ouïe suffisantes pour participer aux évaluations de l'étude. Une perte auditive légère sera autorisée.
  • Disponibilité du parent/soignant pour accompagner le sujet aux visites cliniques.
  • Les sujets doivent être capables de comprendre les instructions de base.
  • Parent ou tuteur légal/représentant et soignant disposé à donner un consentement éclairé écrit

• Population normotypique :

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans.
  • Antécédents cliniques et examen physique ne démontrant aucun trouble organique ou psychiatrique.
  • Comprendre et accepter les procédures de l'étude et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Participants à l'étude avec un diagnostic actuel du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) de tout diagnostic psychiatrique primaire ou secondaire (tel que trouble du spectre autistique, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, dépression et trouble des conduites). La participation est autorisée tant qu'ils sont considérés comme stables et leur médication avec un régime qui ne change pas dans les 6 semaines précédant l'inscription et n'interfère pas avec la progression de l'étude.
• Sujets présentant des signes de démence ou répondant à des diagnostics cliniques de démence.
• Sujets dysfonctionnement thyroïdien ou diabète qui n'est pas suffisamment contrôlé ou stabilisé par le traitement pendant au moins 8 semaines avant la randomisation.
• Antécédents personnels de spasmes infantiles, d'épilepsie, de traumatisme crânien grave ou d'infections du système nerveux central (SNC) (par ex. méningite), à ​​l'exception d'une seule crise fébrile isolée.
• Sujets ayant des antécédents de convulsions de causes primaires (telles que le syndrome de West et le syndrome de Lennox-Gastaut) ou de causes secondaires.
• Antécédents cliniques d'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée ou sévère telle que définie par l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) (> 15 événements par heure mal contrôlés par une thérapie par pression positive des voies respiratoires avec des paramètres stables) pendant au moins 3 mois avant la visite de dépistage.
• Trouble lié à la consommation d'alcool et/ou de substances au cours de l'année écoulée.
• Maladie ou affection concomitante ou toute découverte cliniquement significative lors du dépistage qui pourrait interférer avec la conduite de l'étude, ou qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait entraîner un risque inacceptable pour le sujet dans cette étude.
• Participation à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois précédant l'étude.