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骨折歴のある男児の振動

2020年1月24日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

骨折歴のある男児における振動に対する急性骨反応

骨折歴のある 9 歳から 12 歳の男の子は、5 日間連続して 10 分間、2 つの振動プラットフォームのいずれかに立つよう求められます。 研究者は振動の前後に血液サンプルを採取し、骨細胞の変化を測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

子供の骨折は一般的であり、事故部門と救急部門の出席者の 10% を占めています。 骨折の危険因子に関する研究では、骨が細く骨量が少ない子供は、骨が大きい子供よりも骨折する可能性が高いことがわかっています。 閉経後の女性、骨量の少ない若い女性、および脳性麻痺などの障害のある子供を対象とした研究では、振動する台の上に 1 日最大 10 分間立つと、骨量が大幅に増加することが示されています。

しかし、全身振動 (WBV) に対する骨の即時応答についてはほとんど知られていません。 研究者らは以前、思春期前の健康な少年が、1、3、または 5 日間連続して 2 つの振動プラットフォームの 1 つに 10 分間立ったときの急性骨反応を調査しました。 これは、8 日間の研究で骨形成マーカー P1NP の増加とともに、振動前から振動後の骨吸収マーカー CTx のプラットフォーム依存の減少を示しました。 研究者は、骨折の病歴がある思春期前の少年の WBV に対する骨の反応を調べたいと考えています。 調査官はこれを調査官の以前のデータと比較して、以前に骨折した少年の骨が、そうでない少年の骨と同じように反応するかどうかを判断します。

調査員は、過去に骨折したことがある 9 歳から 12 歳の 24 人の少年を募集し、2 つの振動プラットフォームのいずれかに 5 日間連続して 10 分間立つことを計画しています。 1日目、3日目、5日目、8日目、12日目の振動期間の前後に、研究者は血液サンプルを採取して骨細胞の変化を測定します。 少年たちは、過去 7 日間に参加した運動の量について尋ねられます。 この研究の結果は、さらなる研究を導くために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield、Sheffield (South Yorkshire District)、イギリス、S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 白人
  • 7~13歳(思春期前)
  • 第一言語 英語
  • 1つ以上の骨折の病歴

除外基準:

  • 既存の慢性疾患
  • 既知の骨疾患
  • 現在または治癒中の骨折
  • 最近(過去12か月)または骨に影響を与える可能性のある現在の治療-これには、喘息のステロイドによる吸入または断続的な経口療法は含まれません
  • バランスの問題
  • 他の複数の調査研究への継続的な関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:プラットフォームの種類 1
以前に少なくとも 1 つの骨折を負った 9 ~ 12 歳の 12 人の思春期前の少年。
2種類の振動台を採用
ACTIVE_COMPARATOR:プラットフォーム タイプ 2
以前に少なくとも 1 つの骨折を負った 9 ~ 12 歳の 12 人の思春期前の少年。
2種類の振動台を採用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清骨代謝マーカー濃度: P1NP および CTX (ng/ml)
時間枠:68ヶ月
血清骨代謝マーカー濃度: P1NP および CTX (ng/ml)
68ヶ月
血清骨因子濃度: OPG およびスクレロスチン (pg/ml)
時間枠:68ヶ月
血清骨因子濃度: OPG およびスクレロスチン (pg/ml)
68ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel Harrison、Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月23日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月24日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCH/11/061

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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