Vibración en niños con antecedentes de fractura
Respuesta ósea aguda a la vibración en niños con antecedentes de fractura
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las fracturas en los niños son comunes y representan el 10% de las atenciones en los Departamentos de Accidentes y Emergencias. La investigación sobre los factores de riesgo de fractura ha encontrado que los niños que tienen huesos más estrechos y una masa ósea baja tienen más probabilidades de fracturarse que los niños con huesos más grandes. Los estudios en mujeres posmenopáusicas, mujeres jóvenes con baja masa ósea y niños con condiciones incapacitantes como parálisis cerebral han demostrado que hasta 10 minutos al día parados en una plataforma vibratoria pueden aumentar significativamente la masa ósea.
Sin embargo, se sabe poco sobre la respuesta inmediata del hueso a la vibración de todo el cuerpo (WBV). Los investigadores estudiaron previamente la respuesta ósea aguda en niños prepuberales sanos al pararse en una de las dos plataformas vibratorias durante 10 minutos en 1, 3 o 5 días consecutivos. Esto mostró una reducción dependiente de la plataforma en el marcador de resorción ósea CTx antes y después de la vibración, con un aumento en el marcador de formación ósea P1NP durante el estudio de 8 días. A los investigadores les gustaría observar la respuesta del hueso a la WBV en niños prepuberales que tienen antecedentes de fractura(s). Los investigadores compararán esto con los datos anteriores del investigador para determinar si el hueso de los niños que se han fracturado previamente responde de la misma manera que el hueso de los niños que no se han fracturado.
Los investigadores planean reclutar a 24 niños de entre 9 y 12 años que hayan tenido una fractura previa para pararse en una de las dos plataformas vibratorias durante 10 minutos en 5 días consecutivos. Antes y después del período de vibración en los días 1, 3, 5 y en los días 8 y 12, los investigadores tomarán una muestra de sangre para medir los cambios en las células óseas. Se les preguntará a los niños sobre la cantidad de ejercicio que han realizado durante los siete días anteriores. Los resultados de este estudio se utilizarán para dirigir futuras investigaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- caucásico
- De 7 a 13 años (prepuberal)
- primer idioma ingles
- Antecedentes de una o más fracturas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica preexistente
- Enfermedad ósea conocida
- Fractura actual o en proceso de curación
- Tratamiento reciente (últimos 12 meses) o actual que probablemente afecte los huesos; esto no incluye la terapia oral intermitente o inhalada con esteroides para el asma
- Problemas de equilibrio
- Participación continua en más de otro estudio de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Plataforma tipo 1
12 niños prepúberes, de 9 a 12 años de edad que hayan sufrido previamente al menos una fractura.
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Uso de dos tipos diferentes de plataforma vibratoria
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COMPARADOR_ACTIVO: Plataforma tipo 2
12 niños prepúberes, de 9 a 12 años de edad que hayan sufrido previamente al menos una fractura.
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Uso de dos tipos diferentes de plataforma vibratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de marcadores de recambio óseo en suero: P1NP y CTX (ng/ml)
Periodo de tiempo: 68 meses
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Concentraciones de marcadores de recambio óseo en suero: P1NP y CTX (ng/ml)
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68 meses
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Concentraciones séricas de factor óseo: OPG y esclerostina (pg/ml)
Periodo de tiempo: 68 meses
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Concentraciones séricas de factor óseo: OPG y esclerostina (pg/ml)
|
68 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Harrison, Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH/11/061
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