- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04241432
Tärinä pojilla, joilla on ollut murtuma
Akuutti luun vaste tärinään pojilla, joilla on ollut murtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten murtumat ovat yleisiä, ja niiden osuus on 10 % tapaturma- ja ensiapuosastoilla käynneistä. Murtumien riskitekijöitä koskeva tutkimus on osoittanut, että lapset, joilla on kapeammat luut ja pieni luumassa, murtuvat todennäköisemmin kuin lapset, joilla on suurempi luu. Postmenopausaalisilla naisilla, nuorilla naisilla, joilla on pieni luumassa, ja lapsilla, joilla on vammaisia sairauksia, kuten aivohalvaus, tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 10 minuuttia päivässä seisominen tärisevällä alustalla voi lisätä luumassaa merkittävästi.
Luun välittömästä vasteesta koko kehon tärinään (WBV) tiedetään kuitenkin vain vähän. Aiemmin tutkijat tutkivat akuuttia luuvastetta terveillä esimurrosikäisillä pojilla seisottaessa jommallakummalla kahdesta tärinätasosta 10 minuuttia 1, 3 tai 5 peräkkäisenä päivänä. Tämä osoitti alustasta riippuvan luun resorptiomarkkerin CTx alenemisen ennen tärinää ja sen jälkeen, ja luunmuodostusmarkkeri P1NP lisääntyi 8 päivän tutkimuksen aikana. Tutkijat haluaisivat tarkastella luun vastetta WBV:hen esimurrosikäisillä pojilla, joilla on ollut murtumia. Tutkijat vertaavat tätä tutkijan aikaisempiin tietoihin selvittääkseen, reagoiko luu poikien, jotka ovat aiemmin murtuneet, samalla tavalla kuin luut pojilla, jotka eivät ole murtuneet.
Tutkijat aikovat värvätä 24 9-12-vuotiasta poikaa, joilla on aiemmin ollut murtuma, seisomaan jommallakummalla kahdesta tärisevasta alustasta 10 minuuttia 5 peräkkäisenä päivänä. Ennen ja jälkeen tärinäjakson päivinä 1, 3, 5 sekä päivinä 8 ja 12 tutkijat ottavat verinäytettä luusolujen muutosten mittaamiseksi. Pojilta kysytään, kuinka paljon liikuntaa he ovat osallistuneet viimeisen seitsemän päivän aikana. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään jatkotutkimuksen ohjaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- 7-13-vuotiaat (esimurrosikä)
- Ensimmäinen kieli englanti
- Yhden tai useamman murtuman historia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen sairaus
- Tunnettu luusairaus
- Nykyinen tai paraneva murtuma
- Äskettäinen (viimeisen 12 kuukauden) tai nykyinen hoito, joka todennäköisesti vaikuttaa luuhun – tämä ei sisällä inhaloitavaa tai ajoittaista suun kautta annettavaa astman steroidihoitoa
- Tasapainoongelmia
- Jatkuva osallistuminen useampaan kuin yhteen muuhun tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alustan tyyppi 1
12 esimurrosikäistä poikaa, iältään 9-12 vuotta, joilla on aiemmin ollut vähintään yksi murtuma.
|
Kahden eri tyyppisen tärisevän alustan käyttö
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alustan tyyppi 2
12 esimurrosikäistä poikaa, iältään 9-12 vuotta, joilla on aiemmin ollut vähintään yksi murtuma.
|
Kahden eri tyyppisen tärisevän alustan käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin luun vaihtumismarkkeripitoisuudet: P1NP ja CTX (ng/ml)
Aikaikkuna: 68 kuukautta
|
Seerumin luun vaihtumismarkkeripitoisuudet: P1NP ja CTX (ng/ml)
|
68 kuukautta
|
|
Seerumin luutekijäpitoisuudet: OPG ja sklerostiini (pg/ml)
Aikaikkuna: 68 kuukautta
|
Seerumin luutekijäpitoisuudet: OPG ja sklerostiini (pg/ml)
|
68 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Harrison, Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH/11/061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .