Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinä pojilla, joilla on ollut murtuma

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Akuutti luun vaste tärinään pojilla, joilla on ollut murtuma

9–12-vuotiaita poikia, joilla on historiaa, pyydetään seisomaan jommallakummalla kahdesta tärisevasta alustasta 10 minuuttia 5 peräkkäisenä päivänä. Tutkijat ottavat verinäytteitä ennen tärinää ja sen jälkeen mitatakseen muutoksia luusoluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten murtumat ovat yleisiä, ja niiden osuus on 10 % tapaturma- ja ensiapuosastoilla käynneistä. Murtumien riskitekijöitä koskeva tutkimus on osoittanut, että lapset, joilla on kapeammat luut ja pieni luumassa, murtuvat todennäköisemmin kuin lapset, joilla on suurempi luu. Postmenopausaalisilla naisilla, nuorilla naisilla, joilla on pieni luumassa, ja lapsilla, joilla on vammaisia ​​sairauksia, kuten aivohalvaus, tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 10 minuuttia päivässä seisominen tärisevällä alustalla voi lisätä luumassaa merkittävästi.

Luun välittömästä vasteesta koko kehon tärinään (WBV) tiedetään kuitenkin vain vähän. Aiemmin tutkijat tutkivat akuuttia luuvastetta terveillä esimurrosikäisillä pojilla seisottaessa jommallakummalla kahdesta tärinätasosta 10 minuuttia 1, 3 tai 5 peräkkäisenä päivänä. Tämä osoitti alustasta riippuvan luun resorptiomarkkerin CTx alenemisen ennen tärinää ja sen jälkeen, ja luunmuodostusmarkkeri P1NP lisääntyi 8 päivän tutkimuksen aikana. Tutkijat haluaisivat tarkastella luun vastetta WBV:hen esimurrosikäisillä pojilla, joilla on ollut murtumia. Tutkijat vertaavat tätä tutkijan aikaisempiin tietoihin selvittääkseen, reagoiko luu poikien, jotka ovat aiemmin murtuneet, samalla tavalla kuin luut pojilla, jotka eivät ole murtuneet.

Tutkijat aikovat värvätä 24 9-12-vuotiasta poikaa, joilla on aiemmin ollut murtuma, seisomaan jommallakummalla kahdesta tärisevasta alustasta 10 minuuttia 5 peräkkäisenä päivänä. Ennen ja jälkeen tärinäjakson päivinä 1, 3, 5 sekä päivinä 8 ja 12 tutkijat ottavat verinäytettä luusolujen muutosten mittaamiseksi. Pojilta kysytään, kuinka paljon liikuntaa he ovat osallistuneet viimeisen seitsemän päivän aikana. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään jatkotutkimuksen ohjaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialainen
  • 7-13-vuotiaat (esimurrosikä)
  • Ensimmäinen kieli englanti
  • Yhden tai useamman murtuman historia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi krooninen sairaus
  • Tunnettu luusairaus
  • Nykyinen tai paraneva murtuma
  • Äskettäinen (viimeisen 12 kuukauden) tai nykyinen hoito, joka todennäköisesti vaikuttaa luuhun – tämä ei sisällä inhaloitavaa tai ajoittaista suun kautta annettavaa astman steroidihoitoa
  • Tasapainoongelmia
  • Jatkuva osallistuminen useampaan kuin yhteen muuhun tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Alustan tyyppi 1
12 esimurrosikäistä poikaa, iältään 9-12 vuotta, joilla on aiemmin ollut vähintään yksi murtuma.
Kahden eri tyyppisen tärisevän alustan käyttö
ACTIVE_COMPARATOR: Alustan tyyppi 2
12 esimurrosikäistä poikaa, iältään 9-12 vuotta, joilla on aiemmin ollut vähintään yksi murtuma.
Kahden eri tyyppisen tärisevän alustan käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin luun vaihtumismarkkeripitoisuudet: P1NP ja CTX (ng/ml)
Aikaikkuna: 68 kuukautta
Seerumin luun vaihtumismarkkeripitoisuudet: P1NP ja CTX (ng/ml)
68 kuukautta
Seerumin luutekijäpitoisuudet: OPG ja sklerostiini (pg/ml)
Aikaikkuna: 68 kuukautta
Seerumin luutekijäpitoisuudet: OPG ja sklerostiini (pg/ml)
68 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Harrison, Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCH/11/061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa