Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vibration chez les garçons ayant des antécédents de fracture

24 janvier 2020 mis à jour par: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Réponse osseuse aiguë aux vibrations chez les garçons qui ont des antécédents de fracture

Les garçons âgés de 9 à 12 ans ayant des antécédents de facture seront invités à se tenir debout sur l'une des deux plates-formes vibrantes pendant 10 minutes pendant 5 jours consécutifs. Les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang avant et après la vibration pour mesurer les changements dans les cellules osseuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures chez les enfants sont courantes, représentant 10 % des visites dans les services des accidents et des urgences. La recherche sur les facteurs de risque de fracture a révélé que les enfants qui ont des os plus étroits et une faible masse osseuse sont plus susceptibles de se fracturer que les enfants avec des os plus gros. Des études menées auprès de femmes ménopausées, de jeunes femmes à faible masse osseuse et d'enfants atteints de maladies invalidantes telles que la paralysie cérébrale, ont montré que jusqu'à 10 minutes par jour debout sur une plateforme vibrante peuvent augmenter considérablement la masse osseuse.

Cependant, on sait peu de choses sur la réponse immédiate de l'os aux vibrations du corps entier (WBV). Les chercheurs ont précédemment étudié la réponse osseuse aiguë chez des garçons pré-pubères en bonne santé en se tenant debout sur l'une des deux plates-formes vibrantes pendant 10 minutes pendant 1, 3 ou 5 jours consécutifs. Cela a montré une réduction dépendante de la plate-forme du marqueur de résorption osseuse CTx avant et après la vibration, avec une augmentation du marqueur de formation osseuse P1NP au cours de l'étude de 8 jours. Les chercheurs aimeraient examiner la réponse de l'os à la WBV chez les garçons pré-pubères qui ont des antécédents de fracture(s). Les enquêteurs compareront cela aux données précédentes de l'enquêteur pour déterminer si l'os chez les garçons qui ont déjà subi une fracture répond de la même manière que l'os chez les garçons qui ne l'ont pas fait.

Les enquêteurs prévoient de recruter 24 garçons âgés de 9 à 12 ans qui ont déjà subi une fracture pour qu'ils se tiennent debout sur l'une des deux plates-formes vibrantes pendant 10 minutes pendant 5 jours consécutifs. Avant et après la période de vibration les jours 1, 3, 5 et les jours 8 et 12, les enquêteurs prélèveront un échantillon de sang pour mesurer les changements dans les cellules osseuses. Les garçons seront interrogés sur la quantité d'exercices auxquels ils ont participé au cours des sept jours précédents. Les résultats de cette étude serviront à orienter les recherches futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Royaume-Uni, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • caucasien
  • Âgé de 7 à 13 ans (pré-pubère)
  • Anglais première langue
  • Antécédents d'une ou plusieurs fracture(s)

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique préexistante
  • Maladie osseuse connue
  • Fracture actuelle ou cicatrisante
  • Traitement récent (12 derniers mois) ou en cours susceptible d'affecter les os - cela n'inclut pas la thérapie orale inhalée ou intermittente avec des stéroïdes pour l'asthme
  • Problèmes d'équilibre
  • Participation continue à plus d'une autre étude de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Type de plate-forme 1
12 garçons pré-pubères, âgés de 9 à 12 ans qui ont déjà subi au moins une fracture.
Utilisation de deux types différents de plate-forme vibrante
ACTIVE_COMPARATOR: Type de plate-forme 2
12 garçons pré-pubères, âgés de 9 à 12 ans qui ont déjà subi au moins une fracture.
Utilisation de deux types différents de plate-forme vibrante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations sériques des marqueurs du remodelage osseux : P1NP et CTX (ng/ml)
Délai: 68 mois
Concentrations sériques des marqueurs du remodelage osseux : P1NP et CTX (ng/ml)
68 mois
Concentrations sériques en facteur osseux : OPG et sclérostine (pg/ml)
Délai: 68 mois
Concentrations sériques en facteur osseux : OPG et sclérostine (pg/ml)
68 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Harrison, Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCH/11/061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner