Vibrazione in ragazzi con una storia di frattura
Risposta ossea acuta alle vibrazioni nei ragazzi che hanno una storia di fratture
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le fratture nei bambini sono comuni e rappresentano il 10% delle presenze nei Pronto Soccorso. La ricerca sui fattori di rischio per le fratture ha scoperto che i bambini con ossa più strette e una massa ossea ridotta hanno maggiori probabilità di fratturarsi rispetto ai bambini con ossa più grandi. Studi su donne in postmenopausa, giovani donne con ridotta massa ossea e bambini con condizioni invalidanti come la paralisi cerebrale, hanno dimostrato che fino a 10 minuti al giorno in piedi su una piattaforma vibrante possono aumentare significativamente la massa ossea.
Tuttavia poco si sa della risposta immediata dell'osso alla vibrazione del corpo intero (WBV). I ricercatori hanno precedentemente studiato la risposta ossea acuta in ragazzi sani in età prepuberale a stare in piedi su una delle due piattaforme vibranti per 10 minuti per 1, 3 o 5 giorni consecutivi. Ciò ha mostrato una riduzione dipendente dalla piattaforma del marker di riassorbimento osseo CTx prima e dopo la vibrazione, con un aumento del marker di formazione ossea P1NP durante lo studio di 8 giorni. Gli investigatori vorrebbero esaminare la risposta dell'osso al WBV nei ragazzi in età prepuberale che hanno una storia di fratture. Gli investigatori confronteranno questo con i dati precedenti dell'investigatore per determinare se l'osso nei ragazzi che si sono precedentemente fratturati risponde allo stesso modo dell'osso nei ragazzi che non l'hanno fatto.
Gli investigatori prevedono di reclutare 24 ragazzi di età compresa tra 9 e 12 anni che hanno avuto una precedente frattura per stare in piedi su una delle due piattaforme vibranti per 10 minuti per 5 giorni consecutivi. Prima e dopo il periodo di vibrazione nei giorni 1, 3, 5 e nei giorni 8 e 12 gli investigatori preleveranno un campione di sangue per misurare i cambiamenti nelle cellule ossee. Ai ragazzi verrà chiesto della quantità di esercizio a cui hanno partecipato nei sette giorni precedenti. I risultati di questo studio saranno utilizzati per indirizzare ulteriori ricerche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Regno Unito, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caucasico
- Età 7-13 anni (pre-puberale)
- Prima lingua inglese
- Storia di una o più fratture
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica preesistente
- Malattia ossea nota
- Frattura attuale o in via di guarigione
- Trattamento recente (ultimi 12 mesi) o in corso che può influire sulle ossa - questo non include la terapia orale inalatoria o intermittente con steroidi per l'asma
- Problemi di equilibrio
- Coinvolgimento continuo in più di un altro studio di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Tipo di piattaforma 1
12 ragazzi in età prepuberale, di età compresa tra 9 e 12 anni, che hanno subito in precedenza almeno una frattura.
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Utilizzo di due diversi tipi di piattaforma vibrante
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ACTIVE_COMPARATORE: Tipo di piattaforma 2
12 ragazzi in età prepuberale, di età compresa tra 9 e 12 anni, che hanno subito in precedenza almeno una frattura.
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Utilizzo di due diversi tipi di piattaforma vibrante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni dei marcatori di turnover osseo nel siero: P1NP e CTX (ng/ml)
Lasso di tempo: 68 mesi
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Concentrazioni dei marcatori di turnover osseo nel siero: P1NP e CTX (ng/ml)
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68 mesi
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Concentrazioni sieriche di fattore osseo: OPG e sclerostina (pg/ml)
Lasso di tempo: 68 mesi
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Concentrazioni sieriche di fattore osseo: OPG e sclerostina (pg/ml)
|
68 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Harrison, Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH/11/061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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