- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04241432
골절 병력이 있는 소년의 진동
골절 병력이 있는 소년의 진동에 대한 급성 골 반응
연구 개요
상세 설명
어린이의 골절은 흔하며 사고 및 응급실 출석의 10%를 차지합니다. 골절의 위험 요인에 대한 연구에 따르면 뼈가 좁고 골량이 적은 어린이가 뼈가 큰 어린이보다 골절될 가능성이 더 높습니다. 폐경 후 여성, 골량이 적은 젊은 여성, 뇌성마비와 같은 장애가 있는 어린이를 대상으로 한 연구에 따르면 하루에 최대 10분 동안 진동 플랫폼에 서 있으면 골량이 크게 증가할 수 있습니다.
그러나 전신 진동(WBV)에 대한 뼈의 즉각적인 반응에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 연구자들은 이전에 1, 3 또는 5일 연속으로 10분 동안 두 개의 진동 플랫폼 중 하나에 서 있는 건강한 사춘기 이전 소년의 급성 뼈 반응을 조사했습니다. 이것은 8일 연구 동안 뼈 형성 마커 P1NP의 증가와 함께 진동 전후 뼈 흡수 마커 CTx의 플랫폼 의존적 감소를 보여주었습니다. 연구자들은 골절 병력이 있는 사춘기 이전 소년의 WBV에 대한 뼈의 반응을 살펴보고자 합니다. 조사관은 이것을 조사관의 이전 데이터와 비교하여 이전에 골절된 소년의 뼈가 그렇지 않은 소년의 뼈와 동일한 방식으로 반응하는지 확인합니다.
조사관은 이전 골절 경험이 있는 9-12세 소년 24명을 모집하여 5일 연속 10분 동안 두 개의 진동 플랫폼 중 하나에 서 있도록 할 계획입니다. 1일, 3일, 5일 진동 기간 전후, 8일, 12일에 조사관은 혈액 샘플을 채취하여 뼈 세포의 변화를 측정합니다. 소년들은 지난 7일 동안 참여한 운동의 양에 대해 질문을 받을 것입니다. 이 연구 결과는 추가 연구를 지시하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), 영국, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 7-13세(사춘기 전)
- 모국어 영어
- 하나 이상의 골절 병력
제외 기준:
- 기존의 만성 질환
- 알려진 뼈 질환
- 현재 또는 치유 골절
- 뼈에 영향을 미칠 가능성이 있는 최근(지난 12개월) 또는 현재 치료 - 여기에는 천식에 대한 스테로이드를 사용한 흡입 또는 간헐적 경구 요법은 포함되지 않습니다.
- 균형 문제
- 하나 이상의 다른 연구에 지속적으로 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 플랫폼 유형 1
이전에 적어도 한 번의 골절을 경험한 9~12세의 사춘기 이전 소년 12명.
|
두 가지 유형의 진동 플랫폼 사용
|
ACTIVE_COMPARATOR: 플랫폼 유형 2
이전에 적어도 한 번의 골절을 경험한 9~12세의 사춘기 이전 소년 12명.
|
두 가지 유형의 진동 플랫폼 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 골 전환 마커 농도: P1NP 및 CTX(ng/ml)
기간: 68개월
|
혈청 골 전환 마커 농도: P1NP 및 CTX(ng/ml)
|
68개월
|
혈청 골 인자 농도: OPG 및 스클레로스틴(pg/ml)
기간: 68개월
|
혈청 골 인자 농도: OPG 및 스클레로스틴(pg/ml)
|
68개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Harrison, Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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