Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace u chlapců s historií zlomenin

24. ledna 2020 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Akutní kostní reakce na vibrace u chlapců, kteří mají v minulosti zlomeninu

Chlapci ve věku 9-12 let, s historií, budou požádáni, aby stáli na jedné ze dvou vibračních plošin po dobu 10 minut v 5 po sobě jdoucích dnech. Vyšetřovatelé odeberou vzorky krve před a po vibraci, aby změřili změny v kostních buňkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny u dětí jsou běžné, tvoří 10 % docházky na úrazová a pohotovostní oddělení. Výzkum rizikových faktorů zlomenin zjistil, že děti, které mají užší kosti a nízkou kostní hmotu, mají větší pravděpodobnost zlomenin než děti s většími kostmi. Studie u žen po menopauze, mladých žen s nízkou kostní hmotou a dětí s invalidizujícími stavy, jako je dětská mozková obrna, ukázaly, že až 10 minut denně stání na vibrační plošině může výrazně zvýšit kostní hmotu.

Málo je však známo o okamžité reakci kosti na vibrace celého těla (WBV). Vyšetřovatelé dříve zkoumali akutní kostní odpověď u zdravých prepubertálních chlapců na stání na jedné ze dvou vibračních plošin po dobu 10 minut v 1, 3 nebo 5 po sobě jdoucích dnech. To ukázalo na platformě závislé snížení markeru kostní resorpce CTx před vibrací po vibraci se zvýšením markeru tvorby kosti P1NP během 8denní studie. Vyšetřovatelé by se rádi podívali na reakci kosti na WBV u prepubertálních chlapců, kteří mají v anamnéze zlomeniny. Vyšetřovatelé to porovnají s předchozími údaji vyšetřovatele, aby určili, zda kost u chlapců, kteří dříve praskli, reagují stejně jako kost u chlapců, kteří ne.

Vyšetřovatelé plánují naverbovat 24 chlapců ve věku 9-12 let, kteří měli předchozí zlomeninu, aby stáli na jedné ze dvou vibračních plošin po dobu 10 minut v 5 po sobě jdoucích dnech. Před a po periodě vibrací ve dnech 1, 3, 5 a ve dnech 8 a 12 vyšetřovatelé odeberou vzorek krve, aby změřili změny v kostních buňkách. Chlapci budou dotázáni na množství cvičení, kterého se zúčastnili během předchozích sedmi dnů. Výsledky této studie budou použity k nasměrování dalšího výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Spojené království, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazský
  • Věk 7-13 let (před pubertou)
  • První jazyk angličtina
  • Anamnéza jedné nebo více zlomenin

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující chronické onemocnění
  • Známé onemocnění kostí
  • Současná nebo hojící se zlomenina
  • Nedávná (posledních 12 měsíců) nebo současná léčba pravděpodobně ovlivňující kosti – nezahrnuje inhalační nebo intermitentní perorální léčbu steroidy na astma
  • Problémy s rovnováhou
  • Pokračující zapojení do více než jedné další výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Typ platformy 1
12 předpubertálních chlapců ve věku 9-12 let, kteří dříve utrpěli alespoň jednu zlomeninu.
Přístroj: vibrační plošina
Použití dvou různých typů vibrační plošiny
ACTIVE_COMPARATOR: Typ platformy 2
12 předpubertálních chlapců ve věku 9-12 let, kteří dříve utrpěli alespoň jednu zlomeninu.
Přístroj: vibrační plošina
Použití dvou různých typů vibrační plošiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace markerů kostního obratu v séru: P1NP a CTX (ng/ml)
Časové okno: 68 měsíců
Koncentrace markerů kostního obratu v séru: P1NP a CTX (ng/ml)
68 měsíců
Koncentrace kostního faktoru v séru: OPG a sklerostin (pg/ml)
Časové okno: 68 měsíců
Koncentrace kostního faktoru v séru: OPG a sklerostin (pg/ml)
68 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Harrison, Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCH/11/061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vibrační plošina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit