Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vibração em meninos com histórico de fratura

24 de janeiro de 2020 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Resposta óssea aguda à vibração em meninos com histórico de fratura

Meninos de 9 a 12 anos com histórico de fratura serão solicitados a permanecer em uma das duas plataformas vibratórias por 10 minutos em 5 dias consecutivos. Os investigadores colherão amostras de sangue antes e depois da vibração para medir as mudanças nas células ósseas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As fraturas em crianças são comuns, respondendo por 10% dos atendimentos nos Prontos-Socorros. Pesquisas sobre fatores de risco para fratura descobriram que crianças com ossos mais estreitos e baixa massa óssea têm maior probabilidade de fraturar do que crianças com ossos maiores. Estudos em mulheres na pós-menopausa, mulheres jovens com baixa massa óssea e crianças com condições incapacitantes, como paralisia cerebral, mostraram que até 10 minutos por dia em pé sobre uma plataforma vibratória pode aumentar significativamente a massa óssea.

No entanto, pouco se sabe sobre a resposta imediata do osso à vibração de corpo inteiro (VCI). Os pesquisadores investigaram anteriormente a resposta óssea aguda em meninos pré-púberes saudáveis ​​ao permanecer em pé em uma das duas plataformas vibratórias por 10 minutos em 1, 3 ou 5 dias consecutivos. Isso mostrou uma redução dependente da plataforma no marcador de reabsorção óssea CTx pré para pós-vibração, com um aumento no marcador de formação óssea P1NP durante o estudo de 8 dias. Os investigadores gostariam de observar a resposta do osso à WBV em meninos pré-púberes com histórico de fratura(s). Os investigadores irão comparar isso com os dados anteriores do investigador para determinar se o osso em meninos que já sofreram fratura responde da mesma forma que o osso em meninos que não o fizeram.

Os investigadores planejam recrutar 24 meninos com idades entre 9 e 12 anos que tiveram uma fratura anterior para permanecer em uma das duas plataformas vibratórias por 10 minutos em 5 dias consecutivos. Antes e depois do período de vibração nos dias 1, 3, 5 e nos dias 8 e 12, os investigadores coletarão uma amostra de sangue para medir as alterações nas células ósseas. Os meninos serão questionados sobre a quantidade de exercícios que fizeram nos últimos sete dias. Os resultados deste estudo serão usados ​​para direcionar pesquisas futuras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Reino Unido, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • caucasiano
  • De 7 a 13 anos (pré-púbere)
  • primeira língua inglês
  • História de uma ou mais fratura(s)

Critério de exclusão:

  • Doença crônica pré-existente
  • Doença óssea conhecida
  • Fratura atual ou em consolidação
  • Tratamento recente (últimos 12 meses) ou atual com probabilidade de afetar os ossos - isso não inclui terapia oral inalatória ou intermitente com esteróides para asma
  • Problemas de equilíbrio
  • Envolvimento contínuo em mais de um outro estudo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tipo de plataforma 1
12 meninos pré-púberes, com idades entre 9 e 12 anos, que sofreram pelo menos uma fratura anteriormente.
Utilização de dois tipos diferentes de plataforma vibratória
ACTIVE_COMPARATOR: Plataforma tipo 2
12 meninos pré-púberes, com idades entre 9 e 12 anos, que sofreram pelo menos uma fratura anteriormente.
Utilização de dois tipos diferentes de plataforma vibratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações séricas de marcador de remodelação óssea: P1NP e CTX (ng/ml)
Prazo: 68 meses
Concentrações séricas de marcador de remodelação óssea: P1NP e CTX (ng/ml)
68 meses
Concentrações séricas de fator ósseo: OPG e esclerostina (pg/ml)
Prazo: 68 meses
Concentrações séricas de fator ósseo: OPG e esclerostina (pg/ml)
68 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Harrison, Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCH/11/061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever