Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrasjon hos gutter med bruddhistorie

24. januar 2020 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Akutt beinrespons på vibrasjon hos gutter som har en historie med brudd

Gutter i alderen 9-12 år, med en historikk, vil bli bedt om å stå på en av to vibrerende plattformer i 10 minutter på 5 påfølgende dager. Etterforskerne skal ta blodprøver før og etter vibrasjonen for å måle endringer i beincellene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brudd hos barn er vanlig, og står for 10 % av oppmøtene i ulykkes- og akuttmottaket. Forskning på risikofaktorer for brudd har funnet at barn som har smalere bein og lav benmasse har større sannsynlighet for å frakturere enn barn med større bein. Studier av postmenopausale kvinner, unge kvinner med lav benmasse og barn med invalidiserende tilstander som cerebral parese, har vist at opptil 10 minutter om dagen på en vibrerende plattform kan øke beinmassen betydelig.

Imidlertid er lite kjent om den umiddelbare responsen til bein på helkroppsvibrasjoner (WBV). Etterforskerne undersøkte tidligere den akutte beinresponsen hos friske pre-pubertale gutter ved å stå på en av to vibrerende plattformer i 10 minutter på 1, 3 eller 5 påfølgende dager. Dette viste en plattformavhengig reduksjon i benresorpsjonsmarkøren CTx før til etter vibrasjon, med en økning i bendannelsesmarkøren P1NP i løpet av 8 dagers studien. Etterforskerne ønsker å se på responsen til bein til WBV hos pre-pubertale gutter som har en historie med fraktur(er). Etterforskerne vil sammenligne dette med etterforskerens tidligere data for å finne ut om bein hos gutter som tidligere har brudd reagerer på samme måte som bein hos gutter som ikke har det.

Etterforskerne planlegger å rekruttere 24 gutter i alderen 9-12 år som har hatt et tidligere brudd for å stå på en av to vibrerende plattformer i 10 minutter på 5 påfølgende dager. Før og etter vibrasjonsperioden på dag 1, 3, 5 og på dag 8 og 12 vil etterforskerne ta en blodprøve for å måle endringer i beincellene. Guttene vil bli spurt om hvor mye trening de har deltatt på de siste syv dagene. Funnene fra denne studien vil bli brukt til å lede videre forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Storbritannia, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kaukasisk
  • I alderen 7-13 år (pre-pubertet)
  • Førstespråk engelsk
  • Historie om ett eller flere brudd

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende kronisk sykdom
  • Kjent bensykdom
  • Nåværende eller helbredende brudd
  • Nylig (siste 12 måneder) eller nåværende behandling som sannsynligvis vil påvirke bein - dette inkluderer ikke inhalert eller intermitterende oral behandling med steroider for astma
  • Balanseproblemer
  • Fortsatt involvering i mer enn én annen forskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Plattform type 1
12 pre-pubertale gutter i alderen 9-12 år som tidligere har pådratt seg minst ett brudd.
Bruk av to forskjellige typer vibrerende plattform
ACTIVE_COMPARATOR: Plattform type 2
12 pre-pubertale gutter i alderen 9-12 år som tidligere har pådratt seg minst ett brudd.
Bruk av to forskjellige typer vibrerende plattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum beinomsetningsmarkørkonsentrasjoner: P1NP og CTX (ng/ml)
Tidsramme: 68 måneder
Serum beinomsetningsmarkørkonsentrasjoner: P1NP og CTX (ng/ml)
68 måneder
Serumbenfaktorkonsentrasjoner: OPG og sklerostin (pg/ml)
Tidsramme: 68 måneder
Serumbenfaktorkonsentrasjoner: OPG og sklerostin (pg/ml)
68 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Harrison, Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCH/11/061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere