Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibration hos drenge med en historie med brud

24. januar 2020 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Akut knoglerespons på vibrationer hos drenge, der har en historie med fraktur

Drenge i alderen 9-12 år, med en historie, vil blive bedt om at stå på en af ​​to vibrerende platforme i 10 minutter på 5 på hinanden følgende dage. Efterforskerne vil tage blodprøver før og efter vibrationen for at måle ændringer i knoglecellerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brud hos børn er almindelige og tegner sig for 10 % af tilstedeværelserne i ulykkes- og akutafdelinger. Forskning i risikofaktorer for fraktur har fundet ud af, at børn, der har smallere knogler og lav knoglemasse, er mere tilbøjelige til at frakturere end børn med større knogler. Undersøgelser af postmenopausale kvinder, unge kvinder med lav knoglemasse og børn med invaliderende tilstande som cerebral parese, har vist, at op til 10 minutter om dagen på en vibrerende platform kan øge knoglemassen markant.

Der er dog lidt kendt om den umiddelbare reaktion fra knogler på helkropsvibrationer (WBV). Efterforskerne har tidligere undersøgt den akutte knoglerespons hos raske præpubertale drenge ved at stå på en af ​​to vibrerende platforme i 10 minutter på 1, 3 eller 5 på hinanden følgende dage. Dette viste en platformsafhængig reduktion i knogleresorptionsmarkøren CTx før til efter vibration, med en stigning i knogledannelsesmarkøren P1NP i løbet af 8-dages studiet. Efterforskerne vil gerne se på knoglernes respons på WBV hos præ-pubertale drenge, som har en historie med fraktur(er). Efterforskerne vil sammenligne dette med efterforskerens tidligere data for at afgøre, om knogler hos drenge, der tidligere har brækket, reagerer på samme måde som knogler hos drenge, der ikke har.

Efterforskerne planlægger at rekruttere 24 drenge i alderen 9-12 år, som har haft et tidligere brud, til at stå på en af ​​to vibrerende platforme i 10 minutter på 5 på hinanden følgende dage. Før og efter vibrationsperioden på dag 1, 3, 5 og på dag 8 og 12 vil efterforskerne tage en blodprøve for at måle ændringer i knoglecellerne. Drengene vil blive spurgt om mængden af ​​motion, de har deltaget i de sidste syv dage. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at lede videre forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk
  • I alderen 7-13 år (før-pubertet)
  • Første sprog engelsk
  • Anamnese med en eller flere fraktur(er)

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende kronisk sygdom
  • Kendt knoglesygdom
  • Nuværende eller helende fraktur
  • Nylig (sidste 12 måneder) eller nuværende behandling, der sandsynligvis påvirker knoglerne - dette inkluderer ikke inhaleret eller intermitterende oral behandling med steroider mod astma
  • Balanceproblemer
  • Fortsat involvering i mere end én anden forskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Platform type 1
12 præpubertale drenge i alderen 9-12 år, som tidligere har pådraget sig mindst ét ​​brud.
Brug af to forskellige typer vibrerende platforme
ACTIVE_COMPARATOR: Platform type 2
12 præpubertale drenge i alderen 9-12 år, som tidligere har pådraget sig mindst ét ​​brud.
Brug af to forskellige typer vibrerende platforme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum knogleomsætningsmarkørkoncentrationer: P1NP og CTX (ng/ml)
Tidsramme: 68 måneder
Serum knogleomsætningsmarkørkoncentrationer: P1NP og CTX (ng/ml)
68 måneder
Serum knoglefaktorkoncentrationer: OPG og sclerostin (pg/ml)
Tidsramme: 68 måneder
Serum knoglefaktorkoncentrationer: OPG og sclerostin (pg/ml)
68 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Harrison, Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH/11/061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vibrerende platform

3
Abonner