Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trillingen bij jongens met een voorgeschiedenis van breuken

24 januari 2020 bijgewerkt door: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Acute botreactie op trillingen bij jongens met een voorgeschiedenis van breuken

Jongens van 9-12 jaar met een voorgeschiedenis van factureren zullen worden gevraagd om gedurende 5 opeenvolgende dagen gedurende 10 minuten op een van de twee trilplatforms te staan. De onderzoekers nemen voor en na de trilling bloedmonsters om veranderingen in de botcellen te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fracturen bij kinderen komen vaak voor, goed voor 10% van de aanwezigheden op de afdeling Spoedeisende Hulp. Uit onderzoek naar risicofactoren voor fracturen is gebleken dat kinderen met smallere botten en een lage botmassa meer kans hebben op fracturen dan kinderen met grotere botten. Studies bij postmenopauzale vrouwen, jonge vrouwen met een lage botmassa en kinderen met invaliderende aandoeningen zoals hersenverlamming hebben aangetoond dat tot 10 minuten per dag op een trillend platform staan ​​de botmassa aanzienlijk kan verhogen.

Er is echter weinig bekend over de onmiddellijke reactie van bot op lichaamstrillingen (WBV). De onderzoekers onderzochten eerder de acute botrespons bij gezonde prepuberale jongens op 1, 3 of 5 opeenvolgende dagen gedurende 10 minuten op een van de twee trilplatforms staan. Dit toonde een platformafhankelijke reductie in de botresorptiemarker CTx pre- tot postvibratie, met een toename in de botvormingsmarker P1NP gedurende het 8-daagse onderzoek. De onderzoekers willen graag kijken naar de reactie van bot op WBV bij prepuberale jongens met een voorgeschiedenis van breuk(en). De onderzoekers zullen dit vergelijken met de eerdere gegevens van de onderzoeker om te bepalen of bot bij jongens die eerder gebroken hebben op dezelfde manier reageert als bot bij jongens die dat niet hebben.

De onderzoekers zijn van plan om 24 jongens van 9 tot 12 jaar die eerder een breuk hebben gehad te rekruteren om gedurende 5 opeenvolgende dagen gedurende 10 minuten op een van de twee trilplatforms te staan. Voor en na de trilperiode op dag 1, 3, 5 en op dag 8 en 12 nemen de onderzoekers bloed af om veranderingen in de botcellen te meten. De jongens zullen worden gevraagd naar de hoeveelheid lichaamsbeweging die ze de afgelopen zeven dagen hebben gedaan. De bevindingen van dit onderzoek zullen worden gebruikt om verder onderzoek te sturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Verenigd Koninkrijk, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasisch
  • Leeftijd 7-13 jaar (pre-puberaal)
  • Eerste taal Engels
  • Geschiedenis van een of meer fracturen

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande chronische ziekte
  • Bekende botziekte
  • Huidige of genezende breuk
  • Recente (laatste 12 maanden) of huidige behandeling die waarschijnlijk bot aantast - dit omvat geen geïnhaleerde of intermitterende orale therapie met steroïden voor astma
  • Evenwichtsproblemen
  • Voortdurende betrokkenheid bij meer dan één ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Perrontype 1
12 prepuberale jongens van 9-12 jaar die eerder minstens één fractuur hebben opgelopen.
Gebruik van twee verschillende soorten trilplatforms
ACTIVE_COMPARATOR: Perrontype 2
12 prepuberale jongens van 9-12 jaar die eerder minstens één fractuur hebben opgelopen.
Gebruik van twee verschillende soorten trilplatforms

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum markerconcentraties voor botomzetting: P1NP en CTX (ng/ml)
Tijdsspanne: 68 maanden
Serum markerconcentraties voor botomzetting: P1NP en CTX (ng/ml)
68 maanden
Serum botfactorconcentraties: OPG en sclerostine (pg/ml)
Tijdsspanne: 68 maanden
Serum botfactorconcentraties: OPG en sclerostine (pg/ml)
68 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Harrison, Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCH/11/061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren