Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрация у мальчиков с переломами в анамнезе

24 января 2020 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Острая реакция костей на вибрацию у мальчиков с переломами в анамнезе

Мальчиков в возрасте 9-12 лет с историей перелома попросят постоять на одной из двух вибрационных платформ в течение 10 минут в течение 5 дней подряд. Исследователи возьмут образцы крови до и после вибрации, чтобы измерить изменения в костных клетках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы у детей являются обычным явлением, на них приходится 10% обращений в отделения неотложной и неотложной помощи. Исследование факторов риска переломов показало, что дети с более узкими костями и низкой костной массой более склонны к переломам, чем дети с более крупными костями. Исследования женщин в постменопаузе, молодых женщин с низкой костной массой и детей с инвалидизирующими состояниями, такими как церебральный паралич, показали, что до 10 минут в день стояния на вибрирующей платформе могут значительно увеличить костную массу.

Однако мало что известно о непосредственной реакции кости на вибрацию всего тела (WBV). Исследователи ранее исследовали острую реакцию костей у здоровых мальчиков препубертатного возраста на стояние на одной из двух вибрирующих платформ в течение 10 минут в течение 1, 3 или 5 дней подряд. Это показало зависящее от платформы снижение маркера резорбции кости CTx до и после вибрации с увеличением маркера формирования кости P1NP в течение 8-дневного исследования. Исследователи хотели бы изучить реакцию костей на WBV у мальчиков препубертатного возраста с переломами в анамнезе. Исследователи сравнят это с предыдущими данными исследователя, чтобы определить, реагирует ли кость у мальчиков, у которых ранее были переломы, так же, как у мальчиков, у которых их не было.

Исследователи планируют привлечь 24 мальчика в возрасте 9-12 лет, у которых ранее был перелом, чтобы они стояли на одной из двух вибрационных платформ в течение 10 минут в течение 5 дней подряд. До и после периода вибрации в дни 1, 3, 5, а также в дни 8 и 12 исследователи берут образец крови для измерения изменений в костных клетках. Мальчиков спросят об объеме упражнений, в которых они участвовали за предыдущие семь дней. Результаты этого исследования будут использованы для направления дальнейших исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Соединенное Королевство, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • кавказец
  • Возраст 7-13 лет (препубертатный)
  • Первый язык Английский
  • История одного или нескольких переломов

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие хронические заболевания
  • Известное заболевание костей
  • Текущий или заживающий перелом
  • Недавнее (последние 12 месяцев) или текущее лечение, которое может повлиять на кости — это не включает ингаляционную или прерывистую пероральную терапию стероидами при астме.
  • Проблемы с балансом
  • Постоянное участие более чем в одном другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Тип платформы 1
12 мальчиков препубертатного возраста в возрасте 9-12 лет, ранее перенесших хотя бы один перелом.
Использование двух разных типов виброплатформы
ACTIVE_COMPARATOR: Тип платформы 2
12 мальчиков препубертатного возраста в возрасте 9-12 лет, ранее перенесших хотя бы один перелом.
Использование двух разных типов виброплатформы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации маркеров костного метаболизма в сыворотке крови: P1NP и CTX (нг/мл)
Временное ограничение: 68 месяцев
Концентрации маркеров костного метаболизма в сыворотке крови: P1NP и CTX (нг/мл)
68 месяцев
Концентрации костного фактора в сыворотке: ОПГ и склеростин (пг/мл)
Временное ограничение: 68 месяцев
Концентрации костного фактора в сыворотке: ОПГ и склеростин (пг/мл)
68 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Harrison, Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCH/11/061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться