Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje u chłopców z historią złamań

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Ostra reakcja kości na wibracje u chłopców, którzy mieli historię złamań

Chłopcy w wieku 9-12 lat, z historią choroby, będą proszeni o stanie na jednej z dwóch wibrujących platform przez 10 minut przez 5 kolejnych dni. Badacze pobiorą próbki krwi przed i po wibracji, aby zmierzyć zmiany w komórkach kostnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Złamania u dzieci są powszechne i stanowią 10% zgłoszeń na Oddziały Ratunkowe. Badania nad czynnikami ryzyka złamań wykazały, że dzieci, które mają węższe kości i niską masę kostną, są bardziej narażone na złamania niż dzieci z większymi kośćmi. Badania przeprowadzone na kobietach po menopauzie, młodych kobietach z niską masą kostną i dzieciach z niepełnosprawnością, taką jak porażenie mózgowe, wykazały, że do 10 minut dziennie stania na wibrującej platformie może znacznie zwiększyć masę kostną.

Jednak niewiele wiadomo na temat natychmiastowej odpowiedzi kości na wibracje całego ciała (WBV). Badacze wcześniej badali ostrą reakcję kości u zdrowych chłopców przed okresem dojrzewania na stanie na jednej z dwóch wibrujących platform przez 10 minut przez 1, 3 lub 5 kolejnych dni. Wykazało to zależną od platformy redukcję markera resorpcji kości CTx przed i po wibracji, ze wzrostem markera tworzenia kości P1NP w ciągu 8 dni badania. Badacze chcieliby przyjrzeć się odpowiedzi kości na WBV u chłopców przed okresem dojrzewania, u których występowały złamania. Badacze porównają to z wcześniejszymi danymi badacza, aby ustalić, czy kość u chłopców, którzy wcześniej złamali, reaguje w taki sam sposób, jak kość u chłopców, którzy nie mieli.

Badacze planują zrekrutować 24 chłopców w wieku 9-12 lat, którzy przeszli wcześniej złamanie, do stania na jednej z dwóch wibrujących platform przez 10 minut przez 5 kolejnych dni. Przed i po okresie wibracji w dniach 1, 3, 5 oraz w dniach 8 i 12 badacze pobiorą próbkę krwi, aby zmierzyć zmiany w komórkach kostnych. Chłopcy zostaną zapytani o ilość ćwiczeń, w których brali udział w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wyniki tych badań posłużą do ukierunkowania dalszych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • Wiek 7-13 lat (przed okresem dojrzewania)
  • Pierwszy język angielski
  • Historia jednego lub więcej złamań

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej choroba przewlekła
  • Znana choroba kości
  • Obecne lub gojące się złamanie
  • Niedawne (ostatnie 12 miesięcy) lub obecne leczenie, które może mieć wpływ na kości - nie obejmuje wziewnej lub przerywanej doustnej terapii steroidami na astmę
  • Problemy z równowagą
  • Kontynuacja zaangażowania w więcej niż jedno inne badanie naukowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Platforma typu 1
12 chłopców przed okresem dojrzewania, w wieku 9-12 lat, którzy wcześniej doznali przynajmniej jednego złamania.
Zastosowanie dwóch różnych typów platform wibracyjnych
ACTIVE_COMPARATOR: Platforma typu 2
12 chłopców przed okresem dojrzewania, w wieku 9-12 lat, którzy wcześniej doznali przynajmniej jednego złamania.
Zastosowanie dwóch różnych typów platform wibracyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia markerów obrotu kostnego w surowicy: P1NP i CTX (ng/ml)
Ramy czasowe: 68 miesięcy
Stężenia markerów obrotu kostnego w surowicy: P1NP i CTX (ng/ml)
68 miesięcy
Stężenia czynnika kostnego w surowicy: OPG i sklerostyna (pg/ml)
Ramy czasowe: 68 miesięcy
Stężenia czynnika kostnego w surowicy: OPG i sklerostyna (pg/ml)
68 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Harrison, Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH/11/061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj