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外側および内側肘腱障害の治療のためのピエゾウェーブ

2020年4月30日 更新者:Johns Hopkins University

外側および内側の腱障害に対するピエゾウェーブ筋膜音響圧縮療法

外来リハビリテーション クリニック内で、セラピストは、外側および内側上顆症を含むさまざまな腱障害を持つ患者を治療するための治療的介入を提供します。 現在の保存的治療には、炎症を起こした腱や筋肉を強制的に休ませるための固定化や、滑液の刺激を集中させるための動員、軟骨に栄養を与える運動の提供、関節周囲の伸展性の促進、感覚および固有受容入力の提供が含まれます。 筋骨格障害は、評価および治療が必要な局所および関連痛パターンの両方を伴う可能性があります。 急性外傷または反復性微小外傷が発生すると、可動域が減少し、痛みが増し、患肢の衰弱と機能の発症を引き起こす可能性があります。 別のアプローチは、ピエゾウェーブ筋筋膜音響圧縮療法 (MyACT) を提供することです。これは、循環を改善し、痛みを軽減するための機械的刺激を提供します。 Piezowave MyACT デバイスによって生成される集束音波は、圧力サージによって分類され、その後に圧力が低下し、短い負圧フェーズの低エネルギー/低圧アプリケーションが続きます。 筋膜および筋骨格の痛みの治療をもたらすのは、この機械的刺激の生化学的シグナルまたはメカノトランスダクションへの変換です。 現在、Piezowave MyACT を外側および内側上顆症の治療に使用した場合の機能の向上と痛みの軽減に関する利点を裏付ける研究は限られています。 利用可能な限られた研究のうち、非侵襲的衝撃波療法による治療は、合併症が少なく、ほとんどの場合、3 ~ 5 回のセッションで効果が得られます。

ピエゾウェーブ筋筋膜音響圧縮療法 (MyACT)) が側方および内科的肘腱障害の症状の治療として適用される場合、患者は Quick DASH (腕、肩、手の障害) スコアによって示される機能の向上と、以下によって示される痛みの減少を経験します。数値による痛みの評価尺度に関する主観的な報告。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腱障害の症状で、医師から作業療法を依頼された。
  • ポジティブな挑発テスト

除外基準:

  • 衝撃波の禁忌

    • 感染症
    • 腫瘍組織
    • 血液凝固障害
    • 血液希釈剤の使用
    • 妊娠
    • 焦点領域の肺組織
    • 頭
    • 空気を含む臓器
    • 肘骨折
  • -作業療法開始前の8週間/ 2か月未満のコルチコステロイド注射の履歴 外側または内側上顆症の治療。 目標は、注射による残留利益を排除することです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピエゾウェーブ
  • ユーザーマニュアルのパラメータを含む Piezowave MyACT 治療の開始
  • 1 秒あたり 5 パルスの周波数に設定
  • セッションごとに4000パルスを超えないように、複数の損傷部位に500から1000パルスの送達
  • 1 平方ミリメートルあたり 0.1 ~ 18 ミリジュールの範囲の強度。 この強度は、組織の表面を通るエネルギーの伝達速度としてのエネルギー流束が適用される場合です。
  • 焦点変換器
  • 頭部のサイズは、治療される組織の深さに基づいて変化します。 推奨される浸透の深さについては、ユーザー マニュアルを参照してください。
ピエゾウェーブ筋筋膜音響圧縮療法 (MyACT) は、循環を改善し、痛みを和らげるために機械的刺激を提供します。 Piezowave MyACT デバイスによって生成される集束音波は、圧力サージによって分類され、その後に圧力が低下し、短い負圧フェーズの低エネルギー/低圧アプリケーションが続きます。 筋膜および筋骨格の痛みの治療をもたらすのは、機械的刺激の生化学的シグナルまたはメカノトランスダクションへのこの変換です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クイックスコアで示される機能の変化
時間枠:クイックスコアは、最初の評価またはセッションで参加者が記入し、訪問10日目または介入後30日目のいずれか早い方で繰り返されます。
クイック (腕、肩、手の障害) スコアは、上肢の機能スコアを作成することにより、毎日の活動に基づいて参加者の機能レポートを評価します。 特定のタスクを完了するために、参加者に難しさや制限、痛みを評価するよう求める 11 の質問があります。 各質問では、参加者に、まったくまたはまったく制限されていない、まったくまたはまったく制限されていない、極度に眠れない、上肢機能の低下を示す尺度の後者の 5 つの尺度のいずれかを選択するよう求めます。 合計スコアの最高が 55、最低が 11 です。
クイックスコアは、最初の評価またはセッションで参加者が記入し、訪問10日目または介入後30日目のいずれか早い方で繰り返されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による疼痛評価尺度によって示される疼痛レベルの変化
時間枠:参加者は、最初の評価またはセッションで参加者によって痛みが完了し、訪問10日目または介入後30日目のいずれか早い方で繰り返されることを報告するよう求められます。
参加者は、0 から 10 までの数値の痛みの評価スケールによって評価される痛みのレベルを記録します。0 は痛みがないことを表し、10 は痛みの最大レベルを表します。
参加者は、最初の評価またはセッションで参加者によって痛みが完了し、訪問10日目または介入後30日目のいずれか早い方で繰り返されることを報告するよう求められます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christa Schestag, MSOT、Outpatient Rehabilitation Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年3月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月30日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00237364

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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