Пьезоволны для лечения латеральных и медиальных тендинопатий локтевого сустава
Пьезоволновая миофасциальная акустическая компрессионная терапия при латеральных и медиальных тендинопатиях
В амбулаторной реабилитационной клинике терапевты проводят терапевтические вмешательства для лечения пациентов с различными тендинопатиями, включая латеральный и медиальный эпикондилез. Современное консервативное лечение включает в себя иммобилизацию для принудительного отдыха воспаленных сухожилий и мышц, а также мобилизацию для фокусировки стимуляции синовиальной жидкости, обеспечения движения для питания хряща, стимулирования периартикулярной растяжимости и обеспечения сенсорной и проприоцептивной информации. Заболевания опорно-двигательного аппарата могут сопровождаться как локальными, так и отраженными болями, которые необходимо оценивать и лечить. Когда происходит острая травма или повторяющаяся микротравма, это может привести к уменьшению объема движений и усилению боли, вызывая появление слабости и функции пораженной конечности. Альтернативный подход заключается в применении пьезоволновой миофасциальной акустической компрессионной терапии (MyACT), которая обеспечивает доставку механических стимулов для улучшения кровообращения и облегчения боли. Сфокусированные звуковые волны, создаваемые устройством Piezowave MyACT, классифицируются по скачку давления, за которым следует падение давления и кратковременная фаза отрицательного давления с применением низкой энергии/низкого давления. Именно это преобразование механических раздражителей в биохимические сигналы, или механотрансдукция, приводит к лечению миофасциальной и мышечно-скелетной боли. В настоящее время имеется ограниченное количество исследований, подтверждающих пользу в отношении повышения функции и уменьшения боли при использовании Piezowave MyACT для лечения латерального и медиального эпикондилеза. Согласно ограниченным исследованиям, при лечении неинвазивной ударно-волновой терапией осложнения низки, а эффект достигается в большинстве случаев в течение трех-пяти сеансов.
Если пьезоволновая миофасциальная акустическая компрессионная терапия (MyACT)) применяется для лечения симптомов латеральной и медикаментозной тендинопатии локтевого сустава, тогда пациент будет испытывать усиление функции, продемонстрированное по шкале Quick DASH (инвалидность руки, плеча и кисти), и уменьшение боли, продемонстрированное по шкале Quick DASH. субъективные отчеты по числовой шкале оценки боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Симптомы тендинопатии направлены врачом на трудотерапию.
- Положительные провокационные тесты
Критерий исключения:
Противопоказания к ударной волне
- инфекции
- Опухолевая ткань
- Нарушение свертываемости крови
- Применение разжижающих кровь препаратов
- Беременность
- Легочная ткань в очаге
- Главный
- Воздухосодержащие органы
- Перелом локтя
- Инъекции кортикостероидов в анамнезе менее восьми недель/двух месяцев до начала лечения оккупационной терапией по поводу латерального или медиального эпикондилеза. Целью будет устранение любой остаточной пользы от инъекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пьезоволна
|
Пьезоволновая миофасциальная акустическая компрессионная терапия (MyACT), которая обеспечивает доставку механических стимулов для улучшения кровообращения и облегчения боли.
Сфокусированные звуковые волны, создаваемые устройством Piezowave MyACT, классифицируются по скачку давления, за которым следует падение давления и кратковременная фаза отрицательного давления с применением низкой энергии/низкого давления.
Именно это преобразование механических раздражителей в биохимические сигналы, или механотрансдукция, приводит к лечению миофасциальной и мышечно-скелетной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции, о чем свидетельствует экспресс-оценка
Временное ограничение: Быстрая оценка будет заполнена участником при первоначальной оценке или сеансе и повторена при посещении 10 или на 30-й день после вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Быстрая оценка (инвалидность руки, плеча и кисти) будет оценивать отчет участника о функции на основе повседневной деятельности путем создания функциональной оценки верхней конечности.
Есть 11 вопросов, в которых участникам предлагается оценить свои трудности или ограничения и боль для выполнения определенных задач.
В каждом вопросе участнику будет предложено выбрать одну из пяти мер: без затруднений, вообще без ограничений или без них, до неспособных, экстремальных и я не могу спать, причем последняя из мер указывает на снижение функции верхних конечностей.
Максимальный общий балл 55 и минимум 11.
|
Быстрая оценка будет заполнена участником при первоначальной оценке или сеансе и повторена при посещении 10 или на 30-й день после вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли, демонстрируемое числовой шкалой оценки боли
Временное ограничение: Участника попросят сообщить, что его боль будет завершена участником при первоначальной оценке или сеансе и повторена при посещении 10 или на 30-й день после вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Участник задокументирует уровень своей боли, оцененный по числовой шкале оценки боли от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальный уровень боли.
|
Участника попросят сообщить, что его боль будет завершена участником при первоначальной оценке или сеансе и повторена при посещении 10 или на 30-й день после вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00237364
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .