Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Piezowave pro léčbu laterálních a mediálních tendinopatií loktů

30. dubna 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University

Piezovlnová myofasciální akustická kompresní terapie laterálních a mediálních tendinopatií

V rámci ambulance rehabilitace poskytují terapeuti terapeutické intervence k léčbě pacientů s různými tendinopatiemi, včetně laterální a mediální epikondylózy. Současná konzervativní léčba zahrnuje imobilizaci pro nucený odpočinek zanícených šlach a svalů, stejně jako mobilizace pro zaměření stimulace synoviální tekutiny, zajištění pohybu pro výživu chrupavky, podporu periartikulární roztažnosti a poskytnutí senzorického a proprioceptivního vstupu. Poruchy pohybového aparátu mohou doprovázet jak místní, tak i referenční vzorce bolesti, které je třeba posoudit a léčit. Když dojde k akutnímu traumatu nebo opakovanému mikrotraumatu, může to mít za následek snížený rozsah pohybu a zvýšenou bolest způsobující nástup slabosti a funkce postižené končetiny. Alternativním přístupem je poskytování piezovlnné myofasciální akustické kompresní terapie (MyACT), která zajišťuje dodávání mechanických stimulů ke zlepšení oběhu a poskytuje úlevu od bolesti. Fokusované zvukové vlny produkované zařízením Piezowave MyACT jsou klasifikovány tlakovým rázem, po kterém následuje pokles tlaku a krátká fáze podtlaku s nízkou energií/nízkým tlakem. Právě tato transformace mechanických podnětů na biochemické signály neboli mechanotransdukce vede k léčbě myofasciální a muskuloskeletální bolesti. V současné době existuje omezený výzkum na podporu přínosu, pokud jde o zvýšenou funkci a snížení bolesti, když se Piezowave MyACT používá k léčbě laterální a mediální epikondylózy. Z omezeného dostupného výzkumu je léčba neinvazivní terapií rázovou vlnou, komplikace jsou nízké a efektu je ve většině případů dosaženo během tří až pěti sezení.

Pokud je piezovlnná myofasciální akustická kompresní terapie (MyACT)) aplikována jako léčba symptomů laterálních a medicínských tendinopatií lokte, pak pacient zaznamená zvýšenou funkci prokázanou skóre Quick DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) a sníženou bolest prokázanou subjektivní hlášení na numerické škále hodnocení bolesti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky tendinopatie doporučené lékařem k pracovní terapii.
  • Pozitivní provokační testy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro rázovou vlnu

    • Infekce
    • Nádorová tkáň
    • Porucha srážlivosti krve
    • Užívání léků na ředění krve
    • Těhotenství
    • Plicní tkáň v ohniskové oblasti
    • Hlava
    • Orgány obsahující vzduch
    • Zlomenina lokte
  • Anamnéza injekcí kortikosteroidů méně než osm týdnů/dva měsíce před zahájením ergoterapeutické léčby laterální nebo mediální epikondylózy. Cílem by bylo odstranění jakéhokoli zbytkového přínosu z injekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Piezowave
  • Zahájení léčby Piezowave MyACT za účelem zahrnutí parametrů z uživatelské příručky
  • Nastavte na frekvenci pět pulzů za sekundu
  • Vydání 500 až 1 000 pulzů na více poraněných místech, nepřesahující 4 000 pulzů na sezení
  • Intenzita se pohybuje od 0,1 do 18 milijoulů na čtvereční milimetr. Tato intenzita je aplikována na energetický tok jako rychlost přenosu energie povrchem tkáně.
  • Ohniskový převodník
  • Velikost hlavy se bude měnit v závislosti na hloubce ošetřované tkáně. Doporučení pro hloubku průniku naleznete v uživatelské příručce
Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), která zajišťuje dodávání mechanických podnětů ke zlepšení oběhu a poskytuje úlevu od bolesti. Fokusované zvukové vlny produkované zařízením Piezowave MyACT jsou klasifikovány tlakovým rázem, po kterém následuje pokles tlaku a krátká fáze podtlaku s nízkou energií/nízkým tlakem. Právě tato transformace mechanických podnětů na biochemické signály neboli mechanotransdukce vede k léčbě myofasciální a muskuloskeletální bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkci, jak ukazuje Quick skóre
Časové okno: Rychlé skóre vyplní účastník při úvodním hodnocení nebo sezení a zopakuje jej při návštěvě 10 nebo 30 dní po intervenci, podle toho, co nastane dříve.
Rychlé skóre (Postižení paže, ramene a ruky) bude hodnotit hlášení účastníků o funkcích na základě denních aktivit vytvořením funkčního skóre horních končetin. Existuje 11 otázek, které žádají účastníka, aby ohodnotil svou obtížnost nebo omezení a bolest, aby mohl splnit konkrétní úkoly. V každé otázce bude účastník požádán, aby vybral jedno z pěti opatření od žádné obtížnosti, neomezené nebo žádné až po neschopný, extrémní a nemohu spát, přičemž druhé z opatření ukazuje na sníženou funkci horních končetin. Maximální celkové skóre 55 a minimum 11.
Rychlé skóre vyplní účastník při úvodním hodnocení nebo sezení a zopakuje jej při návštěvě 10 nebo 30 dní po intervenci, podle toho, co nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti, jak ukazuje číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Účastník bude požádán, aby nahlásil svou bolest, kterou dokončí účastník při úvodním hodnocení nebo sezení a zopakuje při návštěvě 10 nebo 30 dní po intervenci, podle toho, co nastane dříve.
Účastník zdokumentuje svou úroveň bolesti, jak je hodnocena číselnou stupnicí hodnocení bolesti od 0 do 10. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti.
Účastník bude požádán, aby nahlásil svou bolest, kterou dokončí účastník při úvodním hodnocení nebo sezení a zopakuje při návštěvě 10 nebo 30 dní po intervenci, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piezovlna 2

3
Předplatit