Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piezowave do leczenia bocznych i przyśrodkowych tendinopatii łokcia

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Piezowave Akustyczna terapia uciskowa mięśniowo-powięziowa w bocznych i przyśrodkowych tendinopatiach

W ramach ambulatoryjnej poradni rehabilitacyjnej terapeuci prowadzą interwencje terapeutyczne w leczeniu pacjentów z różnymi tendinopatiami, w tym nadkłykciem bocznym i przyśrodkowym. Obecne leczenie zachowawcze obejmuje unieruchomienie w celu wymuszonego odpoczynku ścięgien i mięśni objętych stanem zapalnym, a także mobilizacje w celu skupienia stymulacji płynu maziowego, zapewnienia ruchu w celu odżywienia chrząstki, promowania rozciągliwości okołostawowej oraz zapewnienia bodźców czuciowych i proprioceptywnych. Zaburzeniom mięśniowo-szkieletowym mogą towarzyszyć zarówno miejscowe, jak i rzutowane wzorce bólu, które należy ocenić i leczyć. Gdy wystąpi ostry uraz lub powtarzające się mikrourazy, może to skutkować zmniejszeniem zakresu ruchu i zwiększonym bólem, powodując początek osłabienia i funkcji dotkniętej kończyny. Alternatywnym podejściem jest zapewnienie piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), która zapewnia dostarczanie bodźców mechanicznych w celu poprawy krążenia i łagodzenia bólu. Skoncentrowane fale dźwiękowe wytwarzane przez urządzenie Piezowave MyACT są klasyfikowane według skoku ciśnienia, po którym następuje spadek ciśnienia i krótka faza ujemnego ciśnienia przy zastosowaniu niskiej energii/niskiego ciśnienia. To właśnie ta transformacja bodźców mechanicznych w sygnały biochemiczne, czyli mechanotransdukcja, umożliwia leczenie bólu mięśniowo-powięziowego i mięśniowo-szkieletowego. Obecnie istnieją ograniczone badania potwierdzające korzyści w zakresie zwiększonej funkcji i zmniejszenia bólu, gdy Piezowave MyACT jest stosowany w leczeniu nadkłykcia bocznego i przyśrodkowego. Z ograniczonych dostępnych badań, leczenie nieinwazyjną terapią falą uderzeniową, powikłania są niskie, a efekt osiąga się w większości przypadków w ciągu trzech do pięciu sesji.

Jeśli Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT)) jest stosowana jako leczenie objawów bocznych i medycznych tendinopatii łokcia, wówczas pacjent odczuje zwiększoną funkcję wykazywaną w skali Quick DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) oraz zmniejszony ból wykazany przez subiektywne raportowanie na numerycznej skali oceny bólu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy tendinopatii kierowane przez lekarza do terapii zajęciowej.
  • Pozytywne testy prowokacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do fali uderzeniowej

    • Infekcje
    • Tkanka nowotworowa
    • Zaburzenia krzepnięcia krwi
    • Stosowanie leków rozrzedzających krew
    • Ciąża
    • Tkanka płucna w ognisku
    • Głowa
    • Narządy zawierające powietrze
    • Złamanie łokcia
  • Historia iniekcji kortykosteroidów w okresie krótszym niż osiem tygodni/dwóch miesięcy przed rozpoczęciem terapii zajęciowej leczenia nadkłykcia bocznego lub przyśrodkowego. Celem byłoby wyeliminowanie wszelkich resztkowych korzyści z zastrzyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piezofala
  • Rozpoczęcie zabiegu Piezowave MyACT w celu uwzględnienia parametrów z instrukcji obsługi
  • Ustawić na częstotliwość pięciu impulsów na sekundę
  • Dostarczenie od 500 do 1000 impulsów w wielu uszkodzonych miejscach, nie więcej niż 4000 impulsów na sesję
  • Intensywność w zakresie od 0,1 do 18 milidżuli na milimetr kwadratowy. To natężenie, jeśli strumień energii jest stosowany jako szybkość przenoszenia energii przez powierzchnię tkanki.
  • Przetwornik ogniskowy
  • Rozmiar głowy będzie różny w zależności od głębokości leczonej tkanki. W celu uzyskania zaleceń dotyczących głębokości penetracji należy zapoznać się z instrukcją obsługi
Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), która zapewnia dostarczanie bodźców mechanicznych w celu poprawy krążenia i łagodzenia bólu. Skoncentrowane fale dźwiękowe wytwarzane przez urządzenie Piezowave MyACT są klasyfikowane według skoku ciśnienia, po którym następuje spadek ciśnienia i krótka faza ujemnego ciśnienia przy zastosowaniu niskiej energii/niskiego ciśnienia. To właśnie ta transformacja bodźców mechanicznych w sygnały biochemiczne lub mechanotransdukcja umożliwia leczenie bólu mięśniowo-powięziowego i mięśniowo-szkieletowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcji wykazana przez Quick score
Ramy czasowe: Szybki wynik zostanie uzupełniony przez uczestnika podczas wstępnej oceny lub sesji i powtórzony podczas wizyty 10 lub 30 dnia po interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wynik Quick (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) oceni raport dotyczący funkcji uczestnika w oparciu o codzienne czynności poprzez utworzenie wyniku funkcjonalnego kończyny górnej. Jest 11 pytań, które proszą uczestnika o ocenę trudności lub ograniczeń i bólu w celu wykonania określonych zadań. Każde pytanie wymaga od uczestnika wybrania jednej z pięciu miar od braku trudności, w ogóle nieograniczonych lub żadnych do niezdolności, skrajności i nie mogę spać, przy czym ta ostatnia z miar wskazuje na pogorszenie funkcji kończyny górnej. Maksymalna łączna ocena 55 i minimalna 11.
Szybki wynik zostanie uzupełniony przez uczestnika podczas wstępnej oceny lub sesji i powtórzony podczas wizyty 10 lub 30 dnia po interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu pokazana za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Uczestnik zostanie poproszony o zgłoszenie swojego bólu, który zostanie wypełniony przez uczestnika podczas wstępnej oceny lub sesji i powtórzony podczas wizyty 10 lub 30 dnia po interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Uczestnik będzie dokumentował swój poziom bólu oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza największy poziom bólu.
Uczestnik zostanie poproszony o zgłoszenie swojego bólu, który zostanie wypełniony przez uczestnika podczas wstępnej oceny lub sesji i powtórzony podczas wizyty 10 lub 30 dnia po interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj