Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Piezowave para Tratamento de Tendinopatias Laterais e Mediais do Cotovelo

30 de abril de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University

Terapia de Compressão Acústica Miofascial Piezowave em Tendinopatias Lateral e Medial

Dentro da clínica de reabilitação ambulatorial, os terapeutas fornecem intervenções terapêuticas para tratar pacientes com várias tendinopatias, incluindo epicondilose lateral e medial. O tratamento conservador atual inclui imobilização para descanso forçado dos tendões e músculos inflamados, bem como mobilizações para focalizar a estimulação do líquido sinovial, fornecer movimento para nutrir a cartilagem, promover a extensibilidade periarticular e fornecer informações sensoriais e proprioceptivas. Distúrbios musculoesqueléticos podem acompanhar padrões de dor local e referida que precisam ser avaliados e tratados. Quando ocorre um trauma agudo ou microtrauma repetitivo, isso pode resultar em diminuição da amplitude de movimento e aumento da dor, causando o aparecimento de fraqueza e função da extremidade afetada. Uma abordagem alternativa é através do fornecimento de Terapia de Compressão Acústica Miofascial Piezowave (MyACT), que fornece entrega de estímulos mecânicos para melhorar a circulação e proporcionar alívio da dor. As ondas sonoras focadas produzidas pelo dispositivo Piezowave MyACT são classificadas por um aumento de pressão, que é seguido por uma queda na pressão e uma breve aplicação de baixa energia/baixa pressão na fase de pressão negativa. É essa transformação de estímulos mecânicos em sinais bioquímicos, ou mecanotransdução, que resulta no tratamento da dor miofascial e musculoesquelética. Atualmente, há pesquisas limitadas para apoiar o benefício em relação ao aumento da função e diminuição da dor quando o Piezowave MyACT é usado para o tratamento da epicondilose lateral e medial. Das pesquisas limitadas disponíveis, o tratamento com terapia por ondas de choque não invasivas apresenta poucas complicações e o efeito é alcançado na maioria dos casos em três a cinco sessões.

Se a Terapia de Compressão Acústica Miofascial Piezowave (MyACT) for aplicada como tratamento para sintomas de tendinopatias laterais e médicas do cotovelo, o paciente experimentará função aumentada demonstrada pela pontuação Quick DASH (Incapacidade do braço, ombro e mão) e diminuição da dor demonstrada por relatórios subjetivos na escala numérica de avaliação da dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas de tendinopatia encaminhados para terapia ocupacional pelo médico.
  • Testes de provocação positiva

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para onda de choque

    • Infecções
    • Tecido tumoral
    • Distúrbio de coagulação do sangue
    • Uso de medicamentos para afinar o sangue
    • Gravidez
    • Tecido pulmonar na área focal
    • Cabeça
    • Órgãos contendo ar
    • fratura de cotovelo
  • História de injeções de corticosteroides em menos de oito semanas/dois meses, antes do início do tratamento de terapia ocupacional para epicondilose lateral ou medial. O objetivo seria a eliminação de qualquer benefício residual da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Piezowave
  • Iniciação do tratamento Piezowave MyACT para incluir parâmetros do manual do usuário
  • Definido para frequência de cinco pulsos por segundo
  • Entrega de 500 a 1.000 pulsos em vários locais de área lesada, não excedendo 4.000 pulsos por sessão
  • Intensidade variando de 0,1 a 18 milijoules por milímetro quadrado. Esta intensidade se aplica ao fluxo de energia como a taxa de transferência da energia através da superfície do tecido.
  • transdutor focal
  • O tamanho da cabeça será variável com base na profundidade do tecido tratado. O manual do usuário será consultado para recomendações de profundidade de penetração
Terapia de Compressão Acústica Miofascial Piezowave (MyACT), que fornece estímulos mecânicos para melhorar a circulação e proporcionar alívio da dor. As ondas sonoras focadas produzidas pelo dispositivo Piezowave MyACT são classificadas por um aumento de pressão, que é seguido por uma queda na pressão e uma breve aplicação de baixa energia/baixa pressão na fase de pressão negativa. É essa transformação de estímulos mecânicos em sinais bioquímicos, ou mecanotransdução, que resulta no tratamento da dor miofascial e musculoesquelética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função conforme demonstrado pela pontuação rápida
Prazo: A pontuação rápida será preenchida pelo participante na avaliação ou sessão inicial e repetida na visita 10 ou no dia 30 após a intervenção, o que ocorrer primeiro.
A pontuação rápida (incapacidade do braço, ombro e mão) avaliará o relatório do participante sobre a função com base nas atividades diárias, criando uma pontuação funcional da extremidade superior. São 11 questões que pedem ao participante que avalie sua dificuldade ou limitação e dor para realizar tarefas específicas. Cada pergunta solicitará ao participante que selecione uma das cinco medidas de nenhuma dificuldade, nenhuma limitação ou nenhuma a incapaz, extrema e não consigo dormir, com a última das medidas indicando diminuição da função da extremidade superior. Pontuação total máxima de 55 e mínima de 11.
A pontuação rápida será preenchida pelo participante na avaliação ou sessão inicial e repetida na visita 10 ou no dia 30 após a intervenção, o que ocorrer primeiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de dor conforme demonstrado pela escala numérica de avaliação da dor
Prazo: O participante será solicitado a relatar que sua dor será completada pelo participante na avaliação ou sessão inicial e repetida na visita 10 ou no dia 30 após a intervenção, o que ocorrer primeiro.
O participante documentará seu nível de dor conforme avaliado pela escala numérica de dor de 0 a 10. 0 representa nenhuma dor e 10 representa o maior nível de dor.
O participante será solicitado a relatar que sua dor será completada pelo participante na avaliação ou sessão inicial e repetida na visita 10 ou no dia 30 após a intervenção, o que ocorrer primeiro.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever