Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piezwave til behandling af laterale og mediale albuetendinopatier

30. april 2020 opdateret af: Johns Hopkins University

Piezowave myofascial akustisk kompressionsterapi på laterale og mediale tendinopatier

Inden for ambulatoriet rehabiliteringsklinik yder terapeuter terapeutiske interventioner til behandling af patienter med forskellige tendinopatier, herunder lateral og medial epikondylose. Nuværende konservativ behandling omfatter immobilisering for tvungen hvile af de betændte sener og muskler, samt mobiliseringer for at fokusere stimulering af ledvæske, give bevægelse til at nære brusk, fremme periartikulær strækbarhed og give sensorisk og proprioceptiv input. Muskuloskeletale lidelser kan ledsage både lokale og henviste smertemønstre, der skal vurderes og behandles. Når et akut traume eller gentagne mikrotraumer opstår, kan det resultere i nedsat bevægelighed og øget smerte, hvilket forårsager begyndende svaghed og funktion af den berørte ekstremitet. En alternativ tilgang er gennem levering af Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), som giver mekanisk stimuli til at forbedre cirkulationen og give lindring af smerte. De fokuserede lydbølger produceret af Piezowave MyACT-enheden klassificeres af en trykstød, som efterfølges af et trykfald og en kortvarig negativ trykfase lavenergi/lavtrykspåføring. Det er denne transformation af mekaniske stimuli til biokemiske signaler, eller mekanotransduktion, som giver behandlingen af ​​myofasciale og muskuloskeletale smerter. Der er i øjeblikket begrænset forskning til at understøtte fordelene med hensyn til øget funktion og nedsat smerte, når Piezowave MyACT bruges til behandling af lateral og medial epikondylose. Af den begrænsede forskning, der er tilgængelig, behandling med non-invasiv chokbølgeterapi, er komplikationerne lave, og effekt opnås i de fleste tilfælde inden for tre til fem sessioner.

Hvis Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT)) anvendes som behandling for symptomer på laterale og medicinske albuetendinopatier, vil patienten opleve øget funktion demonstreret ved Quick DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) score og nedsat smerte demonstreret ved subjektiv rapportering på den numeriske smertevurderingsskala.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tendinopati symptomer henvist til ergoterapi af læge.
  • Positive provokationstests

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for chokbølge

    • Infektioner
    • Tumorvæv
    • Blodkoagulationsforstyrrelse
    • Brug af blodfortyndende medicin
    • Graviditet
    • Lungevæv i fokalområdet
    • Hoved
    • Luftholdige organer
    • Albuebrud
  • Anamnese med kortikosteroidinjektioner mindre end otte uger/to måneder før påbegyndelse af ergoterapibehandling for lateral eller medial epikondylose. Målet ville være at fjerne enhver resterende fordel ved injektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Piezwave
  • Påbegyndelse af Piezowave MyACT-behandling for at inkludere parametre fra brugermanualen
  • Indstil til frekvens på fem impulser pr. sekund
  • Levering af 500 til 1000 pulser over flere skadede områder, må ikke overstige 4000 pulser pr. session
  • Intensitet fra 0,1 til 18 millijoule per kvadratmillimeter. Denne intensitet, hvis energiflux som hastigheden for overførsel af energien gennem overfladen af ​​vævet påføres.
  • Fokal transducer
  • Hovedstørrelsen vil være variabel baseret på dybden af ​​det behandlede væv. Brugermanualen vil blive konsulteret for anbefalinger om gennemtrængningsdybde
Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), som giver mekanisk stimuli til at forbedre cirkulationen og give lindring af smerte. De fokuserede lydbølger produceret af Piezowave MyACT-enheden klassificeres af en trykstød, som efterfølges af et trykfald og en kortvarig negativ trykfase lavenergi/lavtrykspåføring. Det er denne transformation af mekaniske stimuli til biokemiske signaler, eller mekanotransduktion, som giver behandlingen af ​​myofasciale og muskuloskeletale smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion som vist ved Quick score
Tidsramme: Quick-scoren vil blive udfyldt af deltageren ved den indledende evaluering eller session og gentaget ved besøg 10 eller på dag 30 dage efter intervention, alt efter hvad der kommer først.
Hurtig-scoren (handicap af arm, skulder og hånd) vil vurdere deltagerrapporten om funktion baseret på daglige aktiviteter ved at skabe en overekstremitets funktionsscore. Der er 11 spørgsmål, der beder deltageren om at vurdere deres vanskeligheder eller begrænsninger og smerte for at udføre specifikke opgaver. Hvert spørgsmål vil bede deltageren om at vælge en af ​​de fem foranstaltninger fra ingen sværhedsgrad, ikke begrænset overhovedet eller ingen til ude af stand, ekstrem og jeg kan ikke sove, hvor sidstnævnte af foranstaltningerne indikerer nedsat overekstremitetsfunktion. En maksimal samlet score på 55 og minimum 11.
Quick-scoren vil blive udfyldt af deltageren ved den indledende evaluering eller session og gentaget ved besøg 10 eller på dag 30 dage efter intervention, alt efter hvad der kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau som vist ved den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Deltageren vil blive bedt om at rapportere, at deres smerter vil blive afsluttet af deltageren ved den indledende evaluering eller session og gentaget ved besøg 10 eller på dag 30 dage efter intervention, alt efter hvad der kommer først.
Deltageren vil dokumentere deres smerteniveau som vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala fra 0 til 10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer det største smerteniveau.
Deltageren vil blive bedt om at rapportere, at deres smerter vil blive afsluttet af deltageren ved den indledende evaluering eller session og gentaget ved besøg 10 eller på dag 30 dage efter intervention, alt efter hvad der kommer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00237364

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner