Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Piezowave pour le traitement des tendinopathies latérales et médiales du coude

30 avril 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

Thérapie de compression acoustique myofasciale Piezowave sur les tendinopathies latérales et médiales

Au sein de la clinique de rééducation ambulatoire, les thérapeutes réalisent des interventions thérapeutiques pour traiter les patients atteints de diverses tendinopathies, dont l'épicondylose latérale et médiale. Le traitement conservateur actuel comprend l'immobilisation pour le repos forcé des tendons et des muscles enflammés, ainsi que des mobilisations pour concentrer la stimulation du liquide synovial, fournir un mouvement pour nourrir le cartilage, favoriser l'extensibilité périarticulaire et fournir une entrée sensorielle et proprioceptive. Les troubles musculo-squelettiques peuvent accompagner les modèles de douleur locaux et référés qui doivent être évalués et traités. Lorsqu'un traumatisme aigu ou un micro-traumatisme répétitif se produit, cela peut entraîner une diminution de l'amplitude des mouvements et une augmentation de la douleur provoquant l'apparition d'une faiblesse et de la fonction de l'extrémité affectée. Une approche alternative consiste à fournir la thérapie de compression acoustique myofasciale Piezowave (MyACT), qui fournit des stimuli mécaniques pour améliorer la circulation et soulager la douleur. Les ondes sonores focalisées produites par le dispositif Piezowave MyACT sont classées par une surpression, qui est suivie d'une chute de pression et d'une brève application de basse énergie/basse pression en phase de pression négative. C'est cette transformation des stimuli mécaniques en signaux biochimiques, ou mécanotransduction, qui permet le traitement des douleurs myofasciales et musculosquelettiques. Il existe actuellement des recherches limitées pour étayer les avantages en termes d'augmentation de la fonction et de diminution de la douleur lorsque le Piezowave MyACT est utilisé pour le traitement de l'épicondylose latérale et médiale. Parmi les recherches limitées disponibles, le traitement par thérapie non invasive par ondes de choc, les complications sont faibles et l'effet est obtenu dans la plupart des cas en trois à cinq séances.

Si la thérapie de compression acoustique myofasciale Piezowave (MyACT) est appliquée comme traitement des symptômes des tendinopathies latérales et médicales du coude, le patient ressentira une fonction accrue démontrée par le score Quick DASH (incapacité du bras, de l'épaule et de la main) et une diminution de la douleur démontrée par rapport subjectif sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes de tendinopathie référés en ergothérapie par un médecin.
  • Tests de provocation positifs

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'onde de choc

    • infections
    • Tissu tumoral
    • Trouble de la coagulation sanguine
    • Utilisation de médicaments anticoagulants
    • Grossesse
    • Tissu pulmonaire dans la zone focale
    • Tête
    • Organes contenant de l'air
    • Fracture du coude
  • Antécédents d'injections de corticostéroïdes moins de huit semaines/deux mois, avant le début du traitement d'ergothérapie pour épicondylose latérale ou médiale. L'objectif serait d'avoir l'élimination de tout bénéfice résiduel de l'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Piezowave
  • Initiation du traitement Piezowave MyACT pour inclure les paramètres du manuel d'utilisation
  • Réglé pour une fréquence de cinq impulsions par seconde
  • Livraison de 500 à 1000 impulsions sur plusieurs sites de zones blessées, sans dépasser 4000 impulsions par session
  • Intensité allant de 0,1 à 18 millijoules par millimètre carré. Cette intensité si flux d'énergie comme le taux de transfert de l'énergie à travers la surface du tissu est appliquée.
  • Transducteur focal
  • La taille de la tête sera variable en fonction de la profondeur des tissus traités. Le manuel d'utilisation sera consulté pour les recommandations de profondeur de pénétration
La thérapie de compression acoustique myofasciale Piezowave (MyACT), qui fournit des stimuli mécaniques pour améliorer la circulation et soulager la douleur. Les ondes sonores focalisées produites par le dispositif Piezowave MyACT sont classées par une surpression, qui est suivie d'une chute de pression et d'une brève application de basse énergie/basse pression en phase de pression négative. C'est cette transformation des stimuli mécaniques en signaux biochimiques, ou mécanotransduction, qui permet le traitement des douleurs myofasciales et musculosquelettiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonction démontré par le score rapide
Délai: Le score rapide sera rempli par le participant lors de l'évaluation ou de la session initiale et répété lors de la visite 10 ou au jour 30 après l'intervention, selon la première éventualité.
Le score rapide (incapacité du bras, de l'épaule et de la main) évaluera le rapport fonctionnel du participant sur la base des activités quotidiennes en créant un score fonctionnel des membres supérieurs. Il y a 11 questions qui demandent au participant d'évaluer sa difficulté ou ses limites et sa douleur afin d'accomplir des tâches spécifiques. Chaque question demandera au participant de sélectionner l'une des cinq mesures parmi aucune difficulté, pas limité du tout ou aucune à incapable, extrême et je ne peux pas dormir, la dernière des mesures indiquant une diminution de la fonction des membres supérieurs. Un score total maximum de 55 et minimum de 11.
Le score rapide sera rempli par le participant lors de l'évaluation ou de la session initiale et répété lors de la visite 10 ou au jour 30 après l'intervention, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur tel que démontré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Le participant sera invité à signaler que sa douleur sera complétée par le participant lors de l'évaluation ou de la session initiale et répétée lors de la visite 10 ou au jour 30 après l'intervention, selon la première éventualité.
Le participant documentera son niveau de douleur tel qu'évalué par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10. 0 représente aucune douleur et 10 représente le plus grand niveau de douleur.
Le participant sera invité à signaler que sa douleur sera complétée par le participant lors de l'évaluation ou de la session initiale et répétée lors de la visite 10 ou au jour 30 après l'intervention, selon la première éventualité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner