- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04241484
Piezowave pour le traitement des tendinopathies latérales et médiales du coude
Thérapie de compression acoustique myofasciale Piezowave sur les tendinopathies latérales et médiales
Au sein de la clinique de rééducation ambulatoire, les thérapeutes réalisent des interventions thérapeutiques pour traiter les patients atteints de diverses tendinopathies, dont l'épicondylose latérale et médiale. Le traitement conservateur actuel comprend l'immobilisation pour le repos forcé des tendons et des muscles enflammés, ainsi que des mobilisations pour concentrer la stimulation du liquide synovial, fournir un mouvement pour nourrir le cartilage, favoriser l'extensibilité périarticulaire et fournir une entrée sensorielle et proprioceptive. Les troubles musculo-squelettiques peuvent accompagner les modèles de douleur locaux et référés qui doivent être évalués et traités. Lorsqu'un traumatisme aigu ou un micro-traumatisme répétitif se produit, cela peut entraîner une diminution de l'amplitude des mouvements et une augmentation de la douleur provoquant l'apparition d'une faiblesse et de la fonction de l'extrémité affectée. Une approche alternative consiste à fournir la thérapie de compression acoustique myofasciale Piezowave (MyACT), qui fournit des stimuli mécaniques pour améliorer la circulation et soulager la douleur. Les ondes sonores focalisées produites par le dispositif Piezowave MyACT sont classées par une surpression, qui est suivie d'une chute de pression et d'une brève application de basse énergie/basse pression en phase de pression négative. C'est cette transformation des stimuli mécaniques en signaux biochimiques, ou mécanotransduction, qui permet le traitement des douleurs myofasciales et musculosquelettiques. Il existe actuellement des recherches limitées pour étayer les avantages en termes d'augmentation de la fonction et de diminution de la douleur lorsque le Piezowave MyACT est utilisé pour le traitement de l'épicondylose latérale et médiale. Parmi les recherches limitées disponibles, le traitement par thérapie non invasive par ondes de choc, les complications sont faibles et l'effet est obtenu dans la plupart des cas en trois à cinq séances.
Si la thérapie de compression acoustique myofasciale Piezowave (MyACT) est appliquée comme traitement des symptômes des tendinopathies latérales et médicales du coude, le patient ressentira une fonction accrue démontrée par le score Quick DASH (incapacité du bras, de l'épaule et de la main) et une diminution de la douleur démontrée par rapport subjectif sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de tendinopathie référés en ergothérapie par un médecin.
- Tests de provocation positifs
Critère d'exclusion:
Contre-indications à l'onde de choc
- infections
- Tissu tumoral
- Trouble de la coagulation sanguine
- Utilisation de médicaments anticoagulants
- Grossesse
- Tissu pulmonaire dans la zone focale
- Tête
- Organes contenant de l'air
- Fracture du coude
- Antécédents d'injections de corticostéroïdes moins de huit semaines/deux mois, avant le début du traitement d'ergothérapie pour épicondylose latérale ou médiale. L'objectif serait d'avoir l'élimination de tout bénéfice résiduel de l'injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Piezowave
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La thérapie de compression acoustique myofasciale Piezowave (MyACT), qui fournit des stimuli mécaniques pour améliorer la circulation et soulager la douleur.
Les ondes sonores focalisées produites par le dispositif Piezowave MyACT sont classées par une surpression, qui est suivie d'une chute de pression et d'une brève application de basse énergie/basse pression en phase de pression négative.
C'est cette transformation des stimuli mécaniques en signaux biochimiques, ou mécanotransduction, qui permet le traitement des douleurs myofasciales et musculosquelettiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonction démontré par le score rapide
Délai: Le score rapide sera rempli par le participant lors de l'évaluation ou de la session initiale et répété lors de la visite 10 ou au jour 30 après l'intervention, selon la première éventualité.
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Le score rapide (incapacité du bras, de l'épaule et de la main) évaluera le rapport fonctionnel du participant sur la base des activités quotidiennes en créant un score fonctionnel des membres supérieurs.
Il y a 11 questions qui demandent au participant d'évaluer sa difficulté ou ses limites et sa douleur afin d'accomplir des tâches spécifiques.
Chaque question demandera au participant de sélectionner l'une des cinq mesures parmi aucune difficulté, pas limité du tout ou aucune à incapable, extrême et je ne peux pas dormir, la dernière des mesures indiquant une diminution de la fonction des membres supérieurs.
Un score total maximum de 55 et minimum de 11.
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Le score rapide sera rempli par le participant lors de l'évaluation ou de la session initiale et répété lors de la visite 10 ou au jour 30 après l'intervention, selon la première éventualité.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de douleur tel que démontré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Le participant sera invité à signaler que sa douleur sera complétée par le participant lors de l'évaluation ou de la session initiale et répétée lors de la visite 10 ou au jour 30 après l'intervention, selon la première éventualité.
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Le participant documentera son niveau de douleur tel qu'évalué par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10. 0 représente aucune douleur et 10 représente le plus grand niveau de douleur.
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Le participant sera invité à signaler que sa douleur sera complétée par le participant lors de l'évaluation ou de la session initiale et répétée lors de la visite 10 ou au jour 30 après l'intervention, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00237364
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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