- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04241484
외측 및 내측 팔꿈치 건병증 치료를 위한 압전파
외측 및 내측 건병증에 대한 압전파 근막 음향 압축 요법
외래 환자 재활 클리닉 내에서 치료사는 측면 및 내측 상과증을 포함하여 다양한 건병증이 있는 환자를 치료하기 위한 치료적 개입을 제공합니다. 현재의 보존적 치료에는 염증이 생긴 힘줄과 근육의 강제 휴식을 위한 고정뿐만 아니라 활액의 자극에 초점을 맞추고 연골에 영양을 공급하는 움직임을 제공하고 관절주위 확장성을 촉진하고 감각 및 고유 수용 입력을 제공하는 동원이 포함됩니다. 근골격계 장애는 평가 및 치료가 필요한 국소 통증 패턴과 연관 통증 패턴 모두를 동반할 수 있습니다. 급성 외상이나 반복적인 미세 외상이 발생하면 운동 범위가 감소하고 통증이 증가하여 영향을 받는 사지의 약화와 기능이 시작됩니다. 또 다른 접근 방식은 순환을 개선하고 통증을 완화하기 위해 기계적 자극 전달을 제공하는 Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy(MyACT)를 제공하는 것입니다. Piezowave MyACT 장치에서 생성된 집중된 음파는 압력 서지로 분류되며 압력 강하와 짧은 음압 단계 저에너지/저압 적용이 뒤따릅니다. 근막 및 근골격계 통증의 치료를 산출하는 것은 기계적 자극을 생화학적 신호 또는 기계적 변환으로 변환하는 것입니다. Piezowave MyACT를 측면 및 내측 상과증 치료에 사용할 때 기능 증가 및 통증 감소와 관련된 이점을 뒷받침하는 연구는 현재 제한적입니다. 비침습적 충격파 요법으로 치료할 수 있는 제한된 연구 중에서 합병증이 낮고 대부분의 경우 3~5회 세션 내에 효과가 나타납니다.
Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy(MyACT))가 외측 및 내과적 팔꿈치 건병증의 증상에 대한 치료로 적용되면 환자는 Quick DASH(Disability of the Arm, Shoulder and Hand) 점수로 입증된 기능 증가 및 통증 감소를 경험할 것입니다. 숫자 통증 평가 척도에 대한 주관적 보고.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사가 작업 치료를 의뢰한 건병증 증상.
- 긍정적인 도발 테스트
제외 기준:
충격파에 대한 금기 사항
- 감염
- 종양 조직
- 혈액 응고 장애
- 혈액 희석제 사용
- 임신
- 초점 영역의 폐 조직
- 머리
- 공기 함유 기관
- 팔꿈치 골절
- 외측 또는 내측 상과증에 대한 작업 요법 치료 시작 전 8주/2개월 미만의 코르티코스테로이드 주사 이력. 목표는 주입으로 인한 잔여 이점을 제거하는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압전파
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Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy(MyACT)는 기계적 자극을 전달하여 혈액 순환을 개선하고 통증을 완화합니다.
Piezowave MyACT 장치에서 생성된 집중된 음파는 압력 서지로 분류되며 압력 강하와 짧은 음압 단계 저에너지/저압 적용이 뒤따릅니다.
근막 및 근골격 통증의 치료를 산출하는 것은 기계적 자극을 생화학적 신호로 변환하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 점수로 입증되는 기능의 변화
기간: 빠른 점수는 초기 평가 또는 세션에서 참가자가 완료하고 방문 10일 또는 개입 후 30일 중 먼저 도래하는 시점에 반복됩니다.
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Quick(팔, 어깨 및 손의 장애) 점수는 상지 기능 점수를 생성하여 일상 활동을 기반으로 참가자의 기능 보고서를 평가합니다.
참가자에게 특정 작업을 완료하기 위해 자신의 어려움이나 한계 및 고통을 평가하도록 요청하는 11개의 질문이 있습니다.
각 질문은 참가자에게 어려움 없음, 전혀 제한되지 않음 또는 없음, 불가능, 극심 및 잠을 잘 수 없는 5가지 조치 중 하나를 선택하도록 요청하며, 후자는 상지 기능 저하를 나타냅니다.
최대 총 점수는 55이고 최소 11입니다.
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빠른 점수는 초기 평가 또는 세션에서 참가자가 완료하고 방문 10일 또는 개입 후 30일 중 먼저 도래하는 시점에 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도에 의해 입증된 통증 수준의 변화
기간: 참가자는 자신의 통증이 초기 평가 또는 세션에서 참가자에 의해 완료되고 방문 10일 또는 개입 후 30일 중 먼저 도래하는 시점에 반복된다는 것을 보고하도록 요청받을 것입니다.
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참가자는 0에서 10까지의 숫자 통증 평가 척도에 의해 평가된 대로 통증 수준을 기록합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 큰 통증 수준을 나타냅니다.
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참가자는 자신의 통증이 초기 평가 또는 세션에서 참가자에 의해 완료되고 방문 10일 또는 개입 후 30일 중 먼저 도래하는 시점에 반복된다는 것을 보고하도록 요청받을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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