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Piezowave per il trattamento delle tendinopatie laterali e mediali del gomito

30 aprile 2020 aggiornato da: Johns Hopkins University

Piezowave terapia di compressione acustica miofasciale su tendinopatie laterali e mediali

All'interno della clinica di riabilitazione ambulatoriale, i terapisti forniscono interventi terapeutici per il trattamento di pazienti con varie tendinopatie, tra cui l'epicondilosi laterale e mediale. L'attuale trattamento conservativo include l'immobilizzazione per il riposo forzato dei tendini e dei muscoli infiammati, nonché mobilizzazioni per focalizzare la stimolazione del liquido sinoviale, fornire movimento per nutrire la cartilagine, promuovere l'estensibilità periarticolare e fornire input sensoriali e propriocettivi. I disturbi muscoloscheletrici possono accompagnare modelli di dolore locale e riferito che devono essere valutati e trattati. Quando si verifica un trauma acuto o un microtrauma ripetitivo, ciò può comportare una riduzione del raggio di movimento e un aumento del dolore che causano l'insorgenza di debolezza e funzionalità dell'estremità interessata. Un approccio alternativo è attraverso la fornitura della terapia di compressione acustica miofasciale Piezowave (MyACT), che fornisce la consegna di stimoli meccanici per migliorare la circolazione e fornire sollievo dal dolore. Le onde sonore focalizzate prodotte dal dispositivo Piezowave MyACT sono classificate da un picco di pressione, seguito da un calo di pressione e da una breve applicazione di bassa energia/bassa pressione in fase di pressione negativa. È questa trasformazione di stimoli meccanici in segnali biochimici, o meccanotrasduzione, che produce il trattamento del dolore miofasciale e muscoloscheletrico. Attualmente esistono ricerche limitate a supporto del beneficio in termini di aumento della funzionalità e riduzione del dolore quando Piezowave MyACT viene utilizzato per il trattamento dell'epicondilosi laterale e mediale. Delle limitate ricerche disponibili, il trattamento con terapia ad onde d'urto non invasiva, le complicanze sono basse e l'effetto si ottiene nella maggior parte dei casi entro tre o cinque sessioni.

Se la terapia di compressione acustica miofasciale Piezowave (MyACT) viene applicata come trattamento per i sintomi delle tendinopatie laterali e mediche del gomito, allora il paziente sperimenterà una maggiore funzionalità dimostrata dal punteggio Quick DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) e una diminuzione del dolore dimostrata da segnalazione soggettiva sulla scala numerica di valutazione del dolore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi di tendinopatia riferiti alla terapia occupazionale dal medico.
  • Test di provocazione positivi

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per l'onda d'urto

    • Infezioni
    • Tessuto tumorale
    • Disturbo della coagulazione del sangue
    • Uso di farmaci per fluidificare il sangue
    • Gravidanza
    • Tessuto polmonare nell'area focale
    • Capo
    • Organi contenenti aria
    • Frattura del gomito
  • Storia di iniezioni di corticosteroidi per meno di otto settimane/due mesi, prima dell'inizio del trattamento di terapia occupazionale per l'epicondilosi laterale o mediale. L'obiettivo sarebbe quello di avere l'eliminazione di qualsiasi beneficio residuo dall'iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piezowave
  • Inizio del trattamento Piezowave MyACT per includere i parametri del manuale dell'utente
  • Impostare per una frequenza di cinque impulsi al secondo
  • Erogazione da 500 a 1000 impulsi su più siti dell'area ferita, senza superare i 4000 impulsi per sessione
  • Intensità che vanno da 0,1 a 18 millijoule per millimetro quadrato. Questa intensità se viene applicato il flusso di energia come velocità di trasferimento dell'energia attraverso la superficie del tessuto.
  • Trasduttore focale
  • La dimensione della testa sarà variabile in base alla profondità del tessuto trattato. Il manuale dell'utente sarà consultato per consigli sulla profondità di penetrazione
Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), che fornisce stimoli meccanici per migliorare la circolazione e fornire sollievo dal dolore. Le onde sonore focalizzate prodotte dal dispositivo Piezowave MyACT sono classificate da un picco di pressione, seguito da un calo di pressione e da una breve applicazione di bassa energia/bassa pressione in fase di pressione negativa. È questa trasformazione di stimoli meccanici in segnali biochimici, o meccanotrasduzione, che produce il trattamento del dolore miofasciale e muscoloscheletrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione come dimostrato dal punteggio rapido
Lasso di tempo: Il punteggio rapido sarà completato dal partecipante alla valutazione o sessione iniziale e ripetuto alla visita 10 o al giorno 30 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Il punteggio Quick (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) valuterà il rapporto funzionale del partecipante sulla base delle attività quotidiane creando un punteggio funzionale dell'arto superiore. Ci sono 11 domande che chiedono al partecipante di valutare la propria difficoltà o limitazione e dolore per completare compiti specifici. Ogni domanda chiederà al partecipante di selezionare una delle cinque misure da nessuna difficoltà, nessuna limitazione o nessuna a incapace, estrema e non riesco a dormire, con l'ultima delle misure che indica una ridotta funzionalità degli arti superiori. Un punteggio totale massimo di 55 e minimo di 11.
Il punteggio rapido sarà completato dal partecipante alla valutazione o sessione iniziale e ripetuto alla visita 10 o al giorno 30 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di dolore come dimostrato dalla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Al partecipante verrà chiesto di riferire che il proprio dolore sarà completato dal partecipante alla valutazione o sessione iniziale e ripetuto alla visita 10 o al giorno 30 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Il partecipante documenterà il proprio livello di dolore valutato dalla scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il massimo livello di dolore.
Al partecipante verrà chiesto di riferire che il proprio dolore sarà completato dal partecipante alla valutazione o sessione iniziale e ripetuto alla visita 10 o al giorno 30 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piezowave 2

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