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Piezowave zur Behandlung von lateralen und medialen Ellbogen-Tendinopathien

30. April 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Myofasziale akustische Piezowellen-Kompressionstherapie bei lateralen und medialen Tendinopathien

In der Ambulanten Rehabilitationsklinik bieten Therapeuten therapeutische Interventionen zur Behandlung von Patienten mit verschiedenen Tendinopathien an, einschließlich lateraler und medialer Epicondylose. Die derzeitige konservative Behandlung umfasst die Immobilisierung zur erzwungenen Erholung der entzündeten Sehnen und Muskeln sowie Mobilisierungen zur Fokussierung der Stimulation der Synovialflüssigkeit, zur Bereitstellung von Bewegung zur Ernährung des Knorpels, zur Förderung der periartikulären Dehnbarkeit und zur Bereitstellung sensorischer und propriozeptiver Eingaben. Muskel-Skelett-Erkrankungen können sowohl lokale als auch übertragene Schmerzmuster begleiten, die beurteilt und behandelt werden müssen. Wenn ein akutes Trauma oder ein wiederholtes Mikrotrauma auftritt, kann dies zu einer verringerten Bewegungsfreiheit und erhöhten Schmerzen führen, was zu einer Schwäche und Funktion der betroffenen Extremität führt. Ein alternativer Ansatz ist die Bereitstellung der Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), die mechanische Reize liefert, um die Durchblutung zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Die vom Piezowave MyACT-Gerät erzeugten fokussierten Schallwellen werden durch einen Druckstoß klassifiziert, auf den ein Druckabfall und eine kurze Unterdruckphase mit niedriger Energie-/Niederdruckanwendung folgen. Es ist diese Umwandlung mechanischer Reize in biochemische Signale oder Mechanotransduktion, die die Behandlung von myofaszialen und muskuloskelettalen Schmerzen ermöglicht. Derzeit gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, die den Nutzen in Bezug auf eine verbesserte Funktion und verringerte Schmerzen belegen, wenn Piezowave MyACT zur Behandlung von lateraler und medialer Epicondylose verwendet wird. Von der begrenzten verfügbaren Forschung, der Behandlung mit nicht-invasiver Stoßwellentherapie, sind Komplikationen gering und die Wirkung wird in den meisten Fällen innerhalb von drei bis fünf Sitzungen erreicht.

Wenn die Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT)) zur Behandlung von Symptomen lateraler und medizinischer Ellbogen-Tendinopathien angewendet wird, dann wird der Patient eine verbesserte Funktion erfahren, die durch den Quick-DASH-Score (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) nachgewiesen wird, und verringerte Schmerzen, die durch nachgewiesen werden subjektive Berichterstattung auf der numerischen Schmerzbewertungsskala.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tendinopathie-Symptome, die vom Arzt zur Ergotherapie überwiesen wurden.
  • Positive Provokationstests

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Stoßwellen

    • Infektionen
    • Tumorgewebe
    • Blutgerinnungsstörung
    • Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten
    • Schwangerschaft
    • Lungengewebe im Fokusbereich
    • Kopf
    • Lufthaltige Organe
    • Ellenbogenbruch
  • Vorgeschichte von Kortikosteroid-Injektionen weniger als acht Wochen/zwei Monate vor Beginn der Beschäftigungstherapiebehandlung für laterale oder mediale Epicondylose. Das Ziel wäre, jeglichen Restnutzen aus der Injektion zu eliminieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piezowelle
  • Einleitung der Piezowave MyACT-Behandlung, um Parameter aus dem Benutzerhandbuch einzubeziehen
  • Stellen Sie eine Frequenz von fünf Impulsen pro Sekunde ein
  • Abgabe von 500 bis 1000 Impulsen über mehrere verletzte Stellen, nicht mehr als 4000 Impulse pro Sitzung
  • Intensität von 0,1 bis 18 Millijoule pro Quadratmillimeter. Diese Intensität des Energieflusses wird als Übertragungsrate der Energie durch die Oberfläche des Gewebes aufgetragen.
  • Fokuswandler
  • Die Kopfgröße ist je nach Tiefe des behandelten Gewebes variabel. Für Empfehlungen zur Eindringtiefe wird das Benutzerhandbuch zu Rate gezogen
Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), die mechanische Reize liefert, um die Durchblutung zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Die vom Piezowave MyACT-Gerät erzeugten fokussierten Schallwellen werden durch einen Druckstoß klassifiziert, auf den ein Druckabfall und eine kurze Unterdruckphase mit niedriger Energie-/Niederdruckanwendung folgen. Es ist diese Umwandlung mechanischer Reize in biochemische Signale oder Mechanotransduktion, die die Behandlung von myofaszialen und muskuloskelettalen Schmerzen ermöglicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktion, wie durch Quick Score gezeigt
Zeitfenster: Der Quick-Score wird vom Teilnehmer bei der ersten Bewertung oder Sitzung ausgefüllt und bei Besuch 10 oder am 30. Tag nach der Intervention wiederholt, je nachdem, was zuerst eintritt.
Der Quick-Score (Behinderung von Arm, Schulter und Hand) bewertet den Funktionsbericht der Teilnehmer auf der Grundlage der täglichen Aktivitäten, indem ein Funktionsscore für die obere Extremität erstellt wird. Es gibt 11 Fragen, die den Teilnehmer auffordern, seine Schwierigkeiten oder Einschränkungen und Schmerzen zu bewerten, um bestimmte Aufgaben zu erfüllen. Bei jeder Frage wird der Teilnehmer aufgefordert, eine der fünf Maßnahmen von „keine Schwierigkeiten“, „überhaupt nicht eingeschränkt“ oder „nichts“ bis „unfähig“, „extrem“ und „Ich kann nicht schlafen“ auszuwählen, wobei letztere der Maßnahmen eine verminderte Funktion der oberen Extremitäten anzeigt. Eine maximale Gesamtpunktzahl von 55 und mindestens 11.
Der Quick-Score wird vom Teilnehmer bei der ersten Bewertung oder Sitzung ausgefüllt und bei Besuch 10 oder am 30. Tag nach der Intervention wiederholt, je nachdem, was zuerst eintritt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzniveaus, wie durch die numerische Schmerzbewertungsskala gezeigt
Zeitfenster: Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzen zu melden, wird vom Teilnehmer bei der ersten Bewertung oder Sitzung ausgefüllt und bei Besuch 10 oder am 30. Tag nach der Intervention wiederholt, je nachdem, was zuerst eintritt.
Der Teilnehmer dokumentiert sein Schmerzniveau, das anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 bewertet wird. 0 steht für keinen Schmerz und 10 für das stärkste Schmerzniveau.
Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzen zu melden, wird vom Teilnehmer bei der ersten Bewertung oder Sitzung ausgefüllt und bei Besuch 10 oder am 30. Tag nach der Intervention wiederholt, je nachdem, was zuerst eintritt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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