Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piezowave lateraalisten ja mediaalisten kyynärpään tendinopatioiden hoitoon

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

Piezowave myofascial akustinen kompressioterapia lateraalisissa ja mediaalisissa tendinopatioissa

Avohoitokuntoutusklinikalla terapeutit tarjoavat terapeuttisia interventioita potilaiden hoitoon, joilla on erilaisia ​​tendinopatioita, mukaan lukien lateraalinen ja mediaalinen epikondyloosi. Nykyinen konservatiivinen hoito sisältää immobilisoinnin tulehtuneiden jänteiden ja lihasten pakotettuun lepoon sekä mobilisaatiot nivelnesteen stimulaation keskittämiseksi, ruston ravitsemiseksi, nivelen välisen venymisen edistämiseksi ja sensorisen ja proprioseptiivisen syötteen aikaansaamiseksi. Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet voivat liittyä sekä paikallisiin että lähetettyihin kipukuvioihin, jotka on arvioitava ja hoidettava. Kun tapahtuu akuutti trauma tai toistuva mikrotrauma, se voi johtaa liikeradan vähenemiseen ja lisääntyneeseen kipuun, mikä aiheuttaa vaurioituneen raajan heikkouden ja toiminnan. Vaihtoehtoinen lähestymistapa on Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), joka tarjoaa mekaanisia ärsykkeitä verenkierron parantamiseksi ja kivun lievittämiseksi. Piezowave MyACT -laitteen tuottamat fokusoidut ääniaallot luokitellaan painesyötöllä, jota seuraa paineen lasku ja lyhyt alipainevaihe matalaenergia/matalapainesovellus. Juuri tämä mekaanisten ärsykkeiden muuntaminen biokemiallisiksi signaaleiksi tai mekaaninen transduktio tuottaa myofaskiaalisen ja tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoidon. Tällä hetkellä on vain vähän tutkimusta, joka tukee toiminnan lisääntymistä ja kivun vähenemistä, kun Piezowave MyACT -laitetta käytetään lateraalisen ja mediaalisen epikondyloosin hoitoon. Saatavilla olevasta rajallisesta tutkimuksesta, hoidosta ei-invasiivisella shokkiaaltohoidolla, komplikaatiot ovat vähäisiä ja vaikutus saavutetaan useimmissa tapauksissa kolmesta viiteen hoitokertaan.

Jos Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT) -hoitoa käytetään lateraalisten ja lääketieteellisten kyynärpääten jännepatioiden oireiden hoitoon, potilas kokee Quick DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) osoittaman toiminnan lisääntymisen ja kivun vähenemistä subjektiivinen raportointi numeerisella kipuluokitusasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tendinopatian oireet, jotka lääkäri lähettää toimintaterapiaan.
  • Positiiviset provokaatiotestit

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet shokkiaaltoon

    • Infektiot
    • Kasvainkudos
    • Veren hyytymishäiriö
    • Veren ohentavien lääkkeiden käyttö
    • Raskaus
    • Keuhkokudos polttoalueella
    • Pää
    • Ilmaa sisältävät elimet
    • Kyynärpään murtuma
  • Aiemmat kortikosteroidi-injektiot alle kahdeksan viikkoa/kaksi kuukautta ennen lateraalisen tai mediaalisen epikondyloosin toimintaterapiahoidon aloittamista. Tavoitteena olisi eliminoida kaikki injektiosta aiheutuva jäännöshyöty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Piezowave
  • Piezowave MyACT -hoidon aloittaminen parametrien sisällyttämiseksi käyttöoppaasta
  • Aseta taajuudelle viisi pulssia sekunnissa
  • 500-1000 pulssin antaminen useille loukkaantumisalueille, enintään 4000 pulssia per istunto
  • Intensiteetti vaihtelee välillä 0,1 - 18 millijoulea neliömillimetriä kohti. Tämä intensiteetti, jos käytetään energiavirtaa energian siirtonopeudena kudoksen pinnan läpi.
  • Fokusoiva anturi
  • Pään koko vaihtelee käsitellyn kudoksen syvyyden mukaan. Käyttöoppaasta tulee tietoa tunkeutumissyvyyssuosituksista
Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), joka tuottaa mekaanisia ärsykkeitä verenkierron parantamiseksi ja kivun lievittämiseksi. Piezowave MyACT -laitteen tuottamat fokusoidut ääniaallot luokitellaan painesyötöllä, jota seuraa paineen lasku ja lyhyt alipainevaihe matalaenergia/matalapainesovellus. Juuri tämä mekaanisten ärsykkeiden muuttuminen biokemiallisiksi signaaleiksi tai mekanotransduktioksi tuottaa myofaskiaalisen ja tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnon muutos Quick-pisteiden osoittamana
Aikaikkuna: Osallistuja täydentää Quick-pisteen ensimmäisessä arvioinnissa tai istunnossa ja toistaa 10. käynnillä tai 30. päivänä intervention jälkeen, kumpi tulee ensin.
Nopea (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) -pistemäärä arvioi osallistujan toimintaraportin päivittäisten toimintojen perusteella luomalla yläraajojen toiminnallisen pisteytyksen. On 11 kysymystä, joissa osallistujaa pyydetään arvioimaan vaikeutensa tai rajoituksensa ja kipunsa tiettyjen tehtävien suorittamiseksi. Jokaisessa kysymyksessä osallistujaa pyydetään valitsemaan yksi viidestä toimenpiteestä: ei vaikeuksia, ei rajoitusta ollenkaan tai ei mitään - ei kykene, äärimmäinen ja en voi nukkua. Jälkimmäinen indikoi yläraajojen toiminnan heikkenemistä. Maksimi kokonaispistemäärä on 55 ja vähintään 11.
Osallistuja täydentää Quick-pisteen ensimmäisessä arvioinnissa tai istunnossa ja toistaa 10. käynnillä tai 30. päivänä intervention jälkeen, kumpi tulee ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tason muutos numeerisen kivun arviointiasteikon osoittamana
Aikaikkuna: Osallistujaa pyydetään raportoimaan, että osallistuja lopettaa kipunsa ensimmäisessä arvioinnissa tai istunnossa ja toistetaan käynnillä 10 tai 30 päivänä intervention jälkeen, kumpi tulee ensin.
Osallistuja dokumentoi kiputasonsa, joka on arvioitu numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa suurinta kiputasoa.
Osallistujaa pyydetään raportoimaan, että osallistuja lopettaa kipunsa ensimmäisessä arvioinnissa tai istunnossa ja toistetaan käynnillä 10 tai 30 päivänä intervention jälkeen, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa