Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piezwave for behandling av laterale og mediale albuetendinopatier

30. april 2020 oppdatert av: Johns Hopkins University

Piezowave myofascial akustisk kompresjonsterapi på laterale og mediale tendinopatier

Innenfor poliklinisk rehabiliteringsklinikk gir terapeuter terapeutiske intervensjoner for å behandle pasienter med ulike tendinopatier, inkludert lateral og medial epikondylose. Nåværende konservativ behandling inkluderer immobilisering for tvungen hvile av de betente sener og muskler, samt mobiliseringer for å fokusere stimulering av leddvæske, gi bevegelse for å gi næring til brusk, fremme periartikulær forlengbarhet og gi sensorisk og proprioseptiv input. Muskel- og skjelettplager kan følge med både lokale og refererte smertemønstre som må vurderes og behandles. Når et akutt traume eller repeterende mikrotraume oppstår, kan det resultere i redusert bevegelsesområde og økt smerte som forårsaker utbruddet av svakhet og funksjon av den berørte ekstremiteten. En alternativ tilnærming er gjennom tilbudet av Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), som gir mekanisk stimuli for å forbedre sirkulasjonen og gi lindring av smerte. De fokuserte lydbølgene som produseres av Piezowave MyACT-enheten klassifiseres av en trykkstøt, som etterfølges av et trykkfall og en kort lavenergi-/lavtrykksfase med negativt trykk. Det er denne transformasjonen av mekaniske stimuli til biokjemiske signaler, eller mekanotransduksjon, som gir behandling av myofascial og muskel-skjelettsmerter. Det er for tiden begrenset forskning for å støtte fordelene med hensyn til økt funksjon og redusert smerte når Piezowave MyACT brukes til behandling av lateral og medial epikondylose. Av den begrensede forskningen som er tilgjengelig, behandling med ikke-invasiv sjokkbølgeterapi, er komplikasjoner lave og effekt oppnås i de fleste tilfeller innen tre til fem økter.

Hvis Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT)) brukes som behandling for symptomer på laterale og medisinske albuetendinopatier, vil pasienten oppleve økt funksjon demonstrert ved Quick DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) score og redusert smerte demonstrert av subjektiv rapportering på den numeriske smerteskalaen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tendinopati symptomer henvist til ergoterapi av lege.
  • Positive provokasjonsprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for sjokkbølge

    • Infeksjoner
    • Tumorvev
    • Blodkoagulasjonsforstyrrelse
    • Bruk av blodfortynnende medisiner
    • Svangerskap
    • Lungevev i fokusområdet
    • Hode
    • Luftholdige organer
    • Albuebrudd
  • Anamnese med kortikosteroidinjeksjoner mindre enn åtte uker/to måneder før oppstart av ergoterapibehandling for lateral eller medial epikondylose. Målet ville være å eliminere eventuelle gjenværende fordeler fra injeksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Piezwave
  • Initiering av Piezowave MyACT-behandling for å inkludere parametere fra brukermanualen
  • Still inn for frekvens på fem pulser per sekund
  • Levering av 500 til 1000 pulser over flere skadede områder, ikke overstige 4000 pulser per økt
  • Intensitet fra 0,1 til 18 millijoule per kvadratmillimeter. Denne intensiteten hvis energifluks som hastigheten for overføring av energien gjennom overflaten av vevet påføres.
  • Fokal svinger
  • Hodestørrelsen vil variere basert på dybden på behandlet vev. Brukerhåndboken vil bli konsultert for anbefalinger om dybden av penetrering
Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), som gir mekanisk stimuli for å forbedre sirkulasjonen og gi lindring av smerte. De fokuserte lydbølgene som produseres av Piezowave MyACT-enheten klassifiseres av en trykkstøt, som etterfølges av et trykkfall og en kort lavenergi-/lavtrykksfase med negativt trykk. Det er denne transformasjonen av mekaniske stimuli til biokjemiske signaler, eller mekanotransduksjon, som gir behandling av myofascial og muskel-skjelettsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjon som demonstrert av Quick score
Tidsramme: Hurtigpoengsummen vil fullføres av deltakeren ved den første evalueringen eller økten og gjentas ved besøk 10 eller på dag 30 dager etter intervensjonen, avhengig av hva som kommer først.
Rask-skåren (funksjonshemming av arm, skulder og hånd) vil vurdere deltakerrapport om funksjon basert på daglige aktiviteter ved å lage en funksjonsscore for øvre ekstremiteter. Det er 11 spørsmål som ber deltakeren vurdere vanskelighetsgraden eller begrensninger og smerte for å fullføre spesifikke oppgaver. Hvert spørsmål vil be deltakeren velge ett av de fem målene fra ingen vanskelighetsgrad, ikke begrenset i det hele tatt eller ingen til ute av stand, ekstrem og jeg kan ikke sove, med sistnevnte av tiltakene indikerer redusert funksjon i øvre ekstremiteter. Maksimal totalpoengsum på 55 og minimum 11.
Hurtigpoengsummen vil fullføres av deltakeren ved den første evalueringen eller økten og gjentas ved besøk 10 eller på dag 30 dager etter intervensjonen, avhengig av hva som kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertenivå som demonstrert av den numeriske smerteskalaen
Tidsramme: Deltakeren vil bli bedt om å rapportere at smerten vil bli fullført av deltakeren ved den første evalueringen eller økten og gjentatt ved besøk 10 eller på dag 30 dager etter intervensjon, avhengig av hva som kommer først.
Deltakeren vil dokumentere smertenivået sitt som vurdert av den numeriske smerteskalaen fra 0 til 10. 0 representerer ingen smerte og 10 representerer det største smertenivået.
Deltakeren vil bli bedt om å rapportere at smerten vil bli fullført av deltakeren ved den første evalueringen eller økten og gjentatt ved besøk 10 eller på dag 30 dager etter intervensjon, avhengig av hva som kommer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00237364

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere