Piezowave voor behandeling van laterale en mediale elleboogtendinopathieën
Piezowave myofasciale akoestische compressietherapie bij laterale en mediale tendinopathieën
Binnen de polikliniek revalidatie bieden therapeuten therapeutische interventies voor de behandeling van patiënten met verschillende tendinopathieën, waaronder laterale en mediale epicondylose. De huidige conservatieve behandeling omvat immobilisatie voor geforceerde rust van de ontstoken pezen en spieren, evenals mobilisaties om de stimulatie van synoviaal vocht te concentreren, beweging te bieden om kraakbeen te voeden, periarticulaire rekbaarheid te bevorderen en sensorische en proprioceptieve input te geven. Musculoskeletale aandoeningen kunnen gepaard gaan met zowel lokale als doorverwezen pijnpatronen die moeten worden beoordeeld en behandeld. Wanneer een acuut trauma of herhaald microtrauma optreedt, kan dat resulteren in een verminderd bewegingsbereik en toegenomen pijn, waardoor zwakte en functie van de aangedane extremiteit ontstaan. Een alternatieve benadering is door middel van Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), die mechanische prikkels afgeeft om de bloedsomloop te verbeteren en pijn te verlichten. De gefocusseerde geluidsgolven die door het Piezowave MyACT-apparaat worden geproduceerd, worden geclassificeerd door een drukstoot, die wordt gevolgd door een drukdaling en een korte onderdrukfase lage energie/lage druktoepassing. Het is deze transformatie van mechanische prikkels in biochemische signalen, of mechanotransductie, die de behandeling van myofasciale en musculoskeletale pijn oplevert. Er is momenteel beperkt onderzoek om het voordeel met betrekking tot verbeterde functie en verminderde pijn te ondersteunen wanneer de Piezowave MyACT wordt gebruikt voor de behandeling van laterale en mediale epicondylose. Van het beperkte beschikbare onderzoek, behandeling met niet-invasieve schokgolftherapie, zijn de complicaties laag en wordt het effect in de meeste gevallen binnen drie tot vijf sessies bereikt.
Als Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT) wordt toegepast als behandeling voor symptomen van laterale en medische elleboogtendinopathieën, dan zal de patiënt een verbeterde functie ervaren, aangetoond door de Quick DASH-score (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) en verminderde pijn aangetoond door subjectieve rapportage op de numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tendinopathiesymptomen doorverwezen voor ergotherapie door arts.
- Positieve provocatietesten
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicaties voor schokgolf
- Infecties
- Tumor weefsel
- Bloedstollingsstoornis
- Gebruik van bloedverdunnende medicijnen
- Zwangerschap
- Longweefsel in het focale gebied
- Hoofd
- Luchthoudende organen
- Elleboog breuk
- Geschiedenis van injecties met corticosteroïden minder dan acht weken/twee maanden, voorafgaand aan de start van ergotherapiebehandeling voor laterale of mediale epicondylose. Het doel zou zijn om eventuele resterende voordelen van de injectie te elimineren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Piëzogolf
|
Piezowave Myofascial Acoustic Compression Therapy (MyACT), die mechanische prikkels levert om de bloedsomloop te verbeteren en pijn te verlichten.
De gefocusseerde geluidsgolven die door het Piezowave MyACT-apparaat worden geproduceerd, worden geclassificeerd door een drukstoot, die wordt gevolgd door een drukdaling en een korte onderdrukfase lage energie/lage druktoepassing.
Het is deze transformatie van mechanische prikkels in biochemische signalen, of mechanotransductie, die de behandeling van myofasciale en musculoskeletale pijn oplevert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functie zoals aangetoond door Quick score
Tijdsspanne: De Quick-score wordt door de deelnemer ingevuld bij de eerste evaluatie of sessie en herhaald bij bezoek 10 of op dag 30 dagen na de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
De Quick-score (handicap van de arm, schouder en hand) beoordeelt het functierapport van de deelnemer op basis van dagelijkse activiteiten door een functionele score voor de bovenste extremiteit te creëren.
Er zijn 11 vragen die de deelnemer vragen om hun moeilijkheid of beperkingen en pijn te beoordelen om specifieke taken te voltooien.
Bij elke vraag wordt de deelnemer gevraagd om een van de vijf maten te kiezen, van geen moeilijkheid, helemaal niet beperkt of geen tot niet in staat, extreem en ik kan niet slapen, waarbij de laatste van de maten een verminderde functie van de bovenste ledematen aangeeft.
Een maximale totaalscore van 55 en minimaal 11.
|
De Quick-score wordt door de deelnemer ingevuld bij de eerste evaluatie of sessie en herhaald bij bezoek 10 of op dag 30 dagen na de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveau zoals aangetoond door de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: De deelnemer zal worden gevraagd om te melden dat de pijn door de deelnemer zal worden ingevuld bij de eerste evaluatie of sessie en zal worden herhaald bij bezoek 10 of op dag 30 dagen na de interventie, wat zich het eerst voordoet.
|
De deelnemer documenteert zijn pijnniveau zoals beoordeeld door de numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10. 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor het grootste pijnniveau.
|
De deelnemer zal worden gevraagd om te melden dat de pijn door de deelnemer zal worden ingevuld bij de eerste evaluatie of sessie en zal worden herhaald bij bezoek 10 of op dag 30 dagen na de interventie, wat zich het eerst voordoet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christa Schestag, MSOT, Outpatient Rehabilitation Services
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00237364
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .