特別養護老人ホームでの認知症傷害予防 (NH PRIDE) (NH PRIDE)
この研究の目的は、ナーシング ホーム (NH) 居住者の怪我を伴う転倒を防ぐための一貫したアプローチを開発することです。 集中型傷害連絡サービス (ILS) が開発され、4 つの介護施設施設 (ノースカロライナ州ダーラム地域に 2 つ、マサチューセッツ州ボストン地域に 2 つ) でテストされます。 ILS は、Fracture Liaison Service (FLS) とビデオ遠隔医療スタッフ教育 (ECHO) モデルの成功した要素を組み合わせて、介護施設居住者の転倒事故を減らすことを目標としています。
ILS プログラムには、次の 4 つの主要コンポーネントがあります。
- 怪我を伴う転倒のリスクが高い NH 居住者の自動識別
- 転倒に伴う薬の処方中止や骨粗しょう症薬の処方など、ILS看護師による薬の管理に関する推奨事項
- スタッフを教育するためのビデオ遠隔医療セッション
- 入居者および/または家族と意思決定を共有します。
この研究の中心的な仮説は、ILS モデルが 2 つの領域でケアの提供を変更することにより、有害な転倒を減らすというものです。
効果的および非効果的な傷害予防戦略をよりよく理解するために、養護施設のスタッフとの定性的なインタビューが行われます。 これらのインタビューからの情報は、研究デザインに組み込まれます。 結果の測定は、プログラムの受容性、需要、実用性、実現可能性、および安全性に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
- Hebrew SeniorLife
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
施設の包含基準:
- 80床以上の長期滞在ベッド
- マサチューセッツ州ボストンまたはノースカロライナ州ダーラムから 30 マイル以内
居住者の包含基準:
- 年齢≧60歳
- NH滞在期間≧30日
- FRAiL モデルを使用した股関節骨折の推定 2 年リスク ≥ 6%
プロバイダーの包含基準:
NH-PRIDE 介入は、NH 患者を日常的にケアする看護師、認定看護助手 (CNA)、医師、看護師 (NP)、および医師助手 (PA) を含む「通常の」提供者を対象とします。 看護師は、NH 施設でほとんどの週に最低 2 シフトのケアを提供する必要があります。 医師、NP、および PA は、ナーシング ホームで週平均 4 時間以上の時間を費やす必要があります。 負傷による転倒防止に関する質的インタビューには 10 人のプロバイダー、テレビビデオ セッションには 20 人のプロバイダー (各施設から 4 人)、および介入後のアンケートに参加するための 60 人のプロバイダー (施設ごとに 15 人) がいると推定されます。
プロバイダーの追加の資格基準には、次のものがあります。
- 90日以上施設で働いた
- 英語でコミュニケーションがとれる方（インタビューやアンケートに参加するため）、
- 21歳以上。
代理人/居住者の包含基準:
転落防止に関する質的インタビューに参加する入居者/代理人を10名募集します。 居住者/家族は、次の基準を満たしている必要があります。
- 提携入居者が施設に30日以上居住している
- 英語でコミュニケーションがとれる
- 21歳以上
- -インタビューに参加するためのインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
施設除外基準:
- 主に英語を話さない人口
- 採用時の制度的不安定の証拠
プロバイダーの除外基準:
- NH 居住者に定期的なケアを提供しない (訪問ホスピス プロバイダーなど)
- 英語を話さない
- 21歳未満です
居住者除外基準:
- 認知能力尺度（CPS）で定義される進行性認知症 = 6
- -最小データセット（MDS）評価で示されるように、平均余命は6か月未満
- 介護施設での生活が30日未満
- 代理人は、研究をオプトアウトする希望を伝えました 居住者は、特定の診断（うっ血性心不全や統合失調症など）に基づいて研究から除外されることはありません。ただし、投薬管理の推奨を行うために使用されるアルゴリズムは、個々の併存疾患を考慮します。
面接の代理人/居住者除外基準:
- 提携居住者が施設に30日未満住んでいる
- 英語でコミュニケーションが取れない
- 21歳未満
- 参加するためのインフォームド コンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：特別養護老人ホームの入居者とスタッフ
転落事故の危険性が高い介護施設入居者、および参加施設の介護施設職員
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Injury Liaison Service の看護師は、転倒関連の薬の処方中止、骨粗鬆症の管理、ビデオ ケース会議を使用した行動管理のスタッフ サポート、入居者および/または家族との意思決定の共有を調整します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FRAiLモデルによるハイリスク居住者数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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1 つ以上の処方解除勧告があるハイリスク居住者の数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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医療提供者が 1 つ以上の処方解除勧告を受け入れた居住者の数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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1 つ以上の処方解除勧告を受け入れたレジデントの数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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骨粗しょう症治療を勧められているハイリスク居住者の数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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プロバイダーが骨粗鬆症治療の推奨を受け入れた居住者の数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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骨粗しょう症治療の推奨を受け入れた居住者の数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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転勤、地域社会への退院、または死亡による NH 施設からの適格居住者の減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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介入後の調査でILSに満足または非常に満足していると回答したスタッフの割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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1回以上のECHOセッションに参加したスタッフの数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各レジデントに対して行われた処方中止勧告の平均数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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薬物有害事象の平均数
時間枠：4ヶ月
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薬物有害事象は、1 つまたは複数の薬の処方が中止された居住者 (n = 21) で分析されました。 |
4ヶ月
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転倒事故件数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sarah D Berry, MD, MPH、Hebrew Rehabilitation Center
- 主任研究者：Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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