Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykehjemsforebygging av skader ved demens (NH PRIDE) (NH PRIDE)

5. april 2023 oppdatert av: Sarah Berry, Hebrew SeniorLife

Hensikten med denne studien er å utvikle en konsistent tilnærming for å forebygge fall med skade hos sykehjemsbeboere (NH). En sentralisert Injury Liaison Service (ILS) vil bli utviklet og testet i fire sykehjemsfasiliteter (to i Durham, North Carolina-området og to i Boston, Massachusetts-området). ILS vil kombinere vellykkede elementer av en Fracture Liaison Service (FLS) og video telehealth staff education (ECHO) modeller med mål om å redusere skadelige fall hos beboere på sykehjem.

ILS-programmet har fire hovedkomponenter:

  1. Automatisert identifikasjon av NH-beboere med høy risiko for fall med skade
  2. Anbefalinger fra ILS-sykepleieren for å håndtere medisiner, inkludert forskrivning av medisiner forbundet med fall og en resept på osteoporosemedisiner
  3. Video telehelseøkter for å utdanne ansatte
  4. Delt beslutningstaking med beboere og/eller familier.

Den sentrale hypotesen i denne studien er at ILS-modellen vil redusere skadelige fall ved å endre omsorgstilbudet på to områder: å forskrive psykoaktive og kardiometabole medisiner for å redusere fall, og øke osteoporosebehandlingen for å forhindre skade ved fall.

Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer med ansatte i sykehjem for å få en bedre forståelse av effektive og ikke-effektive skadeforebyggende strategier. Informasjon fra disse intervjuene vil bli innarbeidet i studiedesignet. Resultatmål vil fokusere på aksept, etterspørsel, praktisk og gjennomførbarhet av programmet, samt sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Hebrew SeniorLife
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for inkludering av anlegg:

  1. Mer enn 80 langtidssenger
  2. Innen 30 miles fra Boston, Massachusetts eller Durham, North Carolina

Inkluderingskriterier for beboere:

  1. Alder ≥ 60 år
  2. NH liggetid ≥ 30 dager
  3. Estimert 2-års risiko for hoftebrudd ≥ 6 % ved bruk av FRAiL-modell

Inkluderingskriterier for leverandør:

NH-PRIDE-intervensjonen vil være rettet mot de "vanlige" leverandørene, inkludert sykepleiere, sertifiserte sykepleiere (CNA), leger, sykepleiere (NP) og legeassistenter (PA-er) som rutinemessig tar seg av NH-pasienter. Sykepleiere bør yte omsorg ved et NH-institusjon i minimum 2 skift de fleste ukene. Leger, NP-er og PA-er bør i gjennomsnitt bruke minimum fire timer ukentlig på sykehjem. Vi anslår at det vil være 10 tilbydere for de kvalitative intervjuene om forebygging av skadelige fall, 20 tilbydere (4 fra hvert anlegg) i televideo-øktene, og 60 tilbydere (15 per anlegg) for å delta i spørreskjemaene etter intervensjon.

Ytterligere kvalifikasjonskriterier for tilbydere inkluderer:

  1. Jobbet i anlegget i ≥ 90 dager
  2. Kan kommunisere på engelsk (for å delta i intervjuer og spørreskjemaer),
  3. Over 21 år.

Inkluderingskriterier for fullmektig/beboer:

Vi skal rekruttere 10 beboere/fullmektiger til å delta i kvalitative intervjuer om fallforebygging. Beboere/familie må oppfylle følgende kriterier:

  1. Tilknyttet beboer har bodd i anlegget i ≥ 30 dager
  2. Kan kommunisere på engelsk
  3. Over 21 år
  4. Kunne gi informert samtykke til å delta i intervjuene

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for anlegg:

  1. Befolkning ikke primært engelsktalende
  2. Bevis på institusjonell ustabilitet på tidspunktet for rekruttering

Ekskluderingskriterier for leverandører:

  1. Gir ikke rutinemessig pleie til NH-beboere (f.eks. besøk hos hospice)
  2. Snakker ikke engelsk
  3. Er under 21 år

Ekskluderingskriterier for beboere:

  1. Avansert demens som definert av Cognitive Performance Scale (CPS) = 6
  2. Forventet levealder < 6 måneder, som indikert av minimumsdatasett (MDS) vurdering
  3. Bor på sykehjem i mindre enn 30 dager
  4. Fullmakt har kommunisert ønske om å velge bort studien. Beboere vil ikke bli ekskludert fra studien basert på noen spesifikk diagnose (f.eks. kongestiv hjertesvikt eller schizofreni); Imidlertid vil algoritmen som brukes til å gi anbefalinger for medisinering vurdere individuelle komorbiditeter.

Utelukkelseskriterier for fullmektig/beboer for intervjuer:

  1. Tilknyttet beboer har bodd i anlegget i < 30 dager
  2. Kan ikke kommunisere på engelsk
  3. Under 21 år
  4. Kan ikke gi informert samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykehjemsbeboere og ansatte
Sykehjemsbeboere med høy risiko for skadelige fall, samt sykehjemspersonale ved deltakende fasiliteter
Sykepleieren i skadekontakttjenesten vil koordinere forskrivning av fallrelaterte medisiner, osteoporosehåndtering, personalstøtte til adferdshåndtering ved bruk av videocasekonferanser og delt beslutningstaking med beboere og/eller familier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall høyrisikobeboere i henhold til FRAiL-modellen
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Antall høyrisikobeboere med én eller flere beskrivende anbefalinger
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Antall innbyggere hvis leverandør godtok en eller flere beskrivende anbefalinger
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Antall innbyggere som godtok en eller flere beskrivende anbefalinger
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Antall høyrisikobeboere med en anbefaling for osteoporosebehandling
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Antall beboere hvis leverandør godtok anbefalinger om osteoporosebehandling
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Antall beboere som godtok anbefalinger om osteoporosebehandling
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Utmatting av kvalifiserte innbyggere fra NH-anlegget på grunn av overføring, utskrivning til fellesskap eller død
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel ansatte som oppga at de var fornøyde eller svært fornøyde med ILS i en postintervensjonsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall ansatte som deltok på en eller flere ECHO-økter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall beskrivende anbefalinger som ble laget for hver beboer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Gjennomsnittlig antall uønskede legemiddelhendelser
Tidsramme: 4 måneder
  1. Eskalerende atferd, forverret depresjon eller funksjonsnedgang etter psykoaktiv medisinering
  2. Uplanlagte legebesøk for hypertensjon, takykardi eller hyperglykemi etter kardiometabolsk forskrivning
  3. Ny gastroøsofageal reflukssykdom eller øsofagitt etter resept av bisfosfonater

Bivirkninger ble analysert hos beboere som fikk utskrevet ett eller flere medikamenter (n=21).

4 måneder
Antall skadelige fall
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah D Berry, MD, MPH, Hebrew Rehabilitation Center
  • Hovedetterforsker: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2019-21
  • 1R01AG062492-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utilsiktet fall/forebygging og kontroll

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Skadekontakttjeneste

3
Abonnere