Casa di cura Prevenzione degli infortuni nella demenza (NH PRIDE) (NH PRIDE)
Lo scopo di questo studio è sviluppare un approccio coerente per prevenire le cadute con lesioni nei residenti delle case di cura (NH). Un Injury Liaison Service (ILS) centralizzato sarà sviluppato e testato in quattro strutture di case di cura (due nell'area di Durham, North Carolina e due nell'area di Boston, Massachusetts). L'ILS combinerà elementi di successo di un Fracture Liaison Service (FLS) e modelli di video formazione del personale di telemedicina (ECHO) con l'obiettivo di ridurre le cadute accidentali nei residenti delle case di cura.
Il programma ILS ha quattro componenti principali:
- Identificazione automatica dei residenti NH ad alto rischio di cadute con lesioni
- Raccomandazioni dell'infermiere ILS per la gestione dei farmaci, inclusa la prescrizione di farmaci associati a cadute e una prescrizione di farmaci per l'osteoporosi
- Video sessioni di telemedicina per educare il personale
- Processo decisionale condiviso con i residenti e/o le famiglie.
L'ipotesi centrale di questo studio è che il modello ILS ridurrà le cadute dannose modificando l'erogazione dell'assistenza in due aree: deprescrivere farmaci psicoattivi e cardiometabolici per ridurre le cadute e aumentare il trattamento dell'osteoporosi per prevenire lesioni nel contesto di una caduta.
Saranno condotte interviste qualitative con il personale della casa di cura per ottenere una migliore comprensione delle strategie di prevenzione degli infortuni efficaci e non efficaci. Le informazioni di queste interviste saranno incorporate nel disegno dello studio. Le misure dei risultati si concentreranno sull'accettabilità, la domanda, la praticità e la fattibilità del programma, nonché sulla sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
- Hebrew SeniorLife
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione della struttura:
- Più di 80 posti letto per soggiorni lunghi
- Entro 30 miglia da Boston, Massachusetts o Durham, North Carolina
Criteri di inclusione residenti:
- Età ≥ 60 anni
- NH durata del soggiorno ≥ 30 giorni
- Rischio stimato a 2 anni di frattura dell'anca ≥ 6% utilizzando il modello FRaiL
Criteri di inclusione del fornitore:
L'intervento di NH-PRIDE si rivolgerà ai "soliti" fornitori tra cui infermieri, assistenti infermieristici certificati (CNA), medici, infermieri (NP) e assistenti medici (PA) che si occupano abitualmente dei pazienti con NH. Gli infermieri dovrebbero fornire assistenza presso una struttura NH per un minimo di 2 turni quasi tutte le settimane. Medici, NP e PA dovrebbero trascorrere, in media, un minimo di quattro ore settimanali nell'assistenza domiciliare. Stimiamo che ci saranno 10 fornitori per le interviste qualitative sulla prevenzione delle cadute, 20 fornitori (4 per ciascuna struttura) nelle sessioni televideo e 60 fornitori (15 per struttura) per partecipare ai questionari post-intervento.
Ulteriori criteri di ammissibilità per i fornitori includono:
- Ha lavorato nella struttura per ≥ 90 giorni
- Sa comunicare in inglese (per partecipare a interviste e questionari),
- Oltre 21 anni di età.
Criteri di inclusione proxy/residente:
Recluteremo 10 residenti/delegati per partecipare a interviste qualitative sulla prevenzione delle cadute. I residenti/famiglia devono soddisfare i seguenti criteri:
- Il residente affiliato ha vissuto nella struttura per ≥ 30 giorni
- Può comunicare in inglese
- Oltre 21 anni di età
- In grado di fornire il consenso informato per partecipare alle interviste
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione della struttura:
- Popolazione non principalmente di lingua inglese
- Evidenza di instabilità istituzionale al momento dell'assunzione
Criteri di esclusione del fornitore:
- Non fornisce cure di routine ai residenti NH (ad esempio, fornitori di hospice in visita)
- Non parla inglese
- Ha meno di 21 anni
Criteri di esclusione residenti:
- Demenza avanzata come definita dalla Cognitive Performance Scale (CPS) = 6
- Aspettativa di vita <6 mesi, come indicato dalla valutazione del set minimo di dati (MDS).
- Vivere in casa di cura per meno di 30 giorni
- Il proxy ha comunicato il desiderio di rinunciare allo studio I residenti non saranno esclusi dallo studio sulla base di alcuna diagnosi specifica (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia o schizofrenia); tuttavia, l'algoritmo utilizzato per formulare raccomandazioni per la gestione dei farmaci prenderà in considerazione le comorbilità individuali.
Criteri di esclusione per delega/residente per i colloqui:
- Il residente affiliato ha vissuto nella struttura per < 30 giorni
- Non può comunicare in inglese
- Meno di 21 anni
- Impossibile fornire il consenso informato alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Residenti e personale della casa di cura
Residenti nelle case di cura ad alto rischio di cadute, così come il personale delle case di cura presso le strutture partecipanti
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L'infermiere dell'Injury Liaison Service coordinerà la revoca della prescrizione di farmaci correlati alla caduta, la gestione dell'osteoporosi, il supporto del personale nella gestione del comportamento utilizzando la videoconferenza del caso e il processo decisionale condiviso con i residenti e/o le famiglie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di residenti ad alto rischio secondo il modello FRaiL
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Numero di residenti ad alto rischio con una o più raccomandazioni di revoca della prescrizione
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Numero di residenti il cui fornitore ha accettato una o più raccomandazioni di revoca della prescrizione
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Numero di residenti che hanno accettato una o più raccomandazioni di revoca della prescrizione
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Numero di residenti ad alto rischio con una raccomandazione per il trattamento dell'osteoporosi
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Numero di residenti il cui fornitore ha accettato le raccomandazioni per il trattamento dell'osteoporosi
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Numero di residenti che hanno accettato le raccomandazioni per il trattamento dell'osteoporosi
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Attrito di residenti idonei dalla struttura NH a causa di trasferimento, dimissione in comunità o decesso
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Percentuale di membri del personale che hanno indicato di essere soddisfatti o molto soddisfatti dell'ILS in un'indagine post-intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Numero di membri del personale che hanno partecipato a una o più sessioni ECHO
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero medio di raccomandazioni di revoca della prescrizione fatte per ciascun residente
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Numero medio di eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 4 mesi
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Gli eventi avversi da farmaci sono stati analizzati nei residenti a cui era stato prescritto uno o più farmaci (n=21). |
4 mesi
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Numero di cadute pericolose
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah D Berry, MD, MPH, Hebrew Rehabilitation Center
- Investigatore principale: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2019-21
- 1R01AG062492-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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