Maison de soins infirmiers Prévention des blessures dans la démence (NH PRIDE) (NH PRIDE)
Le but de cette étude est de développer une approche cohérente pour prévenir les chutes avec blessures chez les résidents des foyers de soins. Un service centralisé de liaison avec les blessures (ILS) sera développé et testé dans quatre foyers de soins (deux dans la région de Durham, Caroline du Nord et deux dans la région de Boston, Massachusetts). L'ILS combinera des éléments réussis d'un service de liaison pour les fractures (FLS) et des modèles de formation du personnel de télésanté par vidéo (ECHO) dans le but de réduire les chutes avec blessures chez les résidents des foyers de soins.
Le programme ILS comprend quatre composantes principales :
- Identification automatisée des résidents NH à haut risque de chute avec blessure
- Recommandations de l'infirmière de l'ILS pour gérer les médicaments, y compris la déprescription des médicaments associés aux chutes et une prescription de médicaments contre l'ostéoporose
- Séances vidéo de télésanté pour éduquer le personnel
- Prise de décision partagée avec les résidents et/ou les familles.
L'hypothèse centrale de cette étude est que le modèle ILS réduira les chutes avec blessures en modifiant la prestation des soins dans deux domaines : la déprescription des médicaments psychoactifs et cardiométaboliques pour réduire les chutes et l'augmentation du traitement de l'ostéoporose pour prévenir les blessures en cas de chute.
Des entrevues qualitatives seront menées auprès du personnel des foyers de soins afin de mieux comprendre les stratégies efficaces et non efficaces de prévention des blessures. Les informations issues de ces entretiens seront intégrées dans la conception de l'étude. Les mesures des résultats porteront sur l'acceptabilité, la demande, l'aspect pratique et la faisabilité du programme, ainsi que sur la sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
- Hebrew SeniorLife
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion de l'établissement :
- Plus de 80 lits de long séjour
- À moins de 30 miles de Boston, Massachusetts ou Durham, Caroline du Nord
Critères d'inclusion des résidents :
- Âge ≥ 60 ans
- Durée du séjour NH ≥ 30 jours
- Estimation du risque de fracture de la hanche à 2 ans ≥ 6 % à l'aide du modèle FRAiL
Critères d'inclusion du fournisseur :
L'intervention NH-PRIDE ciblera les prestataires "habituels", y compris les infirmières, les infirmières auxiliaires certifiées (CNA), les médecins, les infirmières praticiennes (IP) et les assistants médicaux (AP) qui s'occupent régulièrement des patients NH. Les infirmières doivent fournir des soins dans un établissement NH pendant au moins 2 équipes la plupart des semaines. Les médecins, les infirmières praticiennes et les adjoints au médecin devraient passer en moyenne au moins quatre heures par semaine dans les maisons de soins infirmiers. Nous estimons qu'il y aura 10 prestataires pour les entretiens qualitatifs sur la prévention des chutes avec blessures, 20 prestataires (4 de chaque établissement) pour les sessions télévidéo et 60 prestataires (15 par établissement) pour participer aux questionnaires post-intervention.
Les critères d'éligibilité supplémentaires pour les fournisseurs incluent :
- A travaillé dans l'établissement pendant ≥ 90 jours
- Peut communiquer en anglais (afin de participer à des entretiens et des questionnaires),
- Plus de 21 ans.
Critères d'inclusion des mandataires/résidents :
Nous recruterons 10 résidents/mandataires pour participer à des entrevues qualitatives sur la prévention des chutes. Les résidents/famille doivent répondre aux critères suivants :
- Le résident affilié a vécu dans l'établissement pendant ≥ 30 jours
- Peut communiquer en anglais
- Plus de 21 ans
- Capable de donner son consentement éclairé pour participer aux entretiens
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion de l'établissement :
- Population non principalement anglophone
- Preuve d'instabilité institutionnelle au moment du recrutement
Critères d'exclusion du fournisseur :
- Ne fournit pas de soins de routine aux résidents du NH (par exemple, fournisseur de soins palliatifs en visite)
- Ne parle pas anglais
- A moins de 21 ans
Critères d'exclusion des résidents :
- Démence avancée telle que définie par l'échelle de performance cognitive (CPS) = 6
- Espérance de vie < 6 mois, comme indiqué par l'évaluation de l'ensemble de données minimum (MDS)
- Vivre en maison de retraite depuis moins de 30 jours
- Le mandataire a communiqué son souhait de se retirer de l'étude Les résidents ne seront pas exclus de l'étude sur la base d'un diagnostic spécifique (par exemple, insuffisance cardiaque congestive ou schizophrénie) ; cependant, l'algorithme utilisé pour faire des recommandations pour la gestion des médicaments tiendra compte des comorbidités individuelles.
Critères d'exclusion des mandataires/résidents pour les entretiens :
- Le résident affilié vit dans l'établissement depuis < 30 jours
- Ne peut pas communiquer en anglais
- Moins de 21 ans
- Impossible de fournir un consentement éclairé pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résidents et personnel de la maison de retraite
Résidents des foyers de soins à risque élevé de chutes avec blessures, ainsi que le personnel des foyers de soins des établissements participants
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L'infirmière du Service de liaison avec les blessures coordonnera la déprescription des médicaments liés aux chutes, la gestion de l'ostéoporose, le soutien du personnel à la gestion du comportement à l'aide de vidéoconférences de cas et la prise de décision partagée avec les résidents et/ou les familles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de résidents à haut risque selon le modèle FRAiL
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Nombre de résidents à haut risque avec une ou plusieurs recommandations de déprescription
Délai: 4 mois
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4 mois
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Nombre de résidents dont le fournisseur a accepté une ou plusieurs recommandations de déprescription
Délai: 4 mois
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4 mois
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Nombre de résidents ayant accepté une ou plusieurs recommandations de déprescription
Délai: 4 mois
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4 mois
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Nombre de résidents à risque élevé ayant reçu une recommandation pour le traitement de l'ostéoporose
Délai: 4 mois
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4 mois
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Nombre de résidents dont le fournisseur a accepté les recommandations de traitement de l'ostéoporose
Délai: 4 mois
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4 mois
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Nombre de résidents qui ont accepté les recommandations de traitement de l'ostéoporose
Délai: 4 mois
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4 mois
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Attrition des résidents éligibles de l'établissement NH en raison d'un transfert, d'une sortie dans la communauté ou d'un décès
Délai: 6 mois
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6 mois
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Proportion des membres du personnel qui ont indiqué qu'ils étaient satisfaits ou très satisfaits de l'ILS lors d'une enquête post-intervention
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de membres du personnel ayant assisté à une ou plusieurs sessions ECHO
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen de recommandations de déprescription faites pour chaque résident
Délai: 4 mois
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4 mois
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Nombre moyen d'événements indésirables liés aux médicaments
Délai: 4 mois
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Les événements indésirables liés aux médicaments ont été analysés chez les résidents qui avaient un ou plusieurs médicaments déprescrits (n = 21). |
4 mois
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Nombre de chutes avec blessures
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah D Berry, MD, MPH, Hebrew Rehabilitation Center
- Chercheur principal: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS, Duke University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2019-21
- 1R01AG062492-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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