Hoitokodin vammojen ehkäisy dementiassa (NH PRIDE) (NH PRIDE)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää johdonmukainen lähestymistapa hoitokodin (NH) asukkaiden loukkaantumisen aiheuttamien kaatumisen ehkäisemiseksi. Keskitetty tapaturmayhteyspalvelu (ILS) kehitetään ja testataan neljässä hoitokodissa (kaksi Durhamissa, Pohjois-Carolinan alueella ja kaksi Bostonissa, Massachusettsissa). ILS yhdistää onnistuneita elementtejä Fracture Liaison Service (FLS) ja video-etäterveyshenkilöstön koulutus (ECHO) mallien tavoitteenaan vähentää hoitokodin asukkaiden vahingollisia kaatumisia.
ILS-ohjelmassa on neljä pääosaa:
- Automaattinen NH-asukkaiden tunnistaminen, joilla on suuri riski kaatua ja loukkaantua
- ILS-sairaanhoitajan suositukset lääkkeiden hoitoon, mukaan lukien kaatumiseen liittyvät lääkkeet ja osteoporoosilääkkeiden resepti
- Video-etäterveysistunnot henkilöstön kouluttamiseksi
- Yhteinen päätöksenteko asukkaiden ja/tai perheiden kanssa.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että ILS-malli vähentää vahingollisia kaatumisia muuttamalla hoitotarjontaa kahdella alueella: vähentämällä psykoaktiivisia ja kardiometabolisia lääkkeitä kaatumisten vähentämiseksi ja lisäämällä osteoporoosin hoitoa vammojen ehkäisemiseksi kaatumisen yhteydessä.
Hoitokodin henkilökunnan kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, jotta saadaan parempi käsitys tehokkaista ja ei-tehokkaista vammojen ehkäisystrategioista. Näistä haastatteluista saadut tiedot sisällytetään tutkimuksen suunnitteluun. Tulostoimenpiteissä keskitytään ohjelman hyväksyttävyyteen, kysyntään, käytännöllisyyteen ja toteutettavuuteen sekä turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Hebrew SeniorLife
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tilojen sisällyttämisen kriteerit:
- Yli 80 pitkäaikaista vuodepaikkaa
- 50 mailin säteellä Bostonista, Massachusettsista tai Durhamista, Pohjois-Carolinasta
Asukkaan mukaanottokriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- NH oleskelun pituus ≥ 30 päivää
- Arvioitu 2 vuoden lonkkamurtuman riski ≥ 6 % FRAiL-mallilla
Palveluntarjoajan mukaanottokriteerit:
NH-PRIDE-interventio kohdistuu "tavallisiin" palveluntarjoajiin, mukaan lukien sairaanhoitajat, sertifioidut sairaanhoitajat (CNA:t), lääkärit, sairaanhoitajat (NP) ja lääkärin avustajat (PA:t), jotka rutiininomaisesti hoitavat NH-potilaita. Sairaanhoitajien tulee tarjota hoitoa NH-laitoksessa vähintään 2 vuoroa useimpien viikkojen ajan. Lääkäreiden, NP:n ja PA:n tulee viettää keskimäärin vähintään neljä tuntia viikossa hoitokodissa. Arvioimme 10 palveluntarjoajaa laadullisiin haastatteluihin loukkaantuneiden putoamisen ehkäisystä, 20 palveluntarjoajaa (4 kustakin laitoksesta) televideoistunnoissa ja 60 palveluntarjoajaa (15 per laitos) osallistuvan toimenpiteiden jälkeisiin kyselyihin.
Muita tarjoajien kelpoisuusehtoja ovat:
- Työskenteli laitoksessa ≥ 90 päivää
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi (osallistuakseen haastatteluihin ja kyselyihin)
- Yli 21-vuotias.
Välityspalvelimen/asukkaan sisällyttämiskriteerit:
Rekrytoimme 10 asukasta/valtuutettua osallistumaan laadullisiin kaatumistorjuntahaastatteluihin. Asukkaiden/perheiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- Jäsenasukas on asunut laitoksessa ≥ 30 päivää
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Yli 21-vuotias
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua haastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
Tilojen poissulkemiskriteerit:
- Väestö ei pääasiallisesti puhu englantia
- Todisteita institutionaalisesta epävakaudesta rekrytointihetkellä
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit:
- Ei tarjoa rutiinihoitoa NH:n asukkaille (esim. vieraileva saattohoidon tarjoaja)
- Ei puhu englantia
- Ikää alle 21 vuotta
Asukkaan poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt dementia kognitiivisen suorituskykyasteikon (CPS) mukaan = 6
- Elinajanodote < 6 kuukautta minimitietojoukon (MDS) arvioinnin mukaan
- Asuu vanhainkodissa alle 30 päivää
- Valtuutettu on ilmoittanut haluavansa kieltäytyä tutkimuksesta. Asukkaita ei suljeta pois tutkimuksesta minkään erityisen diagnoosin perusteella (esim. sydämen vajaatoiminta tai skitsofrenia); Lääkehoitoa koskevien suositusten antamiseen käytetty algoritmi ottaa kuitenkin huomioon yksittäiset rinnakkaissairaudet.
Valtuutetun/asukkaan poissulkemiskriteerit haastatteluissa:
- Jäsenasukas on asunut laitoksessa alle 30 päivää
- Ei voi kommunikoida englanniksi
- Alle 21-vuotias
- Ei voida antaa tietoista suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitokodin asukkaat ja henkilökunta
Hoitokodin asukkaille, joilla on suuri riski kaatua, sekä hoitokodin henkilökunta osallistuvissa tiloissa
|
Vahinkoyhteyspalvelun sairaanhoitaja koordinoi kaatumiseen liittyvien lääkkeiden määräämistä, osteoporoosin hallintaa, henkilökunnan tukemista käyttäytymisen hallinnassa videoneuvottelun avulla sekä yhteistä päätöksentekoa asukkaiden ja/tai perheiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riskiasukkaiden määrä FRAiL-mallin mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Niiden korkean riskin asukkaiden määrä, joilla on yksi tai useampi kuvaava suositus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Niiden asukkaiden määrä, joiden palveluntarjoaja on hyväksynyt yhden tai useamman kuvaavan suosituksen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Niiden asukkaiden määrä, jotka hyväksyivät yhden tai useamman kuvaavan suosituksen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Niiden korkean riskin asukkaiden määrä, joilla on suositus osteoporoosin hoitoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Niiden asukkaiden määrä, joiden palveluntarjoaja on hyväksynyt osteoporoosin hoitosuositukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Osteoporoosin hoitosuositukset hyväksyneiden asukkaiden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Tukikelpoisten asukkaiden poistuminen NH-tiloista siirron, yhteisöön vapauttamisen tai kuoleman vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden henkilöstön jäsenten osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä ILS:ään intervention jälkeisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Yhteen tai useampaan ECHO-istuntoon osallistuneiden henkilökunnan jäsenten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kullekin asukkaalle annettujen kuvaavien suositusten keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Huumeiden haittatapahtumien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lääkehaittatapahtumat analysoitiin asukkailla, joilta yksi tai useampi lääke oli poistettu (n=21). |
4 kuukautta
|
|
Loukkaantumisten määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah D Berry, MD, MPH, Hebrew Rehabilitation Center
- Päätutkija: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2019-21
- 1R01AG062492-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .