Plejehjemsforebyggelse af skader ved demens (NH PRIDE) (NH PRIDE)
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en konsekvent tilgang til forebyggelse af fald med skader hos beboere på plejehjem (NH). En centraliseret Injury Liaison Service (ILS) vil blive udviklet og testet i fire plejehjemsfaciliteter (to i Durham, North Carolina-området og to i Boston, Massachusetts-området). ILS vil kombinere vellykkede elementer af en frakturforbindelsestjeneste (FLS) og video-telesundhedspersonalets uddannelsesmodeller (ECHO) med det mål at reducere skadelige fald hos beboere på plejehjem.
ILS-programmet har fire hovedkomponenter:
- Automatisk identifikation af NH beboere med høj risiko for fald med skade
- Anbefalinger fra ILS-sygeplejersken til håndtering af medicin, herunder udskrivning af medicin i forbindelse med fald og en recept på osteoporosemedicin
- Video telesundhedssessioner for at uddanne personale
- Fælles beslutningstagning med beboere og/eller familier.
Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at ILS-modellen vil reducere skadelige fald ved at ændre plejeydelsen på to områder: forskrivning af psykoaktive og kardiometaboliske lægemidler for at reducere fald, og øget osteoporosebehandling for at forhindre skade i forbindelse med et fald.
Der vil blive gennemført kvalitative interviews med plejehjemspersonale for at få en bedre forståelse af effektive og ikke-effektive skadesforebyggelsesstrategier. Information fra disse interviews vil blive indarbejdet i undersøgelsens design. Resultatmål vil fokusere på accept, efterspørgsel, praktiske og gennemførlighed af programmet samt sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
- Hebrew SeniorLife
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Facilitets inklusionskriterier:
- Mere end 80 langtidsopholdssenge
- Inden for 30 miles fra Boston, Massachusetts eller Durham, North Carolina
Inklusionskriterier for beboere:
- Alder ≥ 60 år
- NH opholdstid ≥ 30 dage
- Estimeret 2-års risiko for hoftebrud ≥ 6 % ved brug af FRAiL-model
Inklusionskriterier for udbydere:
NH-PRIDE-interventionen vil være rettet mod de "sædvanlige" udbydere, herunder sygeplejersker, certificerede sygeplejersker (CNA'er), læger, sygeplejersker (NP'er) og lægeassistenter (PA'er), der rutinemæssigt tager sig af NH-patienter. Sygeplejersker bør yde pleje på en NH-facilitet i minimum 2 skift de fleste uger. Læger, NP'er og PA'er bør i gennemsnit bruge minimum fire timer ugentligt på plejehjem. Vi anslår, at der vil være 10 udbydere til de kvalitative interviews om forebyggelse af skadelige fald, 20 udbydere (4 fra hver facilitet) i televideosessionerne og 60 udbydere (15 pr. facilitet) til at deltage i spørgeskemaerne efter intervention.
Yderligere berettigelseskriterier for udbydere omfatter:
- Arbejdede på anlægget i ≥ 90 dage
- Kan kommunikere på engelsk (for at deltage i interviews og spørgeskemaer),
- Over 21 år.
Inklusionskriterier for fuldmagt/beboer:
Vi vil rekruttere 10 beboere/fuldmægtige til at deltage i kvalitative interviews om faldforebyggelse. Beboere/familie skal opfylde følgende kriterier:
- Tilknyttet beboer har boet i anlægget i ≥ 30 dage
- Kan kommunikere på engelsk
- Over 21 år
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i samtalerne
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for faciliteter:
- Befolkning ikke primært engelsktalende
- Bevis på institutionel ustabilitet på tidspunktet for rekruttering
Ekskluderingskriterier for udbydere:
- Yder ikke rutinemæssig pleje til NH-beboere (f.eks. besøg på hospice)
- Taler ikke engelsk
- Er under 21 år
Udelukkelseskriterier for beboere:
- Avanceret demens som defineret af Cognitive Performance Scale (CPS) = 6
- Forventet levetid < 6 måneder, som angivet af minimumsdatasæt (MDS) vurdering
- Bor på plejehjem i mindre end 30 dage
- Fuldmægtig har meddelt ønske om at fravælge undersøgelsen. Beboere vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen baseret på nogen specifik diagnose (f.eks. kongestiv hjertesvigt eller skizofreni); Imidlertid vil den algoritme, der bruges til at give anbefalinger til medicinhåndtering, tage højde for individuelle følgesygdomme.
Udelukkelseskriterier for fuldmagt/beboer for samtaler:
- Tilknyttet beboer har boet i anlægget i < 30 dage
- Kan ikke kommunikere på engelsk
- Under 21 år
- Kan ikke give informeret samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plejehjemsbeboere og personale
Plejehjemsbeboere med høj risiko for skadelige fald samt plejehjemspersonale på deltagende faciliteter
|
Sygeplejersken til skadesforbindelsestjenesten vil koordinere udskrivning af faldrelateret medicin, behandling af osteoporose, personalestøtte til adfærdshåndtering ved hjælp af videocasekonferencer og fælles beslutningstagning med beboere og/eller familier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal højrisikobeboere i henhold til FRAiL-modellen
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Antal højrisikobeboere med en eller flere beskrivende anbefalinger
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Antal beboere, hvis udbyder accepterede en eller flere beskrivende anbefalinger
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Antal beboere, der accepterede en eller flere beskrivende anbefalinger
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Antal højrisikobeboere med en anbefaling til osteoporosebehandling
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Antal beboere, hvis udbyder accepterede anbefalinger om osteoporosebehandling
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Antal beboere, der accepterede anbefalinger om osteoporosebehandling
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Nedslidning af berettigede beboere fra NH-faciliteten på grund af overførsel, udskrivning til lokalsamfundet eller død
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Andel af medarbejdere, der angav, at de var tilfredse eller meget tilfredse med ILS i en post-interventionsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Antal medarbejdere, der deltog i en eller flere ECHO-sessioner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal beskrivende anbefalinger, der blev lavet for hver beboer
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Gennemsnitligt antal uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: 4 måneder
|
Bivirkninger blev analyseret hos beboere, som havde fået udskrevet en eller flere medicin (n=21). |
4 måneder
|
|
Antal skadelige fald
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah D Berry, MD, MPH, Hebrew Rehabilitation Center
- Ledende efterforsker: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS, Duke University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2019-21
- 1R01AG062492-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .