Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика травм при деменции в доме престарелых (NH PRIDE) (NH PRIDE)

5 апреля 2023 г. обновлено: Sarah Berry, Hebrew SeniorLife

Целью данного исследования является разработка последовательного подхода к предотвращению падений с травмами у проживающих в домах престарелых (NH). Централизованная служба связи с травмами (ILS) будет разработана и протестирована в четырех домах престарелых (два в Дареме, штат Северная Каролина, и два в Бостоне, штат Массачусетс). ILS будет сочетать в себе успешные элементы моделей Службы связи при переломах (FLS) и видеотелемедицинского обучения персонала (ECHO) с целью снижения травматичных падений среди обитателей домов престарелых.

Программа ILS состоит из четырех основных компонентов:

  1. Автоматизированная идентификация жителей NH с высоким риском падений с травмами
  2. Рекомендации медсестры ILS по приему лекарств, включая отмену назначения лекарств, связанных с падениями, и назначение лекарств от остеопороза.
  3. Видеосеансы телемедицины для обучения персонала
  4. Совместное принятие решений с жителями и/или семьями.

Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что модель ILS снизит количество падений с травмами за счет изменения оказания помощи в двух областях: отмена назначения психоактивных и кардиометаболических препаратов для уменьшения числа падений и усиление лечения остеопороза для предотвращения травм в условиях падения.

С персоналом дома престарелых будут проведены качественные интервью, чтобы лучше понять эффективные и неэффективные стратегии предотвращения травм. Информация из этих интервью будет включена в дизайн исследования. Оценки результатов будут сосредоточены на приемлемости, спросе, практичности и осуществимости программы, а также на ее безопасности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Hebrew SeniorLife
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения объекта:

  1. Более 80 мест длительного пребывания
  2. В пределах 30 миль от Бостона, Массачусетс или Дарем, Северная Каролина

Критерии включения резидентов:

  1. Возраст ≥ 60 лет
  2. NH продолжительность пребывания ≥ 30 дней
  3. Расчетный 2-летний риск перелома бедра ≥ 6% с использованием модели FRAIL

Критерии включения провайдера:

Вмешательство NH-PRIDE будет нацелено на «обычных» поставщиков, включая медсестер, сертифицированных помощников медсестер (CNA), врачей, практикующих медсестер (NP) и помощников врачей (PA), регулярно ухаживающих за пациентами NH. Медсестры должны оказывать помощь в учреждении NH как минимум в 2 смены каждую неделю. Врачи, NP и PA должны проводить в среднем не менее четырех часов в неделю в домах престарелых. По нашим оценкам, будет 10 провайдеров для качественных интервью по предотвращению травматичных падений, 20 провайдеров (по 4 от каждого учреждения) для телевидеосессий и 60 провайдеров (по 15 от каждого учреждения) для участия в вопросниках после вмешательства.

Дополнительные критерии приемлемости для поставщиков включают в себя:

  1. Проработал на объекте ≥ 90 дней
  2. Может общаться на английском языке (для участия в интервью и анкетировании),
  3. Возраст старше 21 года.

Критерии включения прокси/резидента:

Мы наберем 10 резидентов/доверенных лиц для участия в качественных интервью по предотвращению падений. Резиденты/семья должны соответствовать следующим критериям:

  1. Аффилированный резидент проживал в учреждении ≥ 30 дней
  2. Может общаться на английском
  3. старше 21 года
  4. Способен дать информированное согласие на участие в интервью

Критерий исключения:

Критерии исключения объекта:

  1. Население не в основном говорит по-английски
  2. Доказательства институциональной нестабильности во время найма

Критерии исключения провайдера:

  1. Не оказывает рутинную помощь жителям NH (например, посещает хоспис)
  2. не говорит по-английски
  3. Возраст менее 21 года

Критерии исключения резидента:

  1. Прогрессирующая деменция по шкале когнитивных способностей (CPS) = 6
  2. Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев, согласно оценке минимального набора данных (MDS)
  3. Проживание в доме престарелых менее 30 дней
  4. Доверенное лицо сообщило о желании отказаться от участия в исследовании. Резиденты не будут исключены из исследования на основании какого-либо конкретного диагноза (например, застойной сердечной недостаточности или шизофрении); однако алгоритм, используемый для выработки рекомендаций по медикаментозному лечению, будет учитывать индивидуальные сопутствующие заболевания.

Критерии исключения доверенных лиц/резидентов для интервью:

  1. Аффилированный резидент проживал в учреждении менее 30 дней
  2. Не могу общаться на английском
  3. Возраст менее 21 года
  4. Невозможно дать информированное согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Постояльцы и персонал дома престарелых
Жители домов престарелых с высоким риском травматичных падений, а также персонал домов престарелых в участвующих учреждениях
Другой: Служба связи с травмами
Медсестра Службы связи с травмами будет координировать отмену назначения лекарств, связанных с падением, управление остеопорозом, поддержку персонала в управлении поведением с помощью видеоконференций и совместное принятие решений с жителями и / или семьями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество жителей с высоким уровнем риска по модели FRAIL
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Количество резидентов группы высокого риска с одной или несколькими рекомендациями по отмене рецепта
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Количество резидентов, поставщик медицинских услуг которых принял одну или несколько рекомендаций по отмене рецепта
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Количество резидентов, принявших одну или несколько рекомендаций по отмене рецептов
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Количество жителей группы высокого риска, которым рекомендовано лечение остеопороза
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Количество жителей, поставщик которых принял рекомендации по лечению остеопороза
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Количество жителей, принявших рекомендации по лечению остеопороза
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Исчезновение правомочных резидентов из учреждения NH в связи с переводом, выпиской в ​​сообщество или смертью
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Доля сотрудников, которые указали, что они удовлетворены или очень удовлетворены ILS в опросе после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество сотрудников, посетивших одну или несколько сессий ECHO
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество рекомендаций по отмене рецепта, которые были даны каждому резиденту
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Среднее количество нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 4 месяца
  1. Эскалация поведения, обострение депрессии или функциональное снижение после отмены психоактивных препаратов
  2. Незапланированные визиты к врачу по поводу артериальной гипертензии, тахикардии или гипергликемии после отмены кардиометаболических препаратов.
  3. Новая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или эзофагит после назначения бисфосфонатов

Побочные эффекты лекарств были проанализированы у резидентов, которым было назначено одно или несколько лекарств (n = 21).
4 месяца
Количество травмирующих падений
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hebrew SeniorLife

Соавторы

Brown University
Duke University
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Sarah D Berry, MD, MPH, Hebrew Rehabilitation Center
  • Главный следователь: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-2019-21
  • 1R01AG062492-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Служба связи с травмами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться