老年痴呆症伤害的疗养院预防 (NH PRIDE) (NH PRIDE)
本研究的目的是制定一种一致的方法来预防疗养院 (NH) 居民跌倒受伤。 集中式伤害联络服务 (ILS) 将在四个疗养院设施(两个在北卡罗来纳州达勒姆地区和两个在马萨诸塞州波士顿地区)中开发和测试。 ILS 将结合骨折联络服务 (FLS) 和视频远程医疗人员教育 (ECHO) 模型的成功要素,以减少疗养院居民跌倒受伤的情况。
ILS 计划有四个主要组成部分:
- 自动识别 NH 居民跌倒受伤的高风险
- ILS 护士关于管理药物的建议,包括取消与跌倒相关的药物处方和骨质疏松症药物的处方
- 用于教育员工的视频远程医疗会议
- 与居民和/或家庭共同决策。
这项研究的中心假设是,ILS 模型将通过改变两个方面的护理提供来减少伤害性跌倒:减少精神活性和心脏代谢药物的处方以减少跌倒,以及增加骨质疏松症治疗以防止跌倒时受伤。
将与疗养院工作人员进行定性访谈,以更好地了解有效和无效的伤害预防策略。 来自这些访谈的信息将被纳入研究设计。 结果测量将侧重于计划的可接受性、需求、实用性和可行性以及安全性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02131
- Hebrew SeniorLife
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
设施入选标准:
- 长住床位80余张
- 距马萨诸塞州波士顿或北卡罗来纳州达勒姆 30 英里以内
居民纳入标准:
- 年龄 ≥ 60 岁
- NH住院天数≥30天
- 使用 FRAiL 模型估计的 2 年髋部骨折风险≥ 6%
供应商纳入标准:
NH-PRIDE 干预将针对“常规”提供者,包括护士、认证护士助理 (CNA)、医生、执业护士 (NP) 和日常护理 NH 患者的助理医师 (PA)。 大多数情况下,护士应在 NH 设施提供至少 2 个轮班的护理。 医生、NP 和 PA 平均每周至少要花四个小时在疗养院护理。 我们估计将有 10 名提供者进行伤害性跌倒预防定性访谈,20 名提供者(每个设施 4 名)参加电视视频会议,60 名提供者(每个设施 15 名)参与干预后问卷调查。
提供者的其他资格标准包括:
- 在设施中工作 ≥ 90 天
- 能用英语交流(为了参加面试和问卷调查),
- 21岁以上。
代理/居民纳入标准:
我们将招募 10 名居民/代理人参与预防跌倒的定性访谈。 居民/家庭必须满足以下条件:
- 附属居民已在设施内居住 ≥ 30 天
- 可以用英语交流
- 21岁以上
- 能够提供知情同意参加访谈
排除标准:
设施排除标准:
- 人口主要不是说英语
- 招聘时机构不稳定的证据
供应商排除标准:
- 不向新罕布什尔州居民提供常规护理(例如,访问临终关怀提供者)
- 不会说英语
- 小于 21 岁
居民排除标准:
- 认知能力量表 (CPS) 定义的晚期痴呆 = 6
- 最小数据集 (MDS) 评估表明的预期寿命 < 6 个月
- 在疗养院居住少于 30 天
- 代理人已表示希望选择退出研究 居民不会根据任何特定诊断(例如,充血性心力衰竭或精神分裂症)被排除在研究之外;但是,用于为药物管理提出建议的算法将考虑个体合并症。
采访的代理人/居民排除标准:
- 附属居民在设施中居住的时间 < 30 天
- 无法用英语交流
- 21岁以下
- 无法提供参与的知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:疗养院居民和工作人员
跌倒受伤风险高的疗养院居民,以及参与设施的疗养院工作人员
|
受伤联络服务护士将协调与跌倒相关的药物处方、骨质疏松症管理、员工使用视频病例会议支持行为管理,以及与居民和/或家人共同决策。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
根据 FRAiL 模型的高危居民人数
大体时间:基线
|
基线
|
有一项或多项取消处方建议的高危居民人数
大体时间:4个月
|
4个月
|
提供者接受一项或多项取消处方建议的居民人数
大体时间:4个月
|
4个月
|
接受一项或多项取消处方建议的居民人数
大体时间:4个月
|
4个月
|
建议进行骨质疏松症治疗的高危居民人数
大体时间:4个月
|
4个月
|
提供者接受骨质疏松症治疗建议的居民人数
大体时间:4个月
|
4个月
|
接受骨质疏松症治疗建议的居民人数
大体时间:4个月
|
4个月
|
由于转移、出院到社区或死亡,NH 设施中符合条件的居民流失
大体时间:6个月
|
6个月
|
在干预后调查中表示对 ILS 感到满意或非常满意的员工比例
大体时间:6个月
|
6个月
|
参加一次或多次 ECHO 会议的工作人员人数
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
为每个居民提出的平均去处方建议数
大体时间:4个月
|
4个月
|
|
不良药物事件的平均数量
大体时间:4个月
|
对服用过一种或多种药物的居民 (n=21) 的不良药物事件进行了分析。 |
4个月
|
受伤跌倒次数
大体时间:4个月
|
4个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah D Berry, MD, MPH、Hebrew Rehabilitation Center
- 首席研究员:Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS、Duke University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
伤害联络服务的临床试验
-
DiaSorin Molecular LLC尚未招聘2019冠状病毒病 | 甲型流感 | 呼吸道合胞病毒 (RSV) | 腺病毒 | 乙型流感 | 肠道病毒 | 肺炎支原体 | 副百日咳博德特氏菌感染 | 衣原体肺炎 | 副流感 | 百日咳博德特氏菌感染,呼吸道澳大利亚
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)完全的