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요양원 치매 상해 예방(NH PRIDE) (NH PRIDE)

2023년 4월 5일 업데이트: Sarah Berry, Hebrew SeniorLife

이 연구의 목적은 요양원(NH) 거주자의 부상으로 낙상을 예방하기 위한 일관된 접근 방식을 개발하는 것입니다. 중앙 집중식 상해 연락 서비스(ILS)가 4개의 요양원 시설(노스캐롤라이나주 더럼 지역에 2개, 매사추세츠주 보스턴 지역에 2개)에서 개발되고 테스트될 것입니다. ILS는 골절 연락 서비스(FLS)의 성공적인 요소와 비디오 원격 의료 직원 교육(ECHO) 모델을 요양원 거주자의 부상으로 인한 낙상 감소를 목표로 결합할 것입니다.

ILS 프로그램에는 네 가지 주요 구성 요소가 있습니다.

  1. 낙상 위험이 높은 NH 주민 자동 식별
  2. 낙상과 관련된 처방 해제 약물 및 골다공증 약물 처방을 포함하여 약물 관리를 위한 ILS 간호사의 권장 사항
  3. 직원 교육을 위한 비디오 원격 의료 세션
  4. 거주자 및/또는 가족과 공유된 의사 결정.

이 연구의 중심 가설은 ILS 모델이 낙상을 줄이기 위해 향정신성 및 심장대사 약물의 처방을 중단하고 낙상 시 부상을 예방하기 위해 골다공증 치료를 증가시키는 두 가지 영역에서 치료 전달을 변경하여 부상당한 낙상을 줄일 것이라는 것입니다.

효과적이고 비효과적인 부상 예방 전략을 더 잘 이해하기 위해 양로원 직원과 질적 인터뷰를 실시합니다. 이러한 인터뷰의 정보는 연구 설계에 통합됩니다. 결과 측정은 안전성뿐만 아니라 프로그램의 수용성, 수요, 실용성 및 실행 가능성에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Hebrew SeniorLife
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

시설 포함 기준:

  1. 장기 체류 침대 80개 이상
  2. 매사추세츠주 보스턴 또는 노스캐롤라이나주 더럼에서 30마일 이내

거주자 포함 기준:

  1. 연령 ≥ 60세
  2. NH 체류 기간 ≥ 30일
  3. FRAiL 모델을 사용하여 추정된 2년 고관절 골절 위험 ≥ 6%

공급자 포함 기준:

NH-PRIDE 개입은 간호사, 공인 간호 보조사(CNA), 의사, 전문 간호사(NP) 및 일상적으로 NH 환자를 돌보는 의사 보조사(PA)를 포함한 "일반적인" 제공자를 대상으로 합니다. 간호사는 대부분의 주에 최소 2교대로 NH 시설에서 간호를 제공해야 합니다. 의사, NP 및 PA는 요양원 ​​치료에서 매주 평균 최소 4시간을 보내야 합니다. 낙상 손상 예방에 대한 질적 인터뷰에는 10명의 제공자, 텔레비데오 세션에는 20명의 제공자(각 시설에서 4명), 개입 후 설문에 참여할 60명의 제공자(시설당 15명)가 있을 것으로 예상합니다.

공급자에 대한 추가 자격 기준은 다음과 같습니다.

  1. 시설에서 90일 이상 근무
  2. 영어로 의사소통 가능(인터뷰 및 설문지 참여를 위해),
  3. 21세 이상.

대리/상주 포함 기준:

낙상 예방에 대한 질적 인터뷰에 참여할 주민/대리인 10명을 모집합니다. 거주자/가족은 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 소속 거주자가 시설에 30일 이상 거주
  2. 영어로 의사소통 가능
  3. 21세 이상
  4. 인터뷰 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

시설 제외 기준:

  1. 주로 영어를 사용하지 않는 인구
  2. 채용 당시 제도적 불안정성의 증거

공급자 제외 기준:

  1. NH 주민에게 일상적인 치료를 제공하지 않습니다(예: 방문 호스피스 제공자).
  2. 영어를 못함
  3. 21세 미만

거주자 제외 기준:

  1. 인지 수행 척도(CPS) = 6으로 정의된 진행성 치매
  2. 최소 데이터 세트(MDS) 평가에 표시된 기대 수명 < 6개월
  3. 요양원에서 30일 미만 생활
  4. 대리인이 연구 참여를 거부하겠다는 의사를 전달했습니다. 특정 진단(예: 울혈성 심부전 또는 정신분열증)에 따라 레지던트가 연구에서 제외되지 않습니다. 그러나 약물 관리에 대한 권장 사항을 만드는 데 사용되는 알고리즘은 개별 동반 질환을 고려할 것입니다.

인터뷰에 대한 대리/거주자 제외 기준:

  1. 소속 거주자가 시설에 30일 미만 거주
  2. 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다
  3. 21세 미만
  4. 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요양원 거주자 및 직원
낙상 위험이 높은 요양원 거주자 및 참여 시설의 요양원 직원
Injury Liaison Service 간호사는 낙상 관련 약물의 처방 해제, 골다공증 관리, 화상 사례 회의를 사용한 행동 관리 직원 지원, 거주자 및/또는 가족과의 공유 의사 결정을 조정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FRAIL 모델에 따른 고위험 거주자 수
기간: 기준선
기준선
하나 이상의 처방 거부 권장 사항이 있는 고위험 거주자의 수
기간: 4개월
4개월
서비스 제공자가 하나 이상의 처방 철회 권장 사항을 수락한 거주자 수
기간: 4개월
4개월
하나 이상의 처방 철회 권장 사항을 수락한 거주자의 수
기간: 4개월
4개월
골다공증 치료를 권고받은 고위험군 거주자 수
기간: 4개월
4개월
공급자가 골다공증 치료 권장 사항을 수락한 거주자 수
기간: 4개월
4개월
골다공증 치료 권고를 수용한 주민 수
기간: 4개월
4개월
이전, 커뮤니티로의 퇴원 또는 사망으로 인해 NH 시설에서 유자격 거주자의 감소
기간: 6 개월
6 개월
중재 후 설문조사에서 ILS에 만족하거나 매우 만족한다고 표시한 직원의 비율
기간: 6 개월
6 개월
하나 이상의 ECHO 세션에 참석한 직원 수
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 레지던트에 대해 작성된 처방 취소 권고의 평균 수
기간: 4개월
4개월
약물 부작용의 평균 수
기간: 4개월
  1. 향정신성 약물 처방 중단 후 행동 증가, 우울증 악화 또는 기능 저하
  2. 심장 대사성 처방 해제 후 고혈압, 빈맥 또는 고혈당증에 대한 계획되지 않은 의료 방문
  3. 비스포스포네이트 처방에 따른 새로운 위식도 역류질환 또는 식도염

부작용은 하나 이상의 약물이 처방되지 않은 레지던트(n=21)에서 분석되었습니다.

4개월
부상당한 낙상의 수
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sarah D Berry, MD, MPH, Hebrew Rehabilitation Center
  • 수석 연구원: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2019-21
  • 1R01AG062492-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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