Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção de Lesões em Demência em Casa de Repouso (NH PRIDE) (NH PRIDE)

5 de abril de 2023 atualizado por: Sarah Berry, Hebrew SeniorLife

O objetivo deste estudo é desenvolver uma abordagem consistente para prevenir quedas com lesões em residentes de casas de repouso (NH). Um Serviço de Ligação de Lesões (ILS) centralizado será desenvolvido e testado em quatro casas de repouso (duas na área de Durham, Carolina do Norte e duas na área de Boston, Massachusetts). O ILS combinará elementos bem-sucedidos de um Fracture Liaison Service (FLS) e modelos de educação de equipe de telessaúde por vídeo (ECHO) com o objetivo de diminuir as quedas prejudiciais em residentes de lares de idosos.

O Programa ILS tem quatro componentes principais:

  1. Identificação automatizada de residentes do NH com alto risco de quedas com lesão
  2. Recomendações da enfermeira do ILS para administrar medicamentos, incluindo a desprescrição de medicamentos associados a quedas e a prescrição de medicamentos para osteoporose
  3. Sessões de telessaúde em vídeo para educar a equipe
  4. Tomada de decisão compartilhada com moradores e/ou famílias.

A hipótese central deste estudo é que o modelo ILS reduzirá as quedas prejudiciais, alterando a prestação de cuidados em duas áreas: a desprescrição de medicamentos psicoativos e cardiometabólicos para reduzir as quedas e o aumento do tratamento da osteoporose para prevenir lesões no cenário de uma queda.

Entrevistas qualitativas serão realizadas com a equipe do lar de idosos para obter uma melhor compreensão das estratégias eficazes e não eficazes de prevenção de lesões. As informações dessas entrevistas serão incorporadas ao projeto do estudo. As medidas de resultado se concentrarão na aceitabilidade, demanda, praticidade e viabilidade do programa, bem como na segurança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Hebrew SeniorLife
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão de instalações:

  1. Mais de 80 leitos de longa permanência
  2. Dentro de 30 milhas de Boston, Massachusetts ou Durham, Carolina do Norte

Critérios de inclusão de residentes:

  1. Idade ≥ 60 anos
  2. NH tempo de permanência ≥ 30 dias
  3. Risco estimado de 2 anos de fratura de quadril ≥ 6% usando o modelo FRAiL

Critérios de inclusão do provedor:

A intervenção do NH-PRIDE terá como alvo os provedores "comuns", incluindo enfermeiros, auxiliares de enfermagem certificados (CNAs), médicos, enfermeiros (NPs) e assistentes médicos (PAs) que cuidam rotineiramente de pacientes do NH. Os enfermeiros devem prestar cuidados em uma instalação de NH por um mínimo de 2 turnos na maioria das semanas. Médicos, NPs e PAs devem gastar, em média, um mínimo de quatro horas semanais em cuidados domiciliares de enfermagem. Estimamos que haverá 10 provedores para as entrevistas qualitativas sobre prevenção de quedas prejudiciais, 20 provedores (4 de cada unidade) nas sessões de televídeo e 60 provedores (15 por unidade) para participar dos questionários pós-intervenção.

Critérios adicionais de elegibilidade para provedores incluem:

  1. Trabalhou na instalação por ≥ 90 dias
  2. Pode se comunicar em inglês (para participar de entrevistas e questionários),
  3. Mais de 21 anos de idade.

Critérios de inclusão de proxy/residente:

Vamos recrutar 10 residentes/procuradores para participar de entrevistas qualitativas sobre prevenção de quedas. Os residentes/família devem atender aos seguintes critérios:

  1. O residente afiliado viveu na instalação por ≥ 30 dias
  2. Pode se comunicar em inglês
  3. Mais de 21 anos de idade
  4. Capaz de fornecer consentimento informado para participar das entrevistas

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de instalações:

  1. População que não fala principalmente inglês
  2. Evidência de instabilidade institucional no momento do recrutamento

Critérios de exclusão do provedor:

  1. Não fornece cuidados de rotina aos residentes do NH (por exemplo, visitando provedor de cuidados paliativos)
  2. não fala inglês
  3. Tem menos de 21 anos

Critérios de exclusão de residentes:

  1. Demência avançada conforme definido pela Escala de Desempenho Cognitivo (CPS) = 6
  2. Expectativa de vida < 6 meses, conforme indicado pela avaliação do Conjunto Mínimo de Dados (MDS)
  3. Morar em casa de repouso por menos de 30 dias
  4. O procurador comunicou o desejo de sair do estudo Os residentes não serão excluídos do estudo com base em qualquer diagnóstico específico (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva ou esquizofrenia); no entanto, o algoritmo usado para fazer recomendações para o gerenciamento de medicamentos considerará comorbidades individuais.

Critérios de exclusão de procuração/residente para entrevistas:

  1. O residente afiliado viveu na instalação por < 30 dias
  2. Não consegue se comunicar em inglês
  3. Menor de 21 anos
  4. Incapaz de fornecer consentimento informado para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Residentes e funcionários de lares de idosos
Residentes de lares de idosos com alto risco de quedas prejudiciais, bem como funcionários de lares de idosos em instalações participantes
A enfermeira do Injury Liaison Service coordenará a desprescrição de medicamentos relacionados a quedas, gerenciamento de osteoporose, suporte da equipe de gerenciamento de comportamento usando videoconferência de casos e tomada de decisão compartilhada com residentes e/ou famílias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de residentes de alto risco de acordo com o modelo FRAiL
Prazo: linha de base
linha de base
Número de residentes de alto risco com uma ou mais recomendações de desprescrição
Prazo: 4 meses
4 meses
Número de residentes cujo provedor aceitou uma ou mais recomendações de desprescrição
Prazo: 4 meses
4 meses
Número de residentes que aceitaram uma ou mais recomendações de desprescrição
Prazo: 4 meses
4 meses
Número de residentes de alto risco com recomendação para tratamento de osteoporose
Prazo: 4 meses
4 meses
Número de residentes cujo provedor aceitou as recomendações de tratamento para osteoporose
Prazo: 4 meses
4 meses
Número de residentes que aceitaram as recomendações de tratamento da osteoporose
Prazo: 4 meses
4 meses
Desgaste de residentes elegíveis das instalações do NH devido a transferência, alta para a comunidade ou morte
Prazo: 6 meses
6 meses
Proporção de funcionários que indicaram estar satisfeitos ou muito satisfeitos com o ILS em uma pesquisa pós-intervenção
Prazo: 6 meses
6 meses
Número de funcionários que participaram de uma ou mais sessões do ECHO
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de recomendações de desprescrição feitas para cada residente
Prazo: 4 meses
4 meses
Número médio de eventos adversos a medicamentos
Prazo: 4 meses
  1. Escalada de comportamentos, piora da depressão ou declínio funcional após a desprescrição de medicamentos psicoativos
  2. Visitas médicas não planejadas para hipertensão, taquicardia ou hiperglicemia após a desprescrição cardiometabólica
  3. Nova doença do refluxo gastroesofágico ou esofagite após prescrição de bisfosfonatos

Eventos adversos a medicamentos foram analisados ​​em residentes que tiveram um ou mais medicamentos prescritos (n=21).

4 meses
Número de quedas prejudiciais
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah D Berry, MD, MPH, Hebrew Rehabilitation Center
  • Investigador principal: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHS, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2019-21
  • 1R01AG062492-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever