慢性胆嚢疾患が PEC の発生率を高める場合
2025年12月13日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
慢性胆嚢疾患が内視鏡的逆行性総胆管膵管造影後の総胆管結石症の発生を増加させる場合（前向き多施設コホート研究）
これは、慢性胆嚢疾患がPost-Endoscopic Retrograde Choledochopancreatography-Choledocholithiasis (PEC)の発生率を増加させるかどうかを決定するために設計された、中国の4つのERCPセンターで実施される前向き多施設試験です。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡的逆行性総胆管膵管造影 (ERCP) には、総胆管結石患者の損傷が少なく、回復が早いという利点があります。
しかし、私たちのレトロスペクティブ研究によると、患者が慢性胆嚢炎、無症候性胆石、胆嚢壁の厚さなどの慢性胆嚢疾患と組み合わされた場合、緊急の介入が必要になることが多い急性化膿性胆嚢炎をERCPが発症する可能性はほぼ10%です。それに応じて PEC の発生率が増加します。
この研究の目的は、慢性胆嚢疾患が PEC の発生を増加させるかどうかを観察し、高リスク PEC モデルを開発することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1019
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gansu
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Longnan、Gansu、中国、746000
- Chinese herb medicine hospital of Longnan City
-
Tianshui、Gansu、中国、741000
- The first hospital of Tianshui
-
Wuwei、Gansu、中国、733000
- Wuwei turmour hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胆嚢が上皮内にある総胆管結石ERCP患者
説明
包含基準:
- 胆嚢が上皮内にあるERCP患者
除外基準:
- 手術前の急性胆嚢炎
- 胆嚢が取り除かれました
- 消化管再建
- -研究に同意することを望まない、または同意できない
- 不安定なバイタルサイン 凝固障害 (INR>1.5)
- 末梢血血小板数が少ない（<50×10 ^9 / L）または抗凝固薬を使用している
- 術前併存疾患：急性膵炎、消化管出血、重篤な肝疾患（非代償性肝硬変、肝不全など）、敗血症性ショック ERCPで確認された胆道十二指腸瘻
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性胆嚢疾患
-慢性胆嚢疾患を持つルーチンERCP参加者
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胆嚢 in situ 患者のルーチン ERCP 手順
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慢性胆嚢疾患なし
-慢性胆嚢疾患のない定期的なERCP参加者
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胆嚢 in situ 患者のルーチン ERCP 手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性PEC（ERCP後胆嚢炎）の数
時間枠：1ヶ月
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PECが発生すると、右上腹部の痛み、白血球の増加、胆嚢壁が4mm以上、または粗雑で、体温が摂氏38度を超える可能性があります
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵炎の数
時間枠：1ヶ月
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ERCP 後 24 時間以内に血清アミラーゼ値が正常範囲の少なくとも 3 倍に上昇する、典型的な腹痛。
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1ヶ月
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胆管炎の数
時間枠：1ヶ月
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体温が38度以上、右上腹部痛、悪寒、白血球≧10
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1ヶ月
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ミシン目数
時間枠：1ヶ月
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典型的な腹痛、腹筋の緊張、圧痛、腹腔内の遊離ガスの証拠
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wenbo Meng, M.D., Ph. D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cao J, Ding X, Wu H, Shen Y, Zheng R, Peng C, Wang L, Zou X. Classification of the cystic duct patterns and endoscopic transpapillary cannulation of the gallbladder to prevent post-ERCP cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2019 Aug 5;19(1):139. doi: 10.1186/s12876-019-1053-6.
- Cao J, Peng C, Ding X, Shen Y, Wu H, Zheng R, Wang L, Zou X. Risk factors for post-ERCP cholecystitis: a single-center retrospective study. BMC Gastroenterol. 2018 Aug 22;18(1):128. doi: 10.1186/s12876-018-0854-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月14日
一次修了 (実際)
2024年11月16日
研究の完了 (実際)
2024年11月16日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月22日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Chronic gallbladder disease
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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