만성 담낭 질환이 PEC의 발생률을 증가시키는 경우
2025년 12월 13일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
만성 담낭 질환이 내시경 후 역행 담췌관 조영술 후 담낭담석증의 발생을 증가시킨다면(전향적 다기관 코호트 연구)
이것은 만성 담낭 질환이 내시경 후 역행 담췌췌장조영술-담석결석증(PEC)의 발병률을 증가시키는지 확인하기 위해 고안된 중국의 4개 ERCP 센터에서 수행되는 전향적 다중 센터 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 총담관 결석 환자에게 손상이 적고 회복이 빠른 장점이 있습니다.
그러나 후향적 연구에 따르면 ERCP는 만성담낭염, 무증상 담석, 담낭벽두께 등의 만성담낭질환을 동반한 환자에서 응급처치를 요하는 급성화농성담낭염에 걸릴 확률이 10%에 육박한다. 그에 따라 PEC 발생률이 증가합니다.
이 연구의 목적은 만성 담낭 질환이 PEC 발생을 증가시키고 고위험 PEC 모델을 개발하는지 관찰하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1019
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gansu
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Longnan, Gansu, 중국, 746000
- Chinese herb medicine hospital of Longnan City
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Tianshui, Gansu, 중국, 741000
- The first hospital of Tianshui
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Wuwei, Gansu, 중국, 733000
- Wuwei turmour hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
담낭이 제자리에 있는 총담관 결석 ERCP 환자
설명
포함 기준:
- 제자리 담낭 ERCP 환자
제외 기준:
- 수술 전 급성 담낭염
- 담낭이 제거되었습니다.
- 위장 재건
- 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 불안정한 활력 징후 응고 기능 장애(INR>1.5)
- 말초 혈소판 수치가 낮거나(<50×10^9/L) 항응고제를 사용하는 경우
- 수술 전 동반 질환 : 급성 췌장염, 위장관 출혈, 중증 간질환(비대상성 간경변증, 간부전 등), 패혈성 쇼크 ERCP 중 담도-십이지장 누공 확인
- 임산부 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 담낭 질환
만성 담낭 질환이 있는 일상적인 ERCP 참여자
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담낭 제자리 환자의 일상적인 ERCP 절차
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만성 담낭 질환 없이
만성 담낭 질환이 없는 일상적인 ERCP 참여자
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담낭 제자리 환자의 일상적인 ERCP 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 PEC(post-ERCP-담낭염)의 수
기간: 1 개월
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PEC가 발생하면 오른쪽 상복부 통증, 백혈구 증가, 담낭벽이 4mm 이상 또는 거칠게, 온도가 섭씨 38도 이상일 수 있습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장염의 수
기간: 1 개월
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ERCP 후 24시간 이내에 혈청 아밀라아제 수치가 정상 범위의 최소 3배 이상 증가하는 전형적인 복통.
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1 개월
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담관염의 수
기간: 1 개월
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체온은 38 # 이상, 오른쪽 상복부 통증, 오한 또는 WBC≥10
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1 개월
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천공의 수
기간: 1 개월
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전형적인 복통, 복근 긴장, 압통, 복강 내 자유 가스의 증거
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cao J, Ding X, Wu H, Shen Y, Zheng R, Peng C, Wang L, Zou X. Classification of the cystic duct patterns and endoscopic transpapillary cannulation of the gallbladder to prevent post-ERCP cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2019 Aug 5;19(1):139. doi: 10.1186/s12876-019-1053-6.
- Cao J, Peng C, Ding X, Shen Y, Wu H, Zheng R, Wang L, Zou X. Risk factors for post-ERCP cholecystitis: a single-center retrospective study. BMC Gastroenterol. 2018 Aug 22;18(1):128. doi: 10.1186/s12876-018-0854-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chronic gallbladder disease
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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