Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvis kroniske galleblæresykdommer øker forekomsten av PEC

13. desember 2025 oppdatert av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Hvis kroniske galleblæresykdommer øker forekomsten av postendoskopisk retrograd koledokopankreatografi Choledocholithiasis（en prospektiv multisenter kohortstudie）

Dette er en prospektiv, multisenterforsøk som gjennomføres ved 4 ERCP-sentre i Kina, designet for å avgjøre om kroniske galleblæresykdommer øker forekomsten av post-endoskopisk retrograd koledokopankreatografi-koledokolitiasis (PEC）

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk retrograd koledokopankreatografi (ERCP) har fordelene med mindre skade og raskere restitusjon for vanlige galleveissteinpasienter. Imidlertid, ifølge vår retrospektive studie, vil ERCP ha en for det meste 10 % mulighet for å få en akutt purulent kolecystitt som ofte krever akutt intervensjon, når pasienter kombinert med kroniske galleblæresykdommer, som kronisk kolecystitt, asymptomatiske gallestein og galleblærens veggtykkelse, forekomsten av PEC vil øke tilsvarende. Målet med denne studien er å observere om kronisk galleblæresykdom vil øke forekomsten av PEC og utvikle en høyrisiko-PEC-modell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1019

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Longnan, Gansu, Kina, 746000
        • Chinese herb medicine hospital of Longnan City
      • Tianshui, Gansu, Kina, 741000
        • The first hospital of Tianshui
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vanlig galleveisstein ERCP-pasienter med galleblæren in situ

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ERCP-pasienter med galleblæren in situ

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt kolecystitt før operasjon
  • Galleblæren er fjernet
  • Gastrointestinal rekonstruksjon
  • Uvilje eller manglende evne til å samtykke til studien
  • Ustabile vitale tegn Koagulasjonsdysfunksjon (INR>1,5)
  • Lavt antall perifere blodplater (<50×10 ^9 / L) eller bruk av anti-koagulasjonsmedisiner
  • Preoperative samtidige sykdommer: akutt pankreatitt, GI-kanalblødning, alvorlig leversykdom (som dekompensert levercirrhose, leversvikt og så videre), septisk sjokk Biliær-duodenal fistel bekreftet under ERCP
  • Gravide kvinner eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroniske galleblæresykdommer
Rutinemessige ERCP-deltakere med kroniske galleblæresykdommer
Fremgangsmåte: ERCP
Rutinemessige ERCP-prosedyrer med galleblæren in situ pasient
Uten kronisk galleblæresykdom
Rutinemessige ERCP-deltakere uten kroniske galleblæresykdommer
Fremgangsmåte: ERCP
Rutinemessige ERCP-prosedyrer med galleblæren in situ pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall akutte PEC (post-ERCP-kolecystitt)
Tidsramme: 1 måned
Når PEC oppstår, med smerter i øvre høyre del av magen, økende hvite blodceller, galleblærevegg ≥4 mm eller grovt, kan temperaturen være mer enn 38 grader celsius
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pankreatitt
Tidsramme: 1 måned
Typiske magesmerter, hvor nivået av serumamylase øker minst 3 ganger normalområdet innen 24 timer etter ERCP.
1 måned
Antall kolangitter
Tidsramme: 1 måned
Temperaturen skal være mer enn 38 #, smerter i øvre høyre del av magen, frysninger eller WBC≥10
1 måned
Antall perforeringer
Tidsramme: 1 måned
Typiske magesmerter, magemuskelspenninger, ømhet, tegn på fri gass i bukhulen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chronic gallbladder disease

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere