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Si les maladies chroniques de la vésicule biliaire augmentent l'incidence de la PEC

13 décembre 2025 mis à jour par: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Si les maladies chroniques de la vésicule biliaire augmentent la fréquence de la cholédochopancréatographie rétrograde post-endoscopique Cholédocholithiase (une étude prospective de cohorte multicentrique)

Il s'agit d'un essai prospectif multicentrique mené dans 4 centres de CPRE en Chine, conçu pour déterminer si les maladies chroniques de la vésicule biliaire augmentent l'incidence de la cholédochopancréatographie rétrograde post-endoscopique-cholédocholithiase (PEC)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cholédochopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) présente les avantages de moins de blessures et d'une récupération plus rapide pour les patients atteints de calculs du canal cholédoque. Cependant, selon notre étude rétrospective, la CPRE aura une possibilité de 10 % pour obtenir une cholécystite purulente aiguë qui nécessite souvent une intervention d'urgence, lorsque les patients sont associés à des maladies chroniques de la vésicule biliaire, telles que la cholécystite chronique, les calculs biliaires asymptomatiques et l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire, le l'incidence de la PEC augmentera en conséquence. Le but de cette étude est d'observer si la maladie chronique de la vésicule biliaire augmentera la survenue de PEC et de développer un modèle de PEC à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1019

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Gansu
      • Longnan, Gansu, Chine, 746000
        • Chinese herb medicine hospital of Longnan City
      • Tianshui, Gansu, Chine, 741000
        • The first hospital of Tianshui
      • Wuwei, Gansu, Chine, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de CPRE avec lithiase cholédoque avec vésicule biliaire in situ

La description

Critère d'intégration:

  • Patients CPRE avec vésicule biliaire in situ

Critère d'exclusion:

  • Cholécystite aiguë avant chirurgie
  • La vésicule biliaire a été retirée
  • Reconstruction gastro-intestinale
  • Refus ou incapacité de consentir à l'étude
  • Signes vitaux instables Dysfonctionnement de la coagulation (INR>1,5)
  • Faible numération plaquettaire du sang périphérique (<50×10 ^9/L) ou utilisation d'anticoagulants
  • Maladies coexistantes préopératoires : pancréatite aiguë, hémorragie du tractus gastro-intestinal, maladie hépatique grave (telle que cirrhose du foie décompensée, insuffisance hépatique, etc.), choc septique Fistule biliaire-duodénale confirmée au cours de la CPRE
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladies chroniques de la vésicule biliaire
Participants à la CPRE de routine atteints de maladies chroniques de la vésicule biliaire
Procédure: CPRE
Procédures de CPRE de routine avec vésicule biliaire in situ patient
Sans maladie chronique de la vésicule biliaire
Participants à la CPRE de routine sans maladies chroniques de la vésicule biliaire
Procédure: CPRE
Procédures de CPRE de routine avec vésicule biliaire in situ patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de PEC aiguës (post-ERCP-cholécystite)
Délai: 1 mois
Lorsque le PEC se produit, avec une douleur abdominale supérieure droite, une augmentation des globules blancs, une paroi de la vésicule biliaire ≥ 4 mm ou grossièrement, la température peut être supérieure à 38 degrés centigrades
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de pancréatites
Délai: 1 mois
Douleur abdominale typique, le niveau d'amylase sérique augmentant au moins 3 fois par rapport à la normale dans les 24 heures suivant la CPRE.
1 mois
Nombre de Cholangite
Délai: 1 mois
La température doit être supérieure à 38 #, douleur abdominale supérieure droite, frissons ou WBC≥10
1 mois
Nombre de perforations
Délai: 1 mois
Douleur abdominale typique, tension musculaire abdominale, sensibilité, preuve de gaz libre dans la cavité abdominale
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chronic gallbladder disease

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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