Si las enfermedades crónicas de la vesícula biliar aumentan la incidencia de PEC
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Si las enfermedades crónicas de la vesícula biliar aumentan la incidencia de coledocopancreatografía retrógrada posendoscópica coledocolitiasis (un estudio de cohorte multicéntrico prospectivo)
Este es un ensayo prospectivo multicéntrico realizado en 4 centros de CPRE en China diseñado para determinar si las enfermedades crónicas de la vesícula biliar aumentan la incidencia de coledocopancreatografía retrógrada posendoscópica-coledocolitiasis (PEC）
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La coledocopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) tiene las ventajas de una menor lesión y una recuperación más rápida para los pacientes con cálculos en el conducto biliar común.
Sin embargo, de acuerdo con nuestro estudio retrospectivo, la CPRE tendrá una posibilidad mayormente del 10% de contraer una colecistitis purulenta aguda que a menudo requiere una intervención de emergencia, cuando los pacientes se combinan con enfermedades crónicas de la vesícula biliar, como colecistitis crónica, cálculos biliares asintomáticos y grosor de la pared de la vesícula biliar, el la incidencia de PEC aumentará en consecuencia.
El objetivo de este estudio es observar si la enfermedad crónica de la vesícula biliar aumentará la aparición de PEC y desarrollar un modelo de PEC de alto riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1019
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Longnan, Gansu, Porcelana, 746000
- Chinese herb medicine hospital of Longnan City
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Tianshui, Gansu, Porcelana, 741000
- The first hospital of Tianshui
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Wuwei, Gansu, Porcelana, 733000
- Wuwei turmour hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con CPRE de cálculos en el colédoco con vesícula biliar in situ
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CPRE con vesícula biliar in situ
Criterio de exclusión:
- Colecistitis aguda antes de la cirugía
- Se ha extirpado la vesícula biliar
- Reconstrucción gastrointestinal
- Falta de voluntad o incapacidad para dar su consentimiento para el estudio.
- Signos vitales inestables Disfunción de la coagulación (INR>1,5)
- Recuento bajo de plaquetas en sangre periférica (<50×10 ^9/L) o uso de medicamentos anticoagulantes
- Enfermedades coexistentes preoperatorias: pancreatitis aguda, hemorragia del tracto GI, enfermedad hepática grave (como cirrosis hepática descompensada, insuficiencia hepática, etc.), shock séptico Fístula bilioduodenal confirmada durante la CPRE
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedades crónicas de la vesícula biliar
Participantes de CPRE de rutina con enfermedades crónicas de la vesícula biliar
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Procedimientos de CPRE de rutina con paciente in situ de vesícula biliar
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Sin enfermedad crónica de la vesícula biliar
Participantes de CPRE de rutina sin enfermedades crónicas de la vesícula biliar
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Procedimientos de CPRE de rutina con paciente in situ de vesícula biliar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de PEC aguda (post-CPRE-colecistitis)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuando ocurre la PEC, con dolor abdominal superior derecho, aumento de glóbulos blancos, pared de la vesícula biliar ≥4 mm o crudamente, la temperatura puede ser superior a 38 grados centígrados
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pancreatitis
Periodo de tiempo: 1 mes
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Dolor abdominal típico, con el nivel de amilasa sérica aumentando al menos 3 veces del rango normal dentro de las 24 horas posteriores a la CPRE.
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1 mes
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Número de colangitis
Periodo de tiempo: 1 mes
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La temperatura debe ser superior a 38 #, dolor abdominal superior derecho, escalofríos o WBC≥10
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1 mes
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Número de perforación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Dolor abdominal típico, tensión de los músculos abdominales, sensibilidad, evidencia de gas libre en la cavidad abdominal
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cao J, Ding X, Wu H, Shen Y, Zheng R, Peng C, Wang L, Zou X. Classification of the cystic duct patterns and endoscopic transpapillary cannulation of the gallbladder to prevent post-ERCP cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2019 Aug 5;19(1):139. doi: 10.1186/s12876-019-1053-6.
- Cao J, Peng C, Ding X, Shen Y, Wu H, Zheng R, Wang L, Zou X. Risk factors for post-ERCP cholecystitis: a single-center retrospective study. BMC Gastroenterol. 2018 Aug 22;18(1):128. doi: 10.1186/s12876-018-0854-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Colelitiasis
- Colecistitis
- Colecistolitiasis
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Imágenes de diagnóstico
- Radiografía
- Colangiografía
- Radiografía, abdominal
- Colangiopancreatografía, endoscópico retrógrado
Otros números de identificación del estudio
- Chronic gallbladder disease
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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