Hvis kroniske galdeblæresygdomme øger forekomsten af PEC
13. december 2025 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Hvis kroniske galdeblæresygdomme øger forekomsten af postendoskopisk retrograd koledochopankreatografi Choledocholithiasis (en prospektiv multicenter kohorteundersøgelse)
Dette er et prospektivt multicenter-forsøg, der udføres på 4 ERCP-centre i Kina, designet til at bestemme, om kroniske galdeblæresygdomme øger forekomsten af post-endoskopisk retrograd koledochopankreatografi-choledocholithiasis (PEC）
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Endoskopisk retrograd koledochopankreatografi (ERCP) har fordelene ved mindre skade og hurtigere restitution for almindelige galdevejsstenspatienter.
Men ifølge vores retrospektive undersøgelse har ERCP en for det meste 10% mulighed for at få en akut purulent kolecystitis, som ofte kræver akut indgreb, når patienter kombineret med kroniske galdeblæresygdomme, såsom kronisk kolecystitis, asymptomatiske galdesten og galdeblærens vægtykkelse. forekomsten af PEC vil stige tilsvarende.
Formålet med denne undersøgelse er at observere, om kronisk galdeblæresygdom vil øge forekomsten af PEC og udvikle en højrisiko-PEC-model.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1019
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Longnan, Gansu, Kina, 746000
- Chinese herb medicine hospital of Longnan City
-
Tianshui, Gansu, Kina, 741000
- The first hospital of Tianshui
-
Wuwei, Gansu, Kina, 733000
- Wuwei turmour hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Almindelig galdevejssten ERCP-patienter med galdeblære in situ
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ERCP patienter med galdeblære in situ
Ekskluderingskriterier:
- Akut kolecystitis før operation
- Galdeblæren er blevet fjernet
- Gastrointestinal rekonstruktion
- Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
- Ustabile vitale tegn Koagulationsdysfunktion (INR>1,5)
- Lavt antal perifere blodplader (<50×10 ^9 / L) eller brug af antikoagulationsmedicin
- Præoperative sameksisterende sygdomme: akut pancreatitis, mave-tarm-kanalblødning, alvorlig leversygdom (såsom dekompenseret levercirrhose, leversvigt og så videre), septisk shock Biliær-duodenal fistel bekræftet under ERCP
- Gravide eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske galdeblæresygdomme
Rutinemæssig ERCP-deltagere med kroniske galdeblæresygdomme
|
Rutine ERCP procedurer med galdeblære in situ patient
|
|
Uden kronisk galdeblæresygdom
Rutinemæssig ERCP-deltagere uden kroniske galdeblæresygdomme
|
Rutine ERCP procedurer med galdeblære in situ patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal akutte PEC (post-ERCP-cholecystitis)
Tidsramme: 1 måned
|
Når PEC opstår, med smerter i højre øvre del af maven, stigende hvide blodlegemer, galdeblærevæg ≥4 mm eller groft, kan temperaturen være mere end 38 grader celsius
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal pancreatitis
Tidsramme: 1 måned
|
Typiske mavesmerter, hvor niveauet af serumamylase stiger mindst 3 gange det normale inden for 24 timer efter ERCP.
|
1 måned
|
|
Antal Cholangitis
Tidsramme: 1 måned
|
Temperaturen skal være mere end 38 #, smerter i øverste højre del af maven, kulderystelser eller WBC≥10
|
1 måned
|
|
Antal perforeringer
Tidsramme: 1 måned
|
Typiske mavesmerter, mavemuskelspændinger, ømhed, tegn på fri gas i bughulen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cao J, Ding X, Wu H, Shen Y, Zheng R, Peng C, Wang L, Zou X. Classification of the cystic duct patterns and endoscopic transpapillary cannulation of the gallbladder to prevent post-ERCP cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2019 Aug 5;19(1):139. doi: 10.1186/s12876-019-1053-6.
- Cao J, Peng C, Ding X, Shen Y, Wu H, Zheng R, Wang L, Zou X. Risk factors for post-ERCP cholecystitis: a single-center retrospective study. BMC Gastroenterol. 2018 Aug 22;18(1):128. doi: 10.1186/s12876-018-0854-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Galdevejssygdomme
- Galdeblæresygdomme
- Kolelithiasis
- Kolecystitis
- Kolecystolithiasis
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi, fordøjelsessystem
- Diagnostiske teknikker, fordøjelsessystem
- Endoskopi
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Diagnostisk billeddannelse
- Radiografi
- Kolangiografi
- Radiografi, abdominal
- Cholangiopancreatography, endoskopisk retrograd
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic gallbladder disease
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .