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Se le malattie croniche della cistifellea aumentano l'incidenza di PEC

13 dicembre 2025 aggiornato da: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Se le malattie croniche della cistifellea aumentano l'occorrenza di coledocopancreatografia retrograda post endoscopica coledocolitiasi (uno studio prospettico multicentrico di coorte)

Si tratta di uno studio prospettico multicentrico condotto presso 4 centri ERCP in Cina, progettato per determinare se le malattie croniche della cistifellea aumentano l'incidenza della coledocopancreatografia retrograda post-endoscopica-coledocolitiasi (PEC)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La coledocopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) presenta i vantaggi di un minor numero di lesioni e di un recupero più rapido per i pazienti con calcoli del dotto biliare comune. Tuttavia, secondo il nostro studio retrospettivo, ERCP avrà una possibilità per lo più del 10% di ottenere una colecistite purulenta acuta che spesso richiede un intervento di emergenza, quando i pazienti combinati con malattie croniche della colecisti, come colecistite cronica, calcoli biliari asintomatici e spessore della parete della colecisti, il l'incidenza di PEC aumenterà di conseguenza. Lo scopo di questo studio è osservare se la malattia cronica della cistifellea aumenterà l'incidenza di PEC e svilupperà un modello PEC ad alto rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1019

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Longnan, Gansu, Cina, 746000
        • Chinese herb medicine hospital of Longnan City
      • Tianshui, Gansu, Cina, 741000
        • The first hospital of Tianshui
      • Wuwei, Gansu, Cina, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Calcolo del dotto biliare comune Pazienti ERCP con cistifellea in situ

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ERCP con cistifellea in situ

Criteri di esclusione:

  • Colecistite acuta prima dell'intervento chirurgico
  • La cistifellea è stata rimossa
  • Ricostruzione gastrointestinale
  • Riluttanza o incapacità di acconsentire allo studio
  • Segni vitali instabili Disfunzione della coagulazione (INR>1,5)
  • Basso numero di piastrine nel sangue periferico (<50×10^9/L) o utilizzo di farmaci anticoagulanti
  • Malattie coesistenti preoperatorie: pancreatite acuta, emorragia del tratto gastrointestinale, grave malattia epatica (come cirrosi epatica scompensata, insufficienza epatica e così via), shock settico Fistola biliare-duodenale confermata durante ERCP
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattie croniche della cistifellea
Partecipanti ERCP di routine con malattie croniche della cistifellea
Procedura: ERCP
Procedure ERCP di routine con colecisti in paziente in situ
Senza malattia cronica della cistifellea
Partecipanti ERCP di routine senza malattie croniche della cistifellea
Procedura: ERCP
Procedure ERCP di routine con colecisti in paziente in situ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di PEC acuta (post-ERCP-colecistite)
Lasso di tempo: 1 mese
Quando si verifica la PEC, con dolore addominale superiore destro, aumento dei globuli bianchi, parete della cistifellea ≥4 mm o grossolanamente, la temperatura potrebbe essere superiore a 38 gradi centigradi
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pancreatite
Lasso di tempo: 1 mese
Dolore addominale tipico, con il livello di amilasi sierica che aumenta di almeno 3 volte rispetto al range normale entro 24 ore dopo l'ERCP.
1 mese
Numero di colangite
Lasso di tempo: 1 mese
La temperatura deve essere superiore a 38 #, dolore addominale superiore destro, brividi o WBC≥10
1 mese
Numero di perforazione
Lasso di tempo: 1 mese
Dolore addominale tipico, tensione muscolare addominale, dolorabilità, evidenza di gas libero nella cavità addominale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chronic gallbladder disease

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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