Se doenças crônicas da vesícula biliar aumentam a incidência de PEC
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Se as doenças crônicas da vesícula biliar aumentam a ocorrência de coledocopancreatografia retrógrada pós-endoscópica, coledocolitíase （um estudo de coorte multicêntrico prospectivo）
Este é um estudo multicêntrico prospectivo realizado em 4 centros de CPRE na China, projetado para determinar se as doenças crônicas da vesícula biliar aumentam a incidência de coledocolitíase retrógrada pós-endoscópica (PEC)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A coledocopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) tem as vantagens de menos lesões e recuperação mais rápida para pacientes com cálculo do ducto biliar comum.
No entanto, de acordo com nosso estudo retrospectivo, a CPRE terá uma chance de quase 10% de desenvolver uma colecistite purulenta aguda que geralmente requer intervenção de emergência, quando pacientes combinados com doenças crônicas da vesícula biliar, como colecistite crônica, cálculos biliares assintomáticos e espessamento da parede da vesícula, o incidência de PEC aumentará proporcionalmente.
O objetivo deste estudo é observar se a doença crônica da vesícula biliar aumentará a ocorrência de PEC e desenvolver um modelo de PEC de alto risco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1019
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gansu
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Longnan, Gansu, China, 746000
- Chinese herb medicine hospital of Longnan City
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Tianshui, Gansu, China, 741000
- The first hospital of Tianshui
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Wuwei, Gansu, China, 733000
- Wuwei turmour hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
CPRE de cálculo do ducto biliar comum em pacientes com vesícula biliar in situ
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CPRE com vesícula biliar in situ
Critério de exclusão:
- Colecistite aguda antes da cirurgia
- A vesícula biliar foi removida
- Reconstrução gastrointestinal
- Relutância ou incapacidade de consentir no estudo
- Sinais vitais instáveis Disfunção da coagulação (INR>1,5)
- Baixa contagem de plaquetas no sangue periférico (<50×10 ^9 / L) ou uso de anticoagulantes
- Doenças coexistentes pré-operatórias: pancreatite aguda, hemorragia do trato gastrointestinal, doença hepática grave (como cirrose hepática descompensada, insuficiência hepática e assim por diante), choque séptico Fístula biliar-duodenal confirmada durante CPRE
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doenças crônicas da vesícula biliar
Participantes de CPRE de rotina com doenças crônicas da vesícula biliar
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Procedimentos de CPRE de rotina com paciente in situ da vesícula biliar
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Sem doença crônica da vesícula biliar
Participantes de CPRE de rotina sem doenças crônicas da vesícula biliar
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Procedimentos de CPRE de rotina com paciente in situ da vesícula biliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de PEC aguda (pós-CPRE-colecistite)
Prazo: 1 mês
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Quando ocorre a PEC, com dor abdominal superior direita, aumento de glóbulos brancos, parede da vesícula biliar ≥4 mm ou grosseiramente, a temperatura pode ser superior a 38 graus centígrados
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Pancreatite
Prazo: 1 mês
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Dor abdominal típica, com o nível de amilase sérica aumentando pelo menos 3 vezes acima da faixa normal dentro de 24 horas após a CPRE.
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1 mês
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Número de colangite
Prazo: 1 mês
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A temperatura deve ser superior a 38 #, dor abdominal superior direita, calafrios ou WBC≥10
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1 mês
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Número de perfuração
Prazo: 1 mês
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Dor abdominal típica, tensão muscular abdominal, sensibilidade, evidência de gás livre na cavidade abdominal
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cao J, Ding X, Wu H, Shen Y, Zheng R, Peng C, Wang L, Zou X. Classification of the cystic duct patterns and endoscopic transpapillary cannulation of the gallbladder to prevent post-ERCP cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2019 Aug 5;19(1):139. doi: 10.1186/s12876-019-1053-6.
- Cao J, Peng C, Ding X, Shen Y, Wu H, Zheng R, Wang L, Zou X. Risk factors for post-ERCP cholecystitis: a single-center retrospective study. BMC Gastroenterol. 2018 Aug 22;18(1):128. doi: 10.1186/s12876-018-0854-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças das vias biliares
- Doenças da Vesícula Biliar
- Colelitíase
- Colecistite
- Colecistolitíase
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Diagnóstico imagens
- Radiografia
- Colangiografia
- Radiografia, abdominal
- Colangiopancreatografia, retrógrado endoscópico
Outros números de identificação do estudo
- Chronic gallbladder disease
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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